УРОПРЕС спрей / UROPRES spray

Фармакологические свойства

дезмопрессин 1-(3-меркаптокапроновая кислота)-8-D-аргининвазопрессин (в виде диацетата или моноацетата тригидрата) - синтетический полипептид, аналог натурального гормона задней доли гипофиза - аргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона). В сравнении с вазопрессином, дезмопрессин оказывает менее выраженное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов при более выраженной антидиуретической активности, что обусловлено изменениями в структуре молекулы дезмопрессина в сравнении с молекулой природного вазопрессина - дезаминированием 1-цистеина и заменой 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Дезмопрессин разрушается ферментами ЖКТ, потому его вводят интраназально. Препарат проявляет антидиуретический эффект уже через 60 мин после введения. Длительность антидиуретического эффекта варьирует у разных пациентов и составляет 8-20 ч.

Показания

несахарный диабет (диагностика и лечение), временная полиурия и полидипсия после хирургических вмешательств в области гипофиза, вспомогательное лечение энуреза, проведение функциональной пробы на концентрационную способность почек.

Применение

Капли Интраназально. При невозможности интраназального введения (повреждение слизистой оболочки полости носа, тампонада носовых ходов) возможно сублингвальное применение. Дозу устанавливают индивидуально для каждого пациента в зависимости от чувствительности к препарату. 1 капля содержит 4 мкг лекарственного вещества. Средняя суточная доза: взрослые и дети в возрасте старше 12 лет - 2-10 капель (около 8-40 мкг) дезмопрессина; дети в возрасте старше 3 мес до 12 лет - от 2 до 7 капель (около 8-28 мкг) дезмопрессина. Суточная доза принимается в 1-3 приема. В случае отсутствия эффекта терапии дезмопрессином в течение 1 нед, суточную дозу повышают на 1 каплю. Процесс подбора дозы (до 28-40 мкг (7-10 капель) в сутки) продолжается до появления эффекта лечения. Решение о продолжении приема препарата принимается через 3 мес непрерывной терапии на основании клинической картины, которую будут отмечать в течение 1 нед после отмены дезмопрессина. Исследование концентрационной способности почек: рекомендуемая доза - 3-5 капель (около 12-20 мкг дезмопрессина), а для детей в возрасте старше 1 года - от 2 до 4 капель (около 8-16 мкг дезмопрессина). После приема дезмопрессина пациенту следует опорожнить мочевой пузырь. В течение последующих 4 ч после применения дезмопрессина каждый час собирают образцы мочи больного для определения осмолярности. На протяжении проведения теста и 4 ч после его окончания (всего в течение 8 ч после применения дезмопрессина) необходимо ограничить прием жидкости. Детям в возрасте младше 1 года исследование концентрационной способности почек с помощью дезмопрессина проводят только в исключительных случаях, так как в этом возрасте концентрационная способность почек снижена по сравнению с таковой у детей старшего возраста. Исследование концентрационной способности почек должен выполнять детский нефролог. В случае проведения теста детям в возрасте 1 года в течение сбора мочи следует полностью исключить прием жидкости. Если в результате теста установлено снижение концентрационной способности почек - испытание следует повторить. Спрей Интраназально. 1 спрей-доза содержит 5 мкг лекарственного вещества и соответствует одному нажатию. Средняя суточная доза: взрослые и дети в возрасте старше 12 лет - 10-40 мкг (2-8 спрей-дозы) дезмопрессина; дети старше 3 мес до 12 лет - от 10 до 30 мкг (2-6 спрей-дозы). Суточная доза принимается в 1-3 приема. В случае отсутствия эффекта терапии дезмопрессином в течение 1 нед суточную дозу повышают на 1 спрей-дозу. Процесс подбора дозы (до 30-40 мкг в сутки) продолжается до появления эффекта лечения. Решение о продолжении лечения принимают через 3 мес непрерывной терапии на основании клинической картины, которую будут отмечать в течение 1 нед после отмены дезмопрессина. Исследование концентрационной способности почек: рекомендуемая доза - 3 спрей-дозы (около 15 мкг дезмопрессина), а для детей в возрасте старше 1 года - 2-3 спрей-дозы (около 10-15 мкг дезмопрессина).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата, анурия, отеки различной этиологии, гипоосмолярность плазмы крови, гипонатриемия, психогенная или привычная полидипсия, декомпенсированная сердечная недостаточность и другие состояния, при которых показано применение диуретиков.

