Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ÀÌËÎÍÃ / AMLONG
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
àìëîäèïèí - áëîêàòîð êàëüöèåâûõ êàíàëîâ ãðóïïû äèãèäðîïèðèäèíà - èíãèáèðóåò òðàíñìåìáðàííîå ïåðåíåñåíèå èîíîâ êàëüöèÿ â ãëàäêîìûøå÷íûå âîëîêíà ìèîêàðäà è ñîñóäîâ. Ìåõàíèçì àíòèãèïåðòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ îáóñëîâëåí ðàññëàáëÿþùèì ýôôåêòîì íà ãëàäêîìûøå÷íûå âîëîêíà ñîñóäîâ. Òî÷íûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ àìëîäèïèíà ïðè ñòåíîêàðäèè íå óñòàíîâëåí, íî èçâåñòíî, ÷òî ñðåäñòâî óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü èøåìèè ìèîêàðäà äâóìÿ ïóòÿìè:
1. Ðàñøèðÿåò ïåðèôåðè÷åñêèå àðòåðèîëû è â ðåçóëüòàòå ñíèæàåò ÎÏÑÑ. Ïîñêîëüêó ×ÑÑ ïðàêòè÷åñêè íå ìåíÿåòñÿ, òî ñíèæåíèå íàãðóçêè íà ñåðäöå ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ ïîòðåáíîñòè â êèñëîðîäå.
2. Ðàñøèðÿåò ãëàâíûå êîðîíàðíûå àðòåðèè è êîðîíàðíûå àðòåðèîëû êàê â íåèçìåíåííûõ, òàê è â èøåìèçèðîâàííûõ çîíàõ ìèîêàðäà.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü àìëîäèïèí ìåäëåííî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ â ÆÊÒ íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè, ïðè ýòîì ìàêñèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè îòìå÷àþò ÷åðåç 6-12 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü àìëîäèïèíà - 60-65%.
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ïðåïàðàòà - 20 ë/êã ìàññû òåëà. Ïðèáëèçèòåëüíî 97,5% àìëîäèïèíà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Àìëîäèïèí õîðîøî ïðîíèêàåò â îðãàíû è òêàíè îðãàíèçìà. Ñòîéêàÿ êîíöåíòðàöèÿ àìëîäèïèíà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 7-8 ñóò íåïðåðûâíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ â ïå÷åíè äî íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ. Âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ñ ìî÷îé: 10% äîçû - â íåèçìåííîì ñîñòîÿíèè è 60% - â âèäå íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ. Âûâåäåíèå ìåòàáîëèòîâ àìëîäèïèíà äâóõôàçíîå, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ - 35-50 ÷.
Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ óâåëè÷àâàåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ
ÀÃ, ÈÁÑ, â ÷àñòíîñòè ñòàáèëüíàÿ è âàðèàíòíàÿ ñòåíîêàðäèÿ.
Ïðèìåíåíèå
âíóòðü, âçðîñëûì íàçíà÷àþò ïî 5 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Òàáëåòêó çàïèâàþò ½ ñòàêàíà âîäû. Ñóòî÷íàÿ äîçà, â çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè, ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 10 ìã. Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà è ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â ñðåäíèõ ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, äåòñêèé âîçðàñò.
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
îáû÷íî ïðåïàðàò õîðîøî ïåðåíîñÿò áîëüíûå, íî âîçìîæíî ïîÿâëåíèå òàêèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ:
ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: îòåêè, òàõèêàðäèÿ, îäûøêà, îùóùåíèå ïðèëèâîâ êðîâè;
ñî ñòîðîíû ÖÍÑ è îðãàíîâ ÷óâñòâ: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ðåäêî - èçìåíåíèå íàñòðîåíèÿ, àñòåíèÿ, ìèàëãèÿ, ìûøå÷íûå ñóäîðîãè, íàðóøåíèå çðåíèÿ, ïàðåñòåçèÿ;
ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, áîëü â æèâîòå; ðåäêî - ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç, æåëòóõà (îáóñëîâëåííûå õîëåñòàçîì);
ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: ðåäêî - ÷àñòîå ìî÷åèñïóñêàíèå, ãèíåêîìàñòèÿ, èìïîòåíöèÿ;
ñî ñòîðîíû êîæè: ðåäêî - ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà;
ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: çóä, ñûïü íà êîæå;
äðóãèå: îòåêè, ãèïåðïëàçèÿ äåñåí.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ àìëîäèïèíà óâåëè÷èâàòñÿ. Ðåêîìåíäàöèé îòíîñèòåëüíî äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà â ýòîì ñëó÷àå íå ðàçðàáîòàíî, ïîýòîìó ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò.
Ó áîëüíûõ ñ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, àîðòàëüíûì è ìèòðàëüíûì ñòåíîçàìè ñ íàðóøåíèÿìè ãåìîäèíàìèêè ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ñëåäóåò îñòîðîæíî ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Àìëîäèïèí ìîæíî ïðèìåíÿòü â îáû÷íûõ äîçàõ äëÿ ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïîñêîëüêó ïðåïàðàò ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Èçìåíåíèÿ êîíöåíòðàöèè àìëîäèïèíà â ïëàçìå êðîâè íå êîððåëèðóåò ñî ñòåïåíüþ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê.
Ó ïàöèåíòîâ ïðåêëîííîãî âîçðàñòà îòìå÷àþò òåíäåíöèþ ê ñíèæåíèþ êëèðåíñà àìëîäèïèíà, ÷òî ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ AUC è ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ. Áîëüíûì ïðåêëîííîãî âîçðàñòà ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â îáû÷íûõ äîçàõ.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ Àìëîíãîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïîòðåáëÿòü àëêîãîëü.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé íå óñòàíîâëåíû.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ àìëîäèïèíà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå óñòàíîâëåíû, ïîýòîìó ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ñîîòíîøåíèå âîçìîæíîé ïîëüçû îò ëå÷åíèÿ äëÿ ìàòåðè è ðèñêà äëÿ ïëîäà èëè ðåáåíêà.
Ïðè ïðèìåíåíèè Àìëîíãà ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè èëè ïðè âûïîëíåíèè ëþáûõ âèäîâ ðàáîò, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è êîîðäèíàöèè.
Âçàèìîäåéñòâèå
êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ Àìëîíãà ñ òèàçèäíûìè äèóðåòèêàìè, áëîêàòîðàìè ?-àäðåíîðåöåïòîðîâ, èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ, íèòðàòàìè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ñóáëèíãâàëüíûìè ïðåïàðàòàìè íèòðîãëèöåðèíà, ÍÏÂÏ, àíòèáèîòèêàìè, ïåðîðàëüíûìè ãèïîãëèêåìèçèðóþùèìè ïðåïàðàòàìè íå âûÿâëåíî.
Ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè öèìåòèäèíà è àìëîäèïèíà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ïîñëåäíåãî íå ìåíÿþòñÿ.
Ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àìëîäèïèíà ñóùåñòâåííî íå ìåíÿëî âëèÿíèÿ âàðôàðèíà íà ïðîòðîìáèíîâîå âðåìÿ.
Ðåçóëüòàòû ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî àìëîäèïèí íå âëèÿåò íà ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè äèãîêñèíà, ôåíèòîèíà, ïðîèçâîäíûõ êóìàðèíà, èíäîìåòàöèíà.
Ñîãëàñíî äàííûì ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé àìëîäèïèí ñóùåñòâåííî íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû öèêëîñïîðèíà.
Ãðåéïôðóòîâûé ñîê ïîâûøàåò áèîäîñòóïíîñòü àìëîäèïèíà, ÷òî ìîæåò óñèëèòü ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: âûðàæåííàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè æèçíåííî âàæíûõ îðãàíîâ.
Ëå÷åíèå: ïîääåðæàíèå ôóíêöèè æèçíåííî âàæíûõ îðãàíîâ. Äëÿ âîçîáíîâëåíèÿ òîíóñà ñîñóäîâ ñëåäóåò ïðèìåíèòü ñîñóäîñóæèâàþùèå ïðåïàðàòû (ïðè îòñóòñòâèè ïðîòèâîïîêàçàíèé); äëÿ óñòðàíåíèÿ ïîñëåäñòâèé áëîêàäû êàëüöèåâûõ êàíàëîâ - â/â ââîäÿò ãëþêîíàò êàëüöèÿ. Ãåìîäèàëèç íåýôôåêòèâåí.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
â ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 30 ?Ñ.
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí