ЦИФРАН OD / TSIFRAN OD

Фармакологические свойства

препарат ципрофлоксацина с пролонгированным высвобождением активного вещества, предназначенный для приема 1 раз в сутки. Однократный прием Цифрана OD 500 или 1000 мг обеспечивает терапевтический эффект, эквивалентный приему 2 обычных таблеток ципрофлоксацина 250 и 500 мг соответственно 2 раза в сутки. Механизм действия ципрофлоксацина обусловлен ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий и нарушением синтеза ДНК. Цифран активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и/или аминогликозидам. Цифран OD активен в отношении широкого спектра микроорганизмов. Аэробные грамотрицательные бактерии - Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori. Аэробные грамположительные бактерии - стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и штаммы, резистентные к метициллину; стрептококки, в том числе Streptococcus рneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. К препарату нечувствительны анаэробные бактерии, риккетсии, Nocardia asteroides, бледная спирохета, вирусы, грибы и простейшие. Степень абсорбции и максимальная концентрация ципрофлоксацина при применении Цифрана OD не отличаются от таковых ципрофлоксацина в форме обычных таблеток, которые принимают 2 раза в сутки. Прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови достигается через 6 ч после приема Цифрана OD 500 и 1000 мг и составляет 1,26±0,41 и 2,42±0,65 мкг/мл соответственно. Уровень связывания с белками плазмы крови - 20-40%. Период полувыведения препарата составляет 3,5-4,5 ч; он может увеличиваться у больных пожилого возраста и при тяжелой почечной недостаточности. Фармакокинетика Цифрана OD не изменяется у больных с муковисцидозом. Препарат достигает терапевтических концентраций почти во всех тканях и биологических жидкостях организма. Ципрофлоксацин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Примерно 40-50% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде, а приблизительно 15% - в виде активного метаболита (оксоципрофлоксацин). Около 20-35% препарата выводится с желчью и калом.

Показания

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (пневмония, хронический бронхит в фазе обострения, плеврит, эмпиема, абсцесс легкого, инфицированные бронхоэктазы, в том числе у больных муковисцидозом), инфекции мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, в том числе осложненные и рецидивирующие), гонококковая инфекция (уретрит, проктит или фарингит), инфекции ЛОР-органов (в том числе наружный и средний отит, синусит, мастоидит), инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные язвы, раны и ожоги, абсцессы, целлюлит), инфекции пищеварительного тракта (в том числе брюшной тиф, перитонит, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря), инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (в том числе сальпингит, эндометрит), инфекции костей и суставов (в том числе острый и хронический остеомиелит, септический артрит), септицемия и инфекции у больных с иммунодефицитом, гинекологические инфекции.

Применение

дозу Цифрана OD устанавливают с учетом тяжести инфекции, вида микроорганизма, возраста, массы тела и состояния функции почек. Таблетки следует принимать непосредственно после еды. Необходимо продолжать прием препарата на протяжении еще 2 дней после устранения симптомов заболевания. Дозы и продолжительность лечения для пациентов с нормальной функцией почек Инфекция Степень тяжести инфекции Суточная доза, мг Кратность приема Продолжительность приема, дней Острый синусит Легкая/умеренная 1000 Каждые 24 ч 10 Инфекции нижнего отдела респираторного тракта Легкая/умеренная 1000 Каждые 24 ч 7-14 Тяжелая/осложненная 1500 Каждые 24 ч 7-14 Инфекции мочевых путей Острая/неосложненная 500 Каждые 24 ч 3 Легкая/умеренная 500 Каждые 24 ч 7-14 Тяжелая/осложненная 1000 Каждые 24 ч 7-14 Хронический бактериальный простатит Легкая/умеренная 1000 Каждые 24 ч 28 Интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом) Осложненная 1000 Каждые 24 ч 7-14 Инфекции кожи и мягких тканей Легкая/умеренная 1000 Каждые 24 ч 7-14 Тяжелая/осложненная 1500 Каждые 24 ч 7-14 Инфекции костей и суставов Легкая/умеренная 1000 Каждые 24 ч 4-6 нед Тяжелая/осложненная 1500 Каждые 24 ч 4-6 нед Инфекционная диарея Легкая/умеренная/тяжелая 1000 Каждые 24 ч 5-7 Брюшной тиф Легкая/умеренная 1000 Каждые 24 ч 10 У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы. Дозы для лечения пациентов с нарушением функции почек Клиренс креатинина, мл/мин Доза >50 Обычная 30-50 500 -1000 мг/сут 5-29 Применение препарата не рекомендуется Гемодиализ/перитонеальный диализ Если известна лишь концентрация креатинина в сыворотке крови, клиренс креатинина может быть рассчитан по формуле. Для мужчин: клиренс креатинина, мл/мин = масса тела (кг) ? (140 - возраст)/(уровень креатинина в сыворотке крови (мг/дл) ?72) для женщин: клиренс креатинина, мл/мин = 0,85?величина клиренса креатинина для мужчин.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, возраст до 16 лет, период беременности и кормления грудью.

Побочные эфекты

тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия; головокружение, головная боль, бессонница, беспокойство, фотофобия, общая слабость, крайне редко - судороги; возможны аллергические реакции - кожный зуд, сыпь, лихорадка, васкулит, эритема. Редко отмечают повышение активности печеночных трансаминаз, транзиторное повышение уровня креатинина в плазме крови, изменения гематологических показателей, почечную недостаточность, миалгию, гинекомастию.

Особые указания

с осторожностью назначают препарат больным эпилепсией и атеросклерозом мозговых сосудов, поскольку Цифран OD может оказывать возбуждающее действие на ЦНС. В период применения препарата больные должны получать достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии. Во время лечения следует избегать инсоляции.

Взаимодействие

одновременное назначение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови и увеличению периода его полувыведения. Ципрофлоксацин следует принимать не ранее чем через 4 ч после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, сукральфат, цинк. Пробенецид замедляет элиминацию ципрофлоксацина. НПВП могут усиливать действие ципрофлоксацина на ЦНС. При одновременном приеме варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции. При одновременном приеме пероральных гипогликемизирующих средств следует контролировать уровень глюкозы в крови.

Передозировка

специфического антидота ципрофлоксацина нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется проведение гемодиализа и перитонеального диализа.

Условия хранения

в сухом месте при температуре до 25 °С