Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ÎÔÒÀÍ ÄÅÊÑÀÌÅÒÀÇÎÍ / OFTAN DEXAMETHASONE
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ñèíòåòè÷åñêèé ôòîðèðîâàííûé ÃÊÑ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ â îôòàëüìîëîãèè. Ïðåïàðàò îêàçûâàåò âûðàæåííîå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Äåêñàìåòàçîí âçàèìîäåéñòâóåò ñî ñïåöèôè÷åñêèìè áåëêîâûìè ðåöåïòîðàìè â òêàíÿõ-ìèøåíÿõ, ðåãóëèðóÿ òàêèì îáðàçîì ýêñïðåññèþ êîðòèêîñòåðîèäîçàâèñèìûõ ãåíîâ è âëèÿÿ â äàëüíåéøåì íà ñèíòåç áåëêà. Ñòàáèëèçèðóåò ëèçîñîìàëüíûå ôåðìåíòû ìåìáðàí ëåéêîöèòîâ è òîðìîçèò âûñâîáîæäåíèå ôåðìåíòîâ. Òîðìîçèò ñèíòåç êèíèíîâ, ìèòîç è ìèãðàöèþ ëåéêîöèòîâ. Èíãèáèðóåò ñèíòåç àíòèòåë è íàðóøàåò ðàñïîçíàâàíèå àíòèãåíà. Âñå ýòè ìåõàíèçìû ó÷àñòâóþò â ïîäàâëåíèè âîñïàëèòåëüíîé ðåàêöèè â òêàíÿõ â îòâåò íà ìåõàíè÷åñêîå, õèìè÷åñêîå èëè èììóííîå ïîâðåæäåíèå.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ ïîñëå çàêàïûâàíèÿ 1 êàïëè ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 4-8 ÷.
Ïîêàçàíèÿ
Îñòðûå è õðîíè÷åñêèå âîñïàëèòåëüíûå ïðîöåññû:
— íåãíîéíûå ôîðìû êîíúþíêòèâèòà, êåðàòèòà, êåðàòîêîíúþíêòèâèòà è áëåôàðèòà;
— ñêëåðèò è ýïèñêëåðèò;
— èðèò, èðèäîöèêëèò è äðóãèå óâåèòû ðàçëè÷íîãî ãåíåçà;
— ïîâåðõíîñòíûå ïîâðåæäåíèÿ ðîãîâèöû ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè (õèìè÷åñêèå, ôèçè÷åñêèå èëè èììóííûå ìåõàíèçìû) ïîñëå ïîëíîé ýïèòåëèçàöèè ðîãîâèöû;
— âîñïàëåíèå çàäíåãî ñåãìåíòà ãëàçà (õîðèîèäèò, õîðèîðåòèíèò);
— îòåê, âîñïàëåíèå (â ò.÷. â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå);
— ñèìïàòè÷åñêàÿ îôòàëüìèÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ãëàç:
— àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò èëè êåðàòîêîíúþíêòèâèò.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå âîñïàëèòåëüíûõ ÿâëåíèé â ïîñëåîïåðàöèîííîì è ïîñòòðàâìàòè÷åñêîì ïåðèîäå.
Ïðèìåíåíèå
Ïðè îñòðûõ ñîñòîÿíèÿõ íàçíà÷àþò ïî 1-2 êàïëè â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê êàæäûå 1-2 ÷.
Ïîñëå óìåíüøåíèÿ âîñïàëåíèÿ ïðåïàðàò çàêàïûâàþò ïî 1-2 êàïëè â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê 3-5 ðàç/
Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2-3 íåäåëè.
Ðåøåíèå î ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ îñíîâûâàåòñÿ íà îáúåêòèâíûõ äàííûõ, âêëþ÷àþùèõ ýôôåêòèâíîñòü äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà, âûðàæåííîñòü êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ è âîçìîæíûé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
— êåðàòèò, àññîöèèðîâàííûé ñ ïðîñòûì ãåðïåñîì, âåòðÿíîé îñïîé è ïðî÷èìè âèðóñíûìè çàáîëåâàíèÿìè ðîãîâèöû è êîíúþíêòèâû;
— òóáåðêóëåç ãëàç;
— ìèêîáàêòåðèàëüíûå èíôåêöèè ãëàç;
— ãðèáêîâûå çàáîëåâàíèÿ ãëàç;
— îñòðûå ãíîéíûå çàáîëåâàíèÿ ãëàç;
— ïîâðåæäåíèå ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû (â ò.÷. ñîñòîÿíèå ïîñëå óäàëåíèÿ èíîðîäíîãî òåëà ðîãîâèöû);
— ýïèòåëèîïàòèÿ ðîãîâèöû;
— ïîâûøåííîå âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå;
— ãëàóêîìà;
— âîçðàñò äî 18 ëåò (â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äàííûõ ïî ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ äî 18 ëåò);
— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ïîñëå çàêàïûâàíèÿ âîçìîæíî áûñòðîïðîõîäÿùåå ÷óâñòâî ææåíèÿ, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíî ðàçâèòèå âòîðè÷íîé ãëàóêîìû è ñòåðîèäíîé êàòàðàêòû, à òàêæå èçúÿçâëåíèå, ïîìóòíåíèå, èñòîí÷åíèå èëè/è ïåðôîðàöèÿ ðîãîâèöû; ðåäêî - ðàñïðîñòðàíåíèå áàêòåðèàëüíîé èëè ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèé. Ïðåïàðàò ñîäåðæèò â ñâîåì ñîñòàâå êîíñåðâàíò áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, êîòîðûé ìîæåò âûçâàòü ðàçäðàæåíèå ãëàç.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Îôòàí® Äåêñàìåòàçîí ñîäåðæèò â ñâîåì ñîñòàâå êîíñåðâàíò áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, êîòîðûé ìîæåò àáñîðáèðîâàòüñÿ ìÿãêèìè êîíòàêòíûìè ëèíçàìè è âûçûâàòü èçìåíåíèå èõ öâåòà è îêàçûâàòü íåáëàãîïðèÿòíîå âîçäåéñòâèå íà òêàíè ãëàçà. Åñëè íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü êîíòàêòíûå ëèíçû âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Îôòàí® Äåêñàìåòàçîí, èõ ñëåäóåò ñíèìàòü ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà è ïðè íåîáõîäèìîñòè óñòàíàâëèâàòü íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 15 ìèí ïîñëå èíñòèëëÿöèè.
 ñëó÷àå åñëè ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ïðîäîëæàåòñÿ áîëåå 2 íåäåëü, íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå è ñîñòîÿíèå ðîãîâèöû.
Êîðòèêîñòåðîèäíàÿ òåðàïèÿ ìîæåò ìàñêèðîâàòü òåêóùóþ áàêòåðèàëüíóþ èëè ãðèáêîâóþ èíôåêöèè. Ïðè íàëè÷èè èíôåêöèè ñëåäóåò ñî÷åòàòü ïðèìåíåíèå êàïåëü ñ ñîîòâåòñòâóþùåé ïðîòèâîìèêðîáíîé òåðàïèåé.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Ââèäó âîçìîæíîãî ñëåçîòå÷åíèÿ ïîñëå çàêàïûâàíèÿ ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä óïðàâëåíèåì òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ýêñïëóàòàöèåé ìåõàíè÷åñêîãî îáîðóäîâàíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, â îñíîâíîì, îáóñëîâëåíî ó÷àñòèåì â âûâåäåíèè äåêñàìåòàçîíà èçîôåðìåíòà CYP3A4. Äåêñàìåòàçîí èíäóöèðóåò èçîôåðìåíò CYP3A4, òàêèì îáðàçîì, ñíèæàÿ ýôôåêòèâíîñòü áëîêàòîðîâ êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, õèíèäèíà è ýðèòðîìèöèíà. Ïðè îáû÷íîì ðåæèìå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ äîçà ïðåïàðàòà íåäîñòàòî÷íà äëÿ òîãî, ÷òîáû âûçâàòü èíäóêöèþ èëè íàñûùåíèå ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ.
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ñ éîäîêñóðèäèíîì âîçìîæíî óñèëåíèå äåñòðóêòèâíûõ ïðîöåññîâ â ýïèòåëèè ðîãîâèöû.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïåðåäîçèðîâêà ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ãëàçíûõ êàïåëü Îôòàí® Äåêñàìåòàçîí ìàëîâåðîÿòíà.
Ñèìïòîìû: âîçìîæíî ìåñòíîå ðàçäðàæåíèå.
Ëå÷åíèå: ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü è íàçíà÷èòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 8°Ñ. Ñðîê ãîäíîñòè – 2 ãîäà.
Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà-êàïåëüíèöû ñðîê ãîäíîñòè – 1 ìåñ.
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí