+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

Каталог лекарств

НОВОСЕВЕН РТ ((эптаког альфа (активированный)) / NOVOSEVEN RT (eptacog alfa (activated))

НОВОСЕВЕН РТ ((эптаког альфа (активированный)) / NOVOSEVEN RT (eptacog alfa (activated))
    86403 руб.
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Эптаког альфа (активированный)
Тип упаковки: пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 120 КМЕ фл., с раств. во фл. 4,3 мл / 1 шт.
Артикул: 24358
Производитель: Novo Nordisk (Дания)
Наличие: Есть на складе
смотрите АНАЛОГИ / ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция НОВОСЕВЕН РТ ((эптаког альфа (активированный)) / NOVOSEVEN RT (eptacog alfa (activated))

Фармакологические свойства

в состав препарата НовоСевен входит активированный рекомбинантный коагулирующий фактор VII с молекулярной массой 50 000 Да, произведенный методом генной инженерии с использованием в качестве клетки-хозяина клеток почек новорожденных хомячков (ПНХ-клетки). Механизм действия включает связывание фактора VIIа с тканевым фактором. Этот комплекс переводит факторы IX и Х в активную форму - IXа и Ха, которые обусловливают превращение небольших количеств протромбина в тромбин. Тромбин в месте повреждения активирует тромбоциты, V и VIII факторы, вызывающие превращение фибриногена в фибрин и образование гемостатического сгустка. Препарат НовоСевен в фармакологических дозах независимо от тканевого фактора активирует фактор Х непосредственно на поверхности активированных тромбоцитов, находящихся в зоне повреждения. Это вызывает превращение большого количества протромбина в тромбин без участия тканевого фактора. Соответственно фармакодинамическое действие фактора VIIа заключается в локальном увеличении образования фактора Ха, тромбина и фибрина. Теоретически нельзя полностью исключить генерализованную активацию системы свертывания крови у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию диффузного внутрисосудистого свертывания (ДВС). Гемофилия А и В с наличием ингибиторов Фармакокинетику препарата НовоСевен исследовали у 25 больных без кровотечений и у 5 с кровотечениями с помощью метода образования сгустка в присутствии VII фактора. Тромбообразующую активность фактора VII определяли в плазме крови, пробы которой брали до и в течеhttps://likitoriya.com/goods/novoseven__24358.htmlние 24 ч после введения препарата НовоСевен. Фармакокинетика однократных доз, вводимых из расчета 17,5; 35 и 70 мкг/кг массы тела имела линейный характер. Значения медианы кажущегося объема распределения в стационарном состоянии и при элиминации у больных без кровотечений составляли 106 и 122 мл/кг, а у больных с кровотечениями -103 и 121 мл/кг соответственно. Значения медианы клиренса в этих группах составляли 31,0 мл/(ч?кг) и 32,6 мл/(ч?кг) соответственно. Элиминацию препарата НовоСевен характеризовали средней продолжительностью пребывания его в кровотоке и временем полувыведения. Значения медиан этих показателей у пациентов без кровотечений составляли соответственно 3,44 и 2,89 ч, а с кровотечениями - 2,97 и 2,30 ч. Значение медианы выявления препарата НовоСевен в плазме крови больных без кровотечений составило 45,6% введенной дозы, а с кровотечениями - 43,5%. Дефицит VII фактора Фармакокинетика однократного введения препарата НовоСевен из расчета 15 и 30 мкг/кг массы тела существенно не различалась по значениям таких независимых от дозы показателей, как общий клиренс - 70,8-79,1 мл/(ч?кг), объем распределения в стационарном состоянии - 280-290 мл/кг, средняя длительность пребывания в кровотоке - 3,75-3,80 ч, время полувыведения - 2,82-3,11 ч. Среднее значение определения в плазме крови составило около 20%. Тромбастения Гланцманна Фармакокинетику препарата НовоСевен у пациентов с тромбастенией Гланцманна не исследовали, однако можно предполагать, что она существенно не отличается от фармакокинетики при гемофилии А и В.

Показания

лечение кровотечений и их профилактика при хирургических вмешательствах или других инвазивных процедурах у следующих групп больных: врожденная гемофилия с уровнем ингибиторов к факторам коагуляции VIII или IX >5 BU; врожденная гемофилия с выраженной рhttps://likitoriya.com/goods/novoseven__24358.htmlеакцией на введение факторов VIII или IX в анамнезе; приобретенная гемофилия; врожденный дефицит VII фактора; тромбастения Гланцманна с наличием антител к GР IIb-IIIa и/или HLA и резистентностью к переливанию тромбоцитов в прошлом или в настоящее время.

Применение

препарат вводят в/в. Дозирование для детей не отличается от такового для взрослых. Растворенный препарат содержит 30 КМЕ/мл (0,6 мг/мл). 1 КМЕ соответствует 1000 МЕ (международных единиц). Растворитель - вода для инъекций: 2,2; 4,3 и 8,5 мл. Гемофилия А или В с наличием ингибиторов или приобретенная гемофилия НовоСевен следует вводить как можно быстрее после начала кровотечения; препарат вводят в/в. Дозирование Дозирование для взрослых и детей одинаково. Растворенный препарат содержит 30 КМЕ/мл (0,6 мг/мл). 1 КМЕ соответствует 1000 МЕ. Растворитель - вода для инъекций: 2,2; 4,3 и 8,5 мл. Гемофилия А или В с наличием ингибиторов или приобретенная гемофилия Дозирование НовоСевен следует вводить как можно быстрее после начала кровотечения. Рекомендуемая начальная доза, которую вводят в/в (болюсно), составляет 90 мкг (4,5 КМЕ) на кг массы тела. После введения начальной дозы могут понадобиться повторные инъекции. Длительность лечения и интервалов между инъекциями варьируют в зависимости от тяжести кровотечения, вида инвазивной процедуры или оперативного вмешательства. Интервал между введениями доз Вначале с целью достижения гемостаза препарат повторно вводят через 2-3 ч. При необходимости продолжения лечения после достижения эффективного гемостаза введение повторяют через 4, 6, 8 или 12 ч столько, сколько потребуется для лечения. Легкие или умеренные кровотечения (в том числе при амбулаторном лечении) В амбулаторных условиях раннее введение препарата из расчета 90 мкг/кг массы тела оказывается эффективным при лечении легких или умеренных суставных, мышечных или подкожных кровотечений. Для достижения гемостаза вводят 1-3 дозы с интервалом в 3-4 ч и затем еще 1 дозу для поддержания гемостаза. Длительность амбулаторного лечения не должна превышать 24 ч. Тяжелые кровотечения Рекомендуется вводить начальную дозу из расчета 90 мкг/кг массы тела во время транспортировки больного в медицинское учереждение, где он обычно лечится. Величина последующих доз зависит от типа и тяжести кровотечения. Вначале препарат вводят каждый 2-й час до достижения улучшения клинического состояния пациента. При необходимости продолжения лечения интервал между введениями увеличивают до 3 ч и https://likitoriya.com/goods/novoseven__24358.htmlпродолжают введение в течение 1-2 сут. В последующий период лечения интервал между введениями последовательно увеличивают до 4, 6, 8 или 12 ч. Тяжелые кровотечения иногда приходится лечить в течение 2-3 нед и дольше (в зависимости от клинического состояния больного). Инвазивные процедуры/оперативные вмешательства Начальную дозу из расчета 90 мкг/кг массы тела следует ввести непосредственно перед оперативным вмешательством. Введение этой дозы повторяют через 2 ч, а затем в течение первых 24-48 ч - через 2-3 ч (в зависимости от объема вмешательства и клинического состояния больного). При обширных хирургических операциях препарат вводят через 2-4 ч в течение 6-7 сут. Далее в течение 2-3 нед интервал между введениями увеличивают до 6-8 ч. Больных, перенесших обширные оперативные вмешательства, лечат 2-3 нед до заживления раны. Дефицит VII фактора Доза, диапазон доз и интервалы введения Рекомендуемый диапазон доз для лечения при кровотечениях и их профилактики у больных, подвергающихся оперативному вмешательству или инвазивным процедурам, составляет 15-30 мкг/кг массы тела каждые 4-6 ч до достижения гемостаза. Дозу и интервал введения подбирают индивидуально. Тромбастения Гланцманна Доза, диапазон доз и интервалы введения Рекомендуемый диапазон доз для лечения кровотечений и их профилактики у пациентов, подвергающихся оперативному вмешательству или инвазивным процедурам, составляет 90 мкг (от 80 до 120 мкг)/кг массы тела каждые 2 ч (1,5-2,5 ч). Для сохранения эффективного гемостаза следует ввести как минимум 3 дозы. Рекомендуется делать болюсные инъекции, поскольку медленное вливание может оказаться неэффективным. Для лечения тромбастении Гланцманна больным без резистентности следует прежде всего вводить тромбоциты. Мониторинг лечения - лабораторные тесты Проведение мониторинга не является обязательным требованием, поскольку тяжесть кровотечения и клиническая реакция на введение препарата НовоСевен определяют необходимость дальнейшего его введения. После введения препарата НовоСевен отмечено снижение значений протромбинового времени и активированного удельного тромбопластинового времени, однако при этом не выявлено их корреляции с клинической эффективностью препарата.

Противопоказания

наличие повышенной чувствительности к активному веществу, другим https://likitoriya.com/goods/novoseven__24358.htmlкомпонентам препарата, а также к белкам мышей, хомячков или коров.

Побочные эфекты

основываясь на данных, полученных после выпуска препарата на рынок, побочные реакции отмечают редко (<1/1000) при введении стандартных доз. Анализ возникновения побочных реакций разных систем организма, зарегистрированных после выпуска препарата на рынок, включает тяжелые и легкие побочные реакции. Со стороны системы крови Очень редко (<1/10 000): отмечено несколько случаев коагулопатий, таких как повышение уровня D-димеров и коагулопатия потребления. Больные с повышенным риском ДВС-синдрома должны находиться под постоянным контролем. Со стороны сердечно-сосудистой системы Очень редко (<1/10 000): инфаркт миокарда. Со стороны ЖКТ Очень редко (<1/10 000): несколько случаев тошноты. Общие нарушения и реакции в местах введения препарата Редко (>1/10 000, <1/1000): случаи отсутствия эффекта или слабый эффект препарата. Важно, чтобы вводились рекомендуемые дозы (см. ДОЗИРОВАНИЕ). Очень редко (<1/10 000): случаи повышения температуры. В редких случаях отмечались боли, особенно в местах инъекций. Лабораторные исследования Очень редко (<1/10 000): повышение активности печеночных трансфераз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, а также уровня протромбина. Со стороны нервной системы Очень редко (<1/10 000): цереброваскулярные нарушения, в том числе церебральный инфаркт и церебральная ишемия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редко (<1/10 000): могут возникать кожные высыпания. Сосудистые нарушения Очень редко (<1/10 000): зарегистрированы случаи тромбоза вен, отмечены случаи геморрагий. Введение препарата НовоСевен не обусловливает геморрагию, однако диагностированная до введения препарата геморрагия может продолжаться в случаях недостаточной эффективноhttps://likitoriya.com/goods/novoseven__24358.htmlсти препарата или использования субоптимальных доз. Тяжелые побочные реакции, зарегистрированные после выпуска препарата на рынок, включают: случаи тромбозов артерий, сопровождающиеся ишемией миокарда или инфарктом миокарда; цереброваскулярные нарушения, случаи инфаркта кишечника. В подавляющем большинстве случаев больные предрасположены к ним либо вследствие возраста, развившегося атеросклероза или клинических состояний. Отмечали тромбофлебиты, случаи тромбоза глубоких вен и связанные с ними случаи эмболии легочной артерии. При этом в подавляющем большинстве случаев пациенты имели предрасположенность вследствие наличия сопутствующих факторов риска. Больные с повышенным риском развития тромбоза вен, обусловленным сопутствующими факторами риска - случаями тромбоза в анамнезе, длительной иммобилизацией в постоперационный период или катетеризацией вен, должны находиться под постоянным врачебным контролем. Несмотря на отсутствие сообщений о спонтанных анафилактических реакциях после выпуска препарата на рынок, пациенты с предрасположенностью к аллергическим реакциям также должны находиться под постоянным контролем. В отдельных случаях у