Описание / Инструкция СОМАЗИНА (цитиколин) / SOMAZINA (citicoline)
Фармакологические свойства
цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга. Цитиколин уменьшает выраженность симптомов церебральной дисфункции, возникшей вследствие различных патологических процессов, таких как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств. Фармакокинетические исследования показывают, что при пероральном применении цитиколин практически полностью всасывается в ЖКТ, менее 1% активного вещества выявлено в кале на протяжении 5 дней после приема препарата. Отмечено два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма цитиколина в печени и кишечнике, первый через 1 ч и второй - через 24 ч. Результаты исследований биодоступности с использованием радиоактивно меченных образцов препарата свидетельствуют, что биодоступность при пероральном и парентеральном применении практически одинаковая.
Выведение - очень медленное, главным образом через дыхательные пути и с мочой. Через 5 сут после применения цитиколина выводится приблизительно 16% принятой дозы, что свидетельствует о включении остальной части в метаболизм.
Показания
нарушения мозгового кровообращения как в острый период, так и период реабилитации; черепно-мозговые травмы и их последствия; когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, связанные с церебральной патологией дегенеративного или сосудистого генеза.
Применение
перорально - взрослым назначают по 200 мг (2 мл) 3 раза в сутки; детям с момента рождения - по 100 мг (1 мл) 2-3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от степени поражения, но минимальный рекомендуемый период - 45 дней.
Дозы и длительность лечения могут быть изменены по усмотрению врача.
Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, следует принимать с помощью дозировочного шприца.
После каждого приема рекомендуется промывать шприц водой.
Парентерально - 1 или 2 инъекции в сутки в зависимости от тяжести состояния пациента. Препарат можно вводить в/м, в/в медленно (в течение 3-5 мин) или в/в капельно. Препарат совместим со всеми инфузионными изотоническими р-рами, а также с гипертоническим р-ром глюкозы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не следует применять у пациентов с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы.
Побочные эфекты
в редких случаях при пероральном приеме препарата отмечены незначительные расстройства со стороны пищеварительной системы - тошнота, боль в эпигастральной области, диарея.
При парентеральном применении Сомазина иногда может оказывать как стимулирующее действие на парасимпатическую нервную систему, так и вызывать незначительное снижение АД, которое быстро проходит.
Особые указания
препарат можно применять у новорожденных, если это необходимо по медицинским показаниям. Возрастных ограничений к применению препарата нет.
При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется вводить препарат в виде очень медленной в/в инфузии (30 капель/мин) и не превышать суточную дозу 1000 мг.
Хотя во время экспериментов на животных тератогенный эффект препарата не выявлен и отсутствуют клинические данные о его применении в период беременности и кормления грудью, препарат в этот период можно применять только в случае, если ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск. Данных о поступлении цитиколина в грудное молоко нет.
Сомазина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Взаимодействие
не следует применять одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффекты леводопы.
Передозировка
случаи передозировки не известны. Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Условия хранения
при температуре ниже 30 °С.
После вскрытия флакона препарат можно хранить при комнатной температуре и применять в течение 15 дней.
Москва
Санкт-Петербург
Краснодар
Калининград
Благовещенск
Архангельск
Астрахань
Белгород
Брянск
Владимир
Волгоград
Вологда
Воронеж
Иваново
Иркутск
Калининград
Калуга
Кемерово
Киров
Кострома
Курган
Курск
Санкт-Петербург
Липецк
Магадан
Мурманск
Нижний Новгород
Новгород
Новосибирск
Омск
Оренбург
Орел
Пенза
Псков
Ростов-на-Дону
Рязань
Самара
Саратов
Южно-Сахалинск
Екатеринбург
Смоленск
Тамбов
Тверь
Томск
Тула
Тюмень
Ульяновск
Челябинск
Ярославль
Биробиджан