Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ÁÅÒÀÃÈÑÒÈÍ-ÊÂ / BETAGISTIN-KV
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Áåòàãèñòèíà äèãèäðîõëîðèä — ñèíòåòè÷åñêèé àíàëîã ãèñòàìèíà. ßâëÿåòñÿ ñëàáûì àãîíèñòîì H1-ðåöåïòîðîâ è äîâîëüíî ìîùíûì àíòàãîíèñòîì H3-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ÖÍÑ è âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìû. Ïóòåì ïðÿìîãî àãîíèñòè÷åñêîãî âîçäåéñòâèÿ íà H1-ãèñòàìèíîâûå ðåöåïòîðû ñîñóäîâ âíóòðåííåãî óõà, à òàêæå îïîñðåäîâàííî ÷åðåç H3-ãèñòàìèíîâûå ðåöåïòîðû óëó÷øàåò ìèêðîöèðêóëÿöèþ è ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ âíóòðåííåãî óõà, íîðìàëèçóåò äàâëåíèå ýíäîëèìôû â ëàáèðèíòå è óëèòêå, óâåëè÷èâàåò êðîâîòîê â áàçèëÿðíîé àðòåðèè.
Îêàçûâàåò äîçîçàâèñèìûé èíãèáèðóþùèé ýôôåêò â îòíîøåíèè ìåäèàëüíûõ è ëàòåðàëüíûõ âåñòèáóëÿðíûõ ÿäåð (÷åðåç H3-ðåöåïòîðû ãèñòàìèíà).
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ïèêîâàÿ êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè Ñ14-ìå÷åííîãî áåòàãèñòèíà äèãèäðîõëîðèäà äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 1 ÷ ïîñëå ïðèåìà íàòîùàê. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü è îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ íåèçâåñòíû. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè — ìåíüøå 5%.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè äî íåàêòèâíîãî ìåòàáîëèòà — ïèðèäèëóêñóñíîé êèñëîòû è äèìåòèë áåòàãèñòèíà. 90% áåòàãèñòèíà äèãèäðîõëîðèäà âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå 2-ïèðèäèëóêñóñíîé êèñëîòû; äèìåòèë áåòàãèñòèí âûÿâëÿþò â ìî÷å â ñëåäîâûõ êîíöåíòðàöèÿõ.  íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ âûâîäèòñÿ ñ æåë÷üþ.
Ïîêàçàíèÿ
áîëåçíü Ìåíüåðà; ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå âåñòèáóëÿðíûõ íàðóøåíèé: ãîëîâîêðóæåíèå, ñîïðîâîæäàþùååñÿ òîøíîòîé è ðâîòîé; øóì â óøàõ; ïîíèæåíèå ñëóõà.
Ïðèìåíåíèå
âíóòðü âî âðåìÿ èëè ïîñëå åäû, çàïèâàÿ æèäêîñòüþ. Íà÷àëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 24 ìã ïðåïàðàòà, ðàçäåëåííàÿ íà 2–3 ïðèåìà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ïîâûøàþò äî 48 ìã.
Äîçó ïîäáèðàþò èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà. Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ â ïåðèîä îò íåñêîëüêèõ äíåé äî íåñêîëüêèõ íåäåëü. Óìåíüøåíèå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ èíîãäà îòìå÷àþò òîëüêî ÷åðåç 2–3 íåä îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Îïòèìàëüíûå ðåçóëüòàòû ëå÷åíèÿ äîñòèãàþòñÿ ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ.
Âçðîñëûå è ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Áåòàãèñòèí-ðàòèîôàðì 8 ìã: ïî 1–2 òàáëåòêè 3 ðàçà â ñóòêè.
Áåòàãèñòèí-ðàòèîôàðì 16 ìã: ïî ½–1 òàáëåòêå 3 ðàçà â ñóòêè èëè ïî 1½ òàáëåòêè 2 ðàçà â ñóòêè.
Áåòàãèñòèí-ðàòèîôàðì 24 ìã: ïî ½–1 òàáëåòêå 2 ðàçà â ñóòêè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê áåòàãèñòèíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ôåîõðîìîöèòîìà, ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
ðåäêî (ñ ÷àñòîòîé ≤1/1000, íî ≥1/10 000):
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: òàõèêàðäèÿ.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: îáîñòðåíèå ÁÀ.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: äèñêîìôîðò è áîëü â æåëóäêå, èçæîãà, ðâîòà, òîøíîòà, ðàññòðîéñòâà ïèùåâàðåíèÿ, îáîñòðåíèå ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè.
Ïðî÷èå: îùóùåíèå æàðà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò ïàöèåíòàì ñ ïåïòè÷åñêîé ÿçâîé æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè (â òîì ÷èñëå â àíàìíåçå), ÁÀ, êðàïèâíèöåé, ýêçàíòåìîé, àëëåðãè÷åñêèì ðèíèòîì, àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèåé, ïðè ïðèåìå àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ.
Òàáëåòêè Áåòàãèñòèí-ðàòèîôàðì ñîäåðæàò ëàêòîçó. Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïàöèåíòàì ñ íåïåðåíîñèìîñòüþ ãëþêîçû, íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëàïï-ëàêòàçû, ñèíäðîìîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû/ãàëàêòîçû.
Äåòè.Äàííûõ î áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó ýòîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ íåò. Áåòàãèñòèí-ðàòèîôàðì íå ðåêîìåíäîâàí äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé â âîçðàñòå äî 18 ëåò.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â äàííûé ïåðèîä îòñóòñòâóåò. Áåòàãèñòèí-ðàòèîôàðì íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèå ãðóäüþ.
Óïðàâëåíèå òðàíñïîðòîì èëè ðàáîòà ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.Âîçìîæíî ñíèæåíèå ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé, ÷òî ñíèæàåò ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ òî÷íûìè ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèå
àíòèãèñòàìèííûå ñðåäñòâà ñíèæàþò àêòèâíîñòü áåòàãèñòèíà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: ñóõîñòü âî ðòó, òîøíîòà, ðâîòà, äèñïåïñèÿ, àòàêñèÿ. Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ âîçìîæíû ñóäîðîãè.
Âîçìîæíî ðàçâèòèå ñèìïòîìîâ, õàðàêòåðíûõ äëÿ èçáûòêà ãèñòàìèíà: ïîêðàñíåíèå ëèöà, ãîëîâîêðóæåíèå, òàõèêàðäèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, áðîíõîñïàçì, îòåêè.
Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí