БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ / BETAGISTIN-RATIOFARM

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бетагистина дигидрохлорид — синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом H3-гистаминовых рецепторов ЦНС и вегетативной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на H1-гистаминовые рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через H3-гистаминовые рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Оказывает дозозависимый ингибирующий эффект в отношении медиальных и латеральных вестибулярных ядер (через H3-рецепторы гистамина). Фармакокинетика. После перорального приема быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Пиковая концентрация в крови С14-меченного бетагистина дигидрохлорида достигается в течение 1 ч после приема натощак. Абсолютная биодоступность и объем распределения неизвестны. Связывание с белками плазмы крови — меньше 5%. Метаболизируется в печени до неактивного метаболита — пиридилуксусной кислоты и диметил бетагистина. 90% бетагистина дигидрохлорида выводится с мочой в виде 2-пиридилуксусной кислоты; диметил бетагистин выявляют в моче в следовых концентрациях. В небольших количествах выводится с желчью.

Показания

болезнь Меньера; симптоматическое лечение вестибулярных нарушений: головокружение, сопровождающееся тошнотой и рвотой; шум в ушах; понижение слуха.

Применение

внутрь во время или после еды, запивая жидкостью. Начальная суточная доза — 24 мг препарата, разделенная на 2–3 приема. При необходимости дозу повышают до 48 мг. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Терапевтический эффект развивается в период от нескольких дней до нескольких недель. Уменьшение выраженности симптомов заболевания иногда отмечают только через 2–3 нед от начала лечения. Оптимальные результаты лечения достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Взрослые и пациенты пожилого возраста. Бетагистин-ратиофарм 8 мг: по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Бетагистин-ратиофарм 16 мг: по ½–1 таблетке 3 раза в сутки или по 1½ таблетки 2 раза в сутки. Бетагистин-ратиофарм 24 мг: по ½–1 таблетке 2 раза в сутки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата, феохромоцитома, период беременности и кормления грудью.

Побочные эфекты

редко (с частотой ≤1/1000, но ≥1/10 000): Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость. Со стороны дыхательной системы: обострение БА. Со стороны ЖКТ: дискомфорт и боль в желудке, изжога, рвота, тошнота, расстройства пищеварения, обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. Прочие: ощущение жара.

Особые указания

с осторожностью назначают пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе), БА, крапивницей, экзантемой, аллергическим ринитом, артериальной гипотензией, при приеме антигистаминных препаратов. Таблетки Бетагистин-ратиофарм содержат лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью глюкозы, недостаточностью лапп-лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Дети.Данных о безопасности применения препарата у этой группы пациентов нет. Бетагистин-ратиофарм не рекомендован для лечения детей в возрасте до 18 лет. Период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата в данный период отсутствует. Бетагистин-ратиофарм не следует применять в период беременности и кормление грудью. Управление транспортом или работа с другими механизмами.Возможно снижение скорости психомоторных реакций, что снижает способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами.

Взаимодействие

антигистаминные средства снижают активность бетагистина.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия. При приеме препарата в высоких дозах возможны судороги. Возможно развитие симптомов, характерных для избытка гистамина: покраснение лица, головокружение, тахикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, отеки. Специфического антидота нет. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.