Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ÇÎÌÀÊÑ / ZOMAKS
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Çîìàêñ îáëàäàåò áàêòåðèîñòàòè÷åñêèì è áàêòåðèöèäíûì äåéñòâèåì íà ãðàìïîëîæèòåëüíûå è ãðàìîòðèöàòåëüíûå ìèêðîîðãàíèçìû, òàêèå êàê Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae è parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducreui, Neisseria gonorrhoeae è Chlamydia trachomatis. Çîìàêñ òàêæå ïðîÿâëÿåò àêòèâíîñòü in vitro â îòíîøåíèè Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae è hominis, Helicobacter pylori, Tîxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.
Ïðåïàðàò ñîõðàíÿåò ñòàáèëüíîñòü â êèñëîé ñðåäå, âñàñûâàåòñÿ â òîíêîì êèøå÷íèêå, áûñòðî ïðîíèêàåò èç ïëàçìû êðîâè â òêàíè, íàêàïëèâàåòñÿ âíóòðèêëåòî÷íî, ñîçäàåò âûñîêèå êîíöåíòðàöèè â èíôèöèðîâàííûõ òêàíÿõ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ äîñòèãàåò 54 ÷. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü 500 ìã Çîìàêñà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2,5-2,96 ÷ è ñîñòàâëÿåò 0,4 ìã/ë. Áèîäîñòóïíîñòü - 37%. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, 50% ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ ñ æåë÷üþ â íåèçìåíåííîì âèäå, òîëüêî 6% - ñ ìî÷îé. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïðåïàðàòà ñ ïèùåé çàìåäëÿåò è óìåíüøàåò åãî àáñîðáöèþ.
Ïîêàçàíèÿ
èíôåêöèè, âûçâàííûå ÷óâñòâèòåëüíûìè ê ïðåïàðàòó âîçáóäèòåëÿìè ËÎÐ-îðãàíîâ (ôàðèíãèò, òîíçèëëèò, ñèíóñèò, ñðåäíèé îòèò), äûõàòåëüíûõ ïóòåé (áðîíõèò, ïíåâìîíèÿ), êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé (áîëåçíü Ëàéìà, èìïåòèãî, âòîðè÷íàÿ ïèîäåðìèÿ), çàáîëåâàíèÿ, ïåðåäàþùèåñÿ ïîëîâûì ïóòåì (íåîñëîæíåííûé óðåòðèò è öåðâèöèò), â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè çàáîëåâàíèé æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, îáóñëîâëåííûõ Helicobacter pylori.
Ïðèìåíåíèå
ïðèíèìàþò âíóòðü 1 ðàç â ñóòêè íå ìåíåå ÷åì çà 1 ÷ äî èëè ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå åäû.
Âçðîñëûå è äåòè â âîçðàñòå îò 12 ëåò:
- ïðè èíôåêöèÿõ âåðõíèõ è íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, çàáîëåâàíèÿõ êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé (çà èñêëþ÷åíèåì õðîíè÷åñêîé ìèãðèðóþùåé ýðèòåìû) íàçíà÷àþò ïî 500 ìã 1 ðàç â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 3 äíåé;
- ïðè õðîíè÷åñêîé ìèãðèðóþùåé ýðèòåìå Çîìàêñ ïðèìåíÿþò 1 ðàç â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 5 äíåé: â 1-é äåíü - 1 ã, ñî 2-ãî ïî 5-é äåíü - ïî 500 ìã; ïðè çàáîëåâàíèÿõ, ïåðåäàþùèõñÿ ïîëîâûì ïóòåì, - 1 ã îäíîêðàòíî;
- ïðè èíôåêöèÿõ æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, âûçâàííûõ Helicobacter pylori, - ïî 1 ã 1 ðàç â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 3 äíåé â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè.
Äðóãèå ïîêàçàíèÿ: 500 ìã 1 ðàç â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 3 äíåé.
Äåòè â âîçðàñòå äî 12 ëåò: â äîçå 10 ìã/êã ìàññû òåëà 1 ðàç â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 3 äíåé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àçèòðîìèöèíó èëè äðóãèì ìàêðîëèäíûì àíòèáèîòèêàì.
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
îñíîâíîå êîëè÷åñòâî ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñâÿçàíî ñ ïîðàæåíèåì ÆÊÒ: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, ìåòåîðèçì. Âîçìîæíû òàêæå êîæíàÿ ñûïü è òðàíçèòîðíîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç â ñûâîðîòêå êðîâè, ñëàáîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Çîìàêñ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïå÷åíè è àðèòìèåé ñåðäöà. Ó áîëüíûõ ñ íåçíà÷èòåëüíî âûðàæåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ?40 ìë/ìèí) êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ, îäíàêî ýòî íå îòíîñèòñÿ ê áîëåå òÿæåëûì ñëó÷àÿì ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå óñòàíîâëåíà. Íåèçâåñòíî, ïðîíèêàåò ëè Çîìàêñ â ãðóäíîå ìîëîêî, ïîýòîìó â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ, ó÷èòûâàÿ ñîîòíîøåíèå îæèäàåìîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà ïðåïàðàòà è ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà îò åãî ïðèìåíåíèÿ.
Íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîòðàíñïîðòîì, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ ðàçâèòèÿ ñîíëèâîñòè êàê ïîáî÷íîãî ýôôåêòà.
Âçàèìîäåéñòâèå
àíòàöèäíûå ñðåäñòâà çàìåäëÿþò âñàñûâàíèå Çîìàêñà. Ìàêðîëèäû ìîãóò óñèëèâàòü äåéñòâèå öèêëîñïîðèíà, ýðãîòàìèíà, äèãîêñèíà, òðèàçîëàìà, òåîôèëëèíà, òåðôåíàäèíà, âàðôàðèíà, êàðáàìàçåïèíà, ôåíèòîèíà, òðèàçîëàìà, íî â îòëè÷èå îò áîëüøèíñòâà ìàêðîëèäîâ, àçèòðîìèöèí íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ôåðìåíòàìè êîìïëåêñà öèòîõðîìà Ð450 è ê íàñòîÿùåìó âðåìåíè âçàèìîäåéñòâèÿ àçèòðîìèöèíà ñ óêàçàííûìè ïðåïàðàòàìè íå îòìå÷àëè.
Ïåðåäîçèðîâêà
ïåðåäîçèðîâêà Çîìàêñà ïðîÿâëÿåòñÿ òîøíîòîé, ðâîòîé è äèàðååé. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïîêàçàíî ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
ïðè òåìïåðàòóðå 15-25 °Ñ.
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí