ЦИПРОБЕЛ (Ципрофлоксацин) / CIPROBEL (Ciprofloxacin)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат оказывает быстрое и выраженное бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Выявляет высокую эффективность относительно практически всех грамотрицательных и грамположительных возбудителей. А также активен в отношении микроорганизмов, резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидным и нитрофурановым препаратам. В ряде случаев Ципробел активен относительно штаммов микроорганизмов, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов.Фармакокинетика. После перорального применения ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкой кишки.

Показания

лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину:•инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;•инфекции глаз;•инфекции дыхательных путей;•инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит;•инфекции почек и мочевыводящих путей;•инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит и простатит включительно);•инфекции кожи и мягких тканей;•инфекции костей и суставов;•сепсис.Профилактика и лечение инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе — на фоне лечения иммунодепрессантами и при нейтропении). Выборочная деконтаминация кишечника во время лечения иммунодепрессантами.

Применение

режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от вида и чувствительности возбудителя. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при гонорее Ципробел назначают внутрь по 125 мг 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при инфекциях дыхательных путей доза составляет 250–500 мг 2 раза в сутки. При других инфекциях препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки. При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у пациентов с муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных псевдомонадой или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при пневмонии, вызванной стрептококком, дозу следует повысить до 750 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1500 мг. Таблетки глотают не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от еды, однако прием натощак ускоряет всасывание ципрофлоксацина.Если состояние пациента не позволяет принимать таблетки, рекомендуют проводить парентеральную терапию инфузионным р-ром ципрофлоксацина, а после улучшения состояния — перейти к лечению таблетированной формой препарата.Режим дозирования при нарушении функции почек или печени у взрослых Нарушение функции почек При клиренсе креатинина 31–60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна составлять 1000 мг.При клиренсе креатинина

Противопоказания

период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст до 18 лет, а также повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим химиотерапевтическим средствам группы хинолонов.

Побочные эфекты

частота:

Особые указания

у пациентов с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга в связи с риском развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципробел применяют только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения Ципробелом тяжелой и продолжительной диареи следует немедленно обратиться к врачу для исключения псевдомембранозного колита, требующего немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. При лечении Ципробелом пациентам следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и способности быстро реагировать. На фоне лечения Ципробелом возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в плазме крови; в отдельных случаях — гипергликемия, кристаллурия или гематурия; изменение уровня протромбина. У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек рекомендуют контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.ЖКТ При возникновении на протяжении и после лечения тяжелой и стойкой диареи необходима консультация врача на предмет исключения псевдомембранозного колита (возможен летальный исход), требующего немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать соответствующую терапию (например ванкомицин — 250 мг 4 раза в сутки внутрь). Препараты, угнетающие перистальтику, противопоказаны.Могут возникать преходящее повышение активности трансаминаз, уровня ЩФ или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с исходным нарушением функции печени.ЦНС Больные эпилепсией и пациенты с перенесенным нарушением функции ЦНС (например снижением судорожного порога, судорогами в анамнезе, снижением мозгового кровообращения, органическим изменением головного мозга и инсультом), могут принимать ципрофлоксацин только при преобладании пользы от приема препарата над возможным риском, поскольку у этих пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов препарата со стороны ЦНС.В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз, изменяющие поведение пациента. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.Повышенная чувствительность к препарату В некоторых случаях реакции гиперчувствительности и аллергические реакции отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические/анафилактоидные реакции вплоть до угрожающего жизни пациента шока. В некоторых случаях эти реакции отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение.Костно-мышечная система При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Ципробел, избегать физической нагрузки и проконсультироваться с врачом.Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова) фигурирует главным образом в сообщениях о применении препарата у лиц пожилого возраста, или же в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.Кожа Выявлено, что ципрофлоксацин служит причиной возникновения реакций фоточувствительности. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать непосредственной экспозиции с интенсивными источниками солнечного и ультрафиолетового света. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечным ожогам) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить.Период беременности и кормления грудью. Ципрофлоксацин нельзя назначать в период беременности и кормления грудью, поскольку нет опыта безопасного применения препарата у этой группы пациентов; и на основании соответствующих данных, полученных на животных, нельзя исключить, что препарат может вызывать повреждение суставного хряща в организме эмбриона/плода.В исследовании на животных не было доказано тератогенное действие препарата (деформации, мальформации, недостатки развития, уродства).Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. Даже при применении препарата согласно рекомендациям, он может влиять на скорость реакции, что препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно характерно для приема препарата одновременно с употреблением алкоголя.

Взаимодействие

при одновременном применении Ципробела с препаратами железа, сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с высокой буферной емкостью (например антиретровирусные средства) снижается интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Ципробел необходимо принимать за 1–2 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается блокаторов H2-рецепторов.Следует избегать одновременного приема препарата и молочных продуктов или продуктов, обогащенных кальцием (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Обычные продукты, в состав которых входит кальций, не влияют на всасывание ципрофлоксацина.При одновременном применении Ципробела и теофиллина могут повышаться концентрация последнего в плазме крови и возникать побочные эффекты теофиллина. Поэтому следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу. При одновременном применении Ципробела и циклоспорина в отдельных случаях отмечали повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим частый контроль этого показателя (2 раза в неделю). При одновременном применении Ципробела и варфарина может усилиться действие последнего. Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией. Введение Ципробела в сочетании с пробенецидом сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию Ципробела, вследствие чего сокращается период достижения Сmax ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).Ципробел можно с успехом применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами, ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Передозировка

при передозировке возможно возникновение головокружения, тремора, головной боли, утомляемости, судорог, галлюцинаций, нарушений со стороны ЖКТ, нарушений функции печени и почек, кристаллурии, гематурии. В таком случае следует немедленно промыть желудок и обратиться за медпомощью.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.