ПЕДЕА (Ибупрофен) / PEDEA (Ibuprofen)

Применение

Лечение гемодинамически значительного артериального протока у недоношенных новорожденных детей меньше, чем 34 недель гестационного возраста.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из наполнителей; - Опасные для жизни инфекции; - Активное кровотечение, особенно внутричерепное или желудочно-кишечные кровотечения; - Тромбоцитопении или коагуляции дефекты; - Значительное ухудшение функции почек; - Врожденные пороки сердца, в котором проходимость артериального протока необходимо для удовлетворительного легочной или системного кровотока (например, легочная атрезия, тяжелая тетрада Фалло, тяжелой коарктации аорты); - Известных или подозреваемых некротического энтероколита;

Особые указания

Перед введением Pedea адекватной эхокардиографическое обследование должно быть выполнено для того, чтобы обнаружить гемодинамически существенное артериальный проток и исключить легочную гипертензию и протоков зависит от врожденной болезни сердца. Так профилактического применения в первые 3 дня жизни (начиная в течение 6 часов после рождения) у недоношенных новорожденных менее 28 недель гестационного возраста было связано с повышенным легочным и почечных побочных, Pedea не должны использоваться профилактически в любой гестационного возраста ( см разделы 4.8 и 5.1). В частности, тяжелые гипоксемия с легочной гипертензией сообщили в 3 детей в течение одного часа первой инфузии и было отменено в течение 30 мин после начала терапии ингаляционным азотной окиси. Если гипоксемия происходит во время или после вливания Pedea, особое внимание следует уделить легочной давления. Так ибупрофен было показано в пробирке, чтобы вытеснить билирубин из его сайта связывания с альбумином, риск билирубина энцефалопатии у недоношенных новорожденных может быть увеличена (смотри раздел 5.2). Таким образом, ибупрофен не должны использоваться в детей с выраженным повышенной концентрацией билирубина. Как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ибупрофен может маскировать обычные симптомы инфекции. Поэтому Pedea должны использоваться осторожно в присутствии инфекции (см также раздел 4.3). Pedea следует вводить осторожно, чтобы избежать экстравазацию и потенциальную раздражение результирующий тканей. Как ибупрофен может подавлять агрегацию тромбоцитов, недоношенные новорожденные должны быть проверены на наличие признаков кровотечения. Как ибупрофен может снижать клиренс аминогликозидов, строгий надзор их в сыворотке крови рекомендуется в течение совместного введения с ибупрофен. Тщательный мониторинг как и почек функции желудочно-кишечного рекомендуется. У недоношенных новорожденных меньше, чем 27 недель гестационного возраста, ставка закрытие артериального протока (от 33 до 50%) было показано, что на низком уровне рекомендованной схемы приема (раздел 5.1). Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (15 мг) в 2 мл, т.е. по существу «натрий-бесплатный".

Взаимодействие

Это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые упомянуты в разделе 6.6. Раствор Pedea не должен быть в контакте с любым кислотным раствором, таких как некоторые антибиотики или диуретики.Полоскание инфузионной линии должны быть выполнены между каждым введением продукта

Передозировка

Ни одного случая передозировки не сообщалось с внутривенным ибупрофен у недоношенных новорожденных. Однако, передозировка была описана у младенцев и детей, вводимых устные ибупрофен: угнетение ЦНС, судороги, желудочно-кишечные расстройства, брадикардия, гипотензия, апноэ, нарушение функции почек, гематурия наблюдается. Массивная передозировки (до более чем 1000 мг / кг), как сообщается, вызвать кому, метаболический ацидоз, и переходный почечной недостаточности. Все больные выздоровели с традиционным лечением. Только один записал смерть была опубликована: после передозировки 469 мг / кг, 16-месячный ребенок разработала апноэ эпизод с припадками и роковую аспирационной пневмонии. Управление ибупрофена передозировки в первую очередь поддержку.

Условия хранения

ПЕДЕА (Ибупрофен) не требует каких-либо особых условий хранения.