Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ËÀÇÎËÂÀÍ òàáëåòêè (Àìáðîêñîë) / LASOLVAN
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Àìáðîêñîë óâåëè÷èâàåò ñåêðåöèþ æåëåç äûõàòåëüíûõ ïóòåé, óñèëèâàåò âûäåëåíèå ëåãî÷íîãî ñóðôàêòàíòà è ñòèìóëèðóåò öèëèàðíóþ àêòèâíîñòü, ÷òî ñïîñîáñòâóåò îòäåëåíèþ ñëèçè, åå âûâåäåíèþ (ìóêîöèëèàðíûé êëèðåíñ) è óìåíüøàåò êàøåëü.
Ìåñòíûé àíåñòåçèðóþùèé ýôôåêò àìáðîêñîëà ñâÿçàí ñ áëîêèðîâàíèåì íàòðèåâûõ êàíàëîâ. Èññëåäîâàíèÿ in vitro ïðîäåìîíñòðèðîâàëè, ÷òî àìáðîêñîë áëîêèðóåò íåéðîííûå íàòðèåâûå êàíàëû; ñâÿçûâàíèå îáîðîòíîå è çàâèñèò îò êîíöåíòðàöèè. Ýòî ïðèâîäèò ê áûñòðîìó êóïèðîâàíèþ áîëè è ñâÿçàííîãî ñ áîëüþ äèñêîìôîðòà â íîñîâîé ïîëîñòè, â îáëàñòè óõà è òðàõåè ïðè âäîõå.
 èññëåäîâàíèÿõ in vitro âûÿâèëè, ÷òî àìáðîêñîë çíà÷èòåëüíî óìåíüøàåò âûñâîáîæäåíèå öèòîêèíà èç êðîâè è êîëè÷åñòâà òêàíåâûõ ìîíîíóêëåàðíûõ è ïîëèìîðôíîíóêëåàðíûõ êëåòîê.
Àáñîðáöèÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ïðåïàðàòà â ðàçëè÷íûõ ôîðìàõ äëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ áûñòðàÿ è äîñòàòî÷íî ïîëíàÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,5-3 ÷. Ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ïðè ïðèìåíåíèè â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ñâÿçûâàåòñÿ îêîëî 90% àìáðîêñîëà.
Ïðè ïåðîðàëüíîì ââåäåíèè ðàñïðåäåëåíèå àìáðîêñîëà èç êðîâè â òêàíÿõ ïðîèñõîäèò áûñòðî è äîñòàòî÷íî âûðàæåíî, ñ íàèâûñøåé êîíöåíòðàöèåé â ëåãêèõ. Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî CYP3A4 - äîìèíàíòíûé èçîýíçèì, êîòîðûé îòâå÷àåò çà ìåòàáîëèçì àìáðîêñîëà. Ìåòàáîëèçì ïðîèñõîäèò ãëàâíûì îáðàçîì â ïå÷åíè ïóòåì êîíúþãàöèè.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò 10 ÷. Îáùèé êëèðåíñ íàõîäèòñÿ â ïðåäåëàõ 660 ìë/ìèí, ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 8% îò îáùåãî êëèðåíñà.
Íå äîêàçàíî, ÷òî âîçðàñò è ïîë âëèÿþò íà ôàðìàêîêèíåòèêó àìáðîêñîëà â êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ïðåäåëàõ, ïîýòîìó êîððåêòèðîâàíèÿ äîçû íå ïðîâîäèëîñü.
Ïîêàçàíèÿ
Òàáëåòêè, ñèðîï: îñòðûå è õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ðåñïèðàòîðíîé ñèñòåìû, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ íàðóøåíèåì áðîíõèàëüíîé ñåêðåöèè è ýâàêóàöèè ñåêðåòà.
Ïðèìåíåíèå
Òàáëåòêè: âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò íàçíà÷àþò ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â ñóòêè. Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ìîæåò áûòü óñèëåí ïðèåìîì 2 òàáëåòîê 2 ðàçà â ñóòêè. Òàáëåòêè ïðèíèìàþò ïîñëå åäû, çàïèâàÿ âîäîé.
Ñèðîï 15 ìã/5 ìë: íàçíà÷àþò äåòÿì 6-12 ëåò ïî 5 ìë (1 ÷àéíàÿ ëîæêà) 2-3 ðàçà â ñóòêè, 2-6 ëåò - ïî 2,5 ìë (1/2 ÷àéíîé ëîæêè ñèðîïà) 3 ðàçà â ñóòêè, ìëàäøå 2 ëåò - ïî 2,5 ìë (1/2 ÷àéíîé ëîæêè ñèðîïà) 2 ðàçà â ñóòêè.
Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò íàçíà÷àþò ñèðîï 30 ìã/5 ìë ïî 10 ìë (2 ÷àéíûå ëîæêè ñèðîïà) 2 ðàçà â ñóòêè. Ñèðîï ïðèíèìàþò âî âðåìÿ åäû. Êóðñ ëå÷åíèÿ - äî 14 äíåé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àìáðîêñîëó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.  ñëó÷àå ðåäêèõ âðîæäåííûõ ñîñòîÿíèé, èç-çà êîòîðûõ âîçìîæíàÿ íåñîâìåñòèìîñòü ñî âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâîì ïðåïàðàòà (ñì. ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß).
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
îáû÷íî ïðåïàðàò õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, íî âðÿäå ñëó÷àåâ ìîãóò áûòü íàðóøåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ëåãêèå ïðîÿâëåíèÿ èçæîãè, äèñïåïñèè, òîøíîòû, ðâîòû, äèàðåè.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû, êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ñûïü, êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè (âêëþ÷àÿ àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê) è àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ïðè ïîÿâëåíèè íîâûõ ïîðàæåíèé êîæè èëè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íóæíî íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ çà ìåäïîìîùüþ è ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå àìáðîêñîëîì.
Êðàéíå ðåäêî ñîîáùàëè î òÿæåëûõ ïîðàæåíèÿõ êîæè, òàêèõ êàê ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà è ñèíäðîì Ëàéåëëà, ñâÿçàííûõ ñ ïðèìåíåíèåì ìóêîëèòè÷åñêèõ ñðåäñòâ, òàêèõ êàê àìáðîêñîë. Áîëüøåé ÷àñòüþ èõ ìîæíî áûëî îáúÿñíèòü òÿæåñòüþ îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ èëè ïðèåìîì èíîãî ïðåïàðàòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Áåðåìåííîñòü è êîðìëåíèå ãðóäüþ. Àìáðîêñîë ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Èññëåäîâàíèå íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè ïðÿìîãî èëè êîñâåííîãî íåãàòèâíîãî âëèÿíèÿ íà ïðîòåêàíèå áåðåìåííîñòè, ðàçâèòèå ýìáðèîíà/ïëîäà, ðîäû èëè ïîñòíàòàëüíîå ðàçâèòèå.
Ýêñïåðèìåíòàëüíûå è êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ, ïðîâîäèâøèåñÿ ïîñëå 28-é íåäåëè áåðåìåííîñòè, íå âûÿâèëè íåãàòèâíûõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà, òåì íå ìåíåå ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíûé ðèñê ïðè åãî ïðèìåíåíèè â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, îñîáåííî â I òðèìåñòð.
Àìáðîêñîë ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Ïîýòîìó ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Îäíàêî äàííûå î òîì, ÷òî åãî ïðèìåíåíèå â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ñïîñîáíî îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ãðóäíîãî ðåáåíêà, îòñóòñòâóþò.
Òàáëåòêè Ëàçîëâàí ñîäåðæàò 684 ìã ëàêòîçû â êàæäîé ìàêñèìàëüíîé ðåêîìåíäîâàííîé ñóòî÷íîé äîçå (120 ìã). Ïàöèåíòàì ñ íàñëåäñòâåííîé íåïåðåíîñèìîñòüþ ãàëàêòîçû, ëàêòîçíîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ Ëàïïà èëè íàðóøåíèåì âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû è ãàëàêòîçû íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü ýòîò ïðåïàðàò.
Ëàçîëâàí ñèðîï 30 ìã/5 ìë ñîäåðæèò 5 ã ñîðáèòà â êàæäîé ìàêñèìàëüíîé ðåêîìåíäîâàííîé ñóòî÷íîé äîçå (20 ìë). Ëàçîëâàí ñèðîï 15 ìã/5 ìë ñîäåðæèò 10,5 ã ñîðáèòà â êàæäîé ìàêñèìàëüíîé ðåêîìåíäîâàííîé ñóòî÷íîé äîçå (30 ìë). Ïàöèåíòàì ñ íàñëåäñòâåííîé íåïåðåíîñèìîñòüþ ôðóêòîçû íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü ýòîò ïðåïàðàò. Îí òàêæå ìîæåò îêàçûâàòü íåçíà÷èòåëüíîå ñëàáèòåëüíîå äåéñòâèå.
Âçàèìîäåéñòâèå
ïðèìåíåíèå àìáðîêñîëà âìåñòå ñ àíòèáèîòèêàìè (àìîêñèöèëëèí, öåôóðîêñèì, ýðèòðîìèöèí) ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè àíòèáèîòèêîâ â òêàíÿõ ëåãêèõ.
Ñîîáùåíèÿ î êëèíè÷åñêèõ âçàèìîäåéñòâèÿõ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè îòñóòñòâóþò.
Ïåðåäîçèðîâêà
ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå îïèñàíû. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Òàáëåòêè, ñèðîï - ïðè òåìïåðàòóðå äî 30 îÑ.
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí