УНИТУКСИН (динутуксимаб) / UNITUXIN (dinutuximab)

Фармакологические свойства

Нейробластома - это редкая форма рака, которая формирует из незрелых нервных клеток. Как правило, начинается в надпочечниках, но может также развиваться в животе, груди или в ткани нерва возле позвоночника. Нейробластома, как правило, возникает у детей в возрасте до пяти лет.

Показания

Унитуксин предназначен для лечения детей с нейробластомой группы высокого риска, у которых был достигнут хотя бы частичный ответ на предшествующую комплексную терапию. Препарат должен применяться в комбинации с гранулоцитарно-моноцитарным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ), интерлейкином-2 (ИЛ-2) и 13-цис-ретиноевой кислотой.

Применение

Рекомендуемая доза Унитуксина — 17,5 мг/м² в сутки. Раствор вводят в течение 10-20 часов 4 дня подряд максимум 5 циклов (график введения и продолжительность циклов см. в инструкции-вкладыше к препарату). Скорость инфузии в первые 30 минут должна составлять 0,875 мг/м²/час. Далее, в зависимости от того как пациент переносит препарат, скорость может быть постепенно увеличена до максимальной 1,75 мг/м²/час. В последующем дозу корректируют с учетом возникающих побочных реакций. Инструкция по разведению препарата Унитуксин: Необходимый объем Унитуксина разводят в асептических условиях в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Растворы смешивают аккуратными движениями, без встряхиваний. Оставшееся содержимое флакона уничтожают. Готовый раствор следует хранить при температуре 2-8ºС. К терапии приступают не позднее чем через 4 часа после приготовления инфузионного препарата. До начала лечения необходимо удостовериться, что пациент имеет адекватные гематологические показатели, показатели функций печени, почек и дыхательной системы. С целью снижения риска инфузионных реакций и для предупреждения нейропатических болей перед введением Унитуксина проводится обязательная премедикация: за час до инфузии делается внутривенная инъекция 0,9% раствора натрия хлорида (из расчета 10 мл/кг массы тела пациента), непосредственно перед применением Унитуксина внутривенно вводится морфина сульфат (50 мкг/кг массы тела пациента). Далее введение опиоида продолжают со скоростью от 20 до 50 мкг/кг/час на протяжении всей инфузии динутуксимаба и в течение 2 часов после ее завершения. При непереносимости морфина сульфата пациенту могут быть назначены гидроморфон или фентанил. Если боль не удается устранить с помощью опиоидов, следует рассмотреть вопрос о применении габапентина или лидокаина в комбинации с морфином, за 20 минут до инфузии Унитоксина пациент должен получить антигистаминный препарат (например, димедрол в дозе 0,5-1 мг/кг массы тела). Средство вводят внутривенно в течение 10-15 минут. Далее введения антигистамина повторяют через каждые 4-6 часов, пока выполняется инфузия с динутуксимабом.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8ºС, в защищенном от света месте. Не замораживать и не встряхивать.