Побочные эфекты

побочные действия редкие, слабо выражены и исчезают при снижении дозы. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в области живота. Со стороны дыхательной системы: насморк, отек слизистой оболочки носа, носовое кровотечение. Другие: отек конъюнктивы, нарушение слюноотделения, усиление боли при менструации (альгодисменорея); кожные проявления аллергических реакций на компоненты препарата.

Особые указания

при назначении препарата необходим строгий контроль за следующими группами пациентов: дети и подростки, лица преклонного возраста, с нарушением водного и/или электролитного баланса, с риском повышения внутричерепного давления. Препарат с осторожностью назначают при нарушениях функции почек и/или заболеваниях сердечно-сосудистой системы, фиброзе мочевого пузыря. Во время терапии дезмопрессином следует контролировать объем диуреза и использовать лабораторные тесты для определения осмолярности мочи. В некоторых случаях необходимы исследования осмолярности плазмы крови. У пациентов в возрасте 65 лет и старше следует контролировать уровень натрия в сыворотке крови до начала лечения, через 3 приема дезмопрессина и после повышения дозы. В случае ночного энуреза и при исследовании концентрацинонной способности почек прием жидкости должен быть ограничен - только для утоления жажды - за 1 ч до приема и в течение 8 ч после приема дезмопрессина. В случае возникновения жажды разрешается прием не более 200 мл воды в течение всего указанного выше периода времени. Лечение без ограничения приема жидкости может привести к гипонатриемии и задержке жидкости в организме, что может проходить бессимптомно или проявляться головной болью, тошнотой/рвотой, увеличением массы тела, а в тяжелых случаях судорогами. При необходимости увеличения потребления жидкости (например в случае лихорадки) следует прервать терапию. В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии лечение следует немедленно прекратить до полной нормализации состояния пациента. При возобновлении терапии следует строго следить за ограничением приема жидкости. В случае интраназального использования дезмопрессина необходимо учесть, что все изменения слизистой оболочки носа, включая острые и хронические воспаления, могут обусловить колебания количества поступающего в кровь активного вещества препарата. В таких случаях следует изменять количество вводимых доз. Возможно сублингвальное назначение спрея или капель. Данные о клиническом применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Врач должен учитывать возможный терапевтический эффект и потенциальный риск. Прием дезмопрессина не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами

Взаимодействие

Уропрес может потенцировать действие гипертензивных средств. Глибурид ослабляет действие дезмопрессина . Антидиуретический эффект препарата усиливают клофибрат, хлорпропамид и индометацин, карбамазепин, трициклические антидепрессанты. Возможно развитие аддитивного действия, что приводит к повышению риска задержки жидкости в организме.

Передозировка

симптомы - головная боль, боль в животе спастического характера, признаки гипергидратации, анасарка. Передозировка приводит к повышению риска задержки жидкости в организме и гипонатриемии. Применение слишком высоких доз у детей в возрасте до 1 года может сопровождаться развитием судорог, вызванных раздражением ЦНС. В случае возникновения симптомов передозировки необходимо снизить дозу или прекратить терапию в зависимости от состояния пациента. Для лечения бессимптомной гипонатриемии не следует прерывать лечение дезмопрессином и дополнительно ограничивать прием жидкости. В случае появления симптомов, связанных с гипонатриемией, следует выполнить внутривенное введение (изо-) или гипертонического р-ра натрия хлорида; в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, проявляющихся в судорогах и/или потере сознания, следует назначить мочегонные средства (фуросемид).

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре 2-8 °С. Срок хранения препарата после вскрытия - 28 сут.