ФОРТУМ (Цефтазидим) / FORTUM

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефтазидим — бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, механизм действия которого обусловлен нарушением синтеза стенки бактериальной клетки. Имеет высокую активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидным антибиотикам. Очень стойкий к действию большинства

Показания

цефтазидим предназначен для лечения моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.Тяжелые инфекции: •сепсис, бактериемия, перитонит, менингит;•инфекции у больных со сниженным иммунитетом;•у пациентов отделений интенсивной терапии, например с инфицированными ожогами.Инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных с муковисцидозом.Инфекции ЛОР-органов.Инфекции мочевыводящих путей.Инфекции кожи и мягких тканей.Инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости.Инфекции костей и суставов.Инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом или непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.С профилактической целью при проведении оперативных вмешательств на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Применение

доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.Рекомендуют перед применением препарата провести кожную пробу на переносимость.Взрослые В большинстве случаев суточная доза составляет 1–6 г 2–3 раза в сутки путем в/в или в/м инъекции.Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг–1 г каждые 12 ч.Большинство инфекций: 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч.Очень тяжелые инфекции, особенно у больных с иммунодефицитом, включая больных с нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 ч или 3 г каждые 12 ч.Муковисцидоз при осложнении синегнойной инфекции легких: от 100 до 150 мг/кг/сут в 3 приема.Терапию препаратом следует продолжать еще 2 дня после купирования симптомов инфекции, но при инфекции тяжелой степени лечение может быть более продолжительным.Применение дозы до 9 г/сут у взрослых с нормальной функцией почек не вызывало никаких осложнений.С профилактической целью при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию, вторую дозу вводят в момент удаления катетера из уретры.Новорожденные (0–2 мес): 25–60 мг/кг/сут в виде 2 инъекций. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из плазмы крови может быть в 3–4 раза больше, чем у взрослых.Дети в возрасте старше 2 мес и до 1 года: 30–100 мг/кг/сут в 2–3 приема. Детям в случае иммунодефицита, муковисцидоза или менингита рекомендуется вводить дозы до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема.Больные пожилого возраста. Учитывая снижение клиренса цефтазидима, у больных пожилого возраста при острых инфекциях суточная доза не должна превышать 3 г (особенно для пациентов в возрасте старше 80 лет). Длительность терапии определяется индивидуально.Дозирование при нарушении функции почек. Цефтазидим выводится с мочой в неизмененном виде. Поэтому у пациентов с нарушением функции почек дозу следует снизить. Начальная доза составляет 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости гломерулярной фильтрации.Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.Гиперчувствительность к цефтазидиму пентагидрату или любому ингредиенту препарата.

Побочные эфекты

побочные эффекты классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения: очень часто (1/10); часто (1/100–1/10); нечасто (1/1000–1/100); редко (1/10 000–1/1000); очень редко (1/10 000).Инфекции и инвазии Нечасто — кандидоз (включая вагинит и афтозный стоматит).Система крови и лимфатическая система Часто — эозинофилия и тромбоцитоз; нечасто — лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; очень редко — лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.Иммунная система Очень редко — анафилаксия (включая бронхоспазм и/или гипотензию).ЦНС Нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — парестезии.Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно снижена.Сосудистые нарушения Часто — флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.Нарушения со стороны ЖКТ Часто — диарея; нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, колит; очень редко — нарушение вкуса.Как и в результате применения других цефалоспоринов, колит может проявляться как псевдомембранозный, связанный с Clostridium difficile. Со стороны мочевыделительной системы Очень редко — интерстициальный нефрит, ОПН.Реакции со стороны гепатобилиарной системы Часто — транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, гамма-глутамилтрансфераза, ЩФ); очень редко — желтуха.Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто — макулопапулезная сыпь или крапивница; нечасто — зуд; очень редко — ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз.Общие реакции и нарушения в месте введения Часто — боль и/или воспаление в месте в/в инъекции; нечасто — лихорадка.Лабораторные показатели Часто — положительный тест Кумбса; нечасто — как и при применении некоторых других цефалоспоринов, иногда отмечали транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в плазме крови.Положительную реакцию Кумбса отмечают приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на правильность результата определения группы крови.

Особые указания

до начала лечения следует исключить наличие у пациента в анамнезе реакций гиперчувствительности на введение цефтазидима или других цефалоспориновых антибиотиков, пенициллинов. С особой осторожностью следует назначать цефтазидим пациентам, у которых в анамнезе были указания на аллергическую реакцию на пенициллины или другие

Взаимодействие

сочетанная терапия цефалоспоринами в высоких дозах c нефротоксичными препаратами может неблагоприятно влиять на функцию почек.Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления не известно, тем не менее если предполагается одновременное применение Фортума с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.Как и другие антибиотики, Фортум может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче энзимными методами и оказывает незначительное влияние на результаты исследования при применении методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Феллинга, Клинитест).Цефтазидим не влияет на щелочно-пикратный метод определения креатинина.Несовместимость Фортум менее стабилен в р-ре натрия гидрокарбоната для инъекций, чем в других р-рах для в/в введения, поэтому его не рекомендуют применять в качестве растворителя.Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце. При добавлении к р-ру цефтазидима р-ра ванкомицина возможно образование осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и в/в катетеры между применением этих препаратов.

Передозировка

может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Концентрацию цефтазидима в плазме крови можно снизить путем гемодиализа или перитонеального диализа. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре ниже 25 °C.Готовый р-р можно хранить на протяжении 24 ч при температуре до 25 °C или на протяжении 7 дней при температуре до 4 °C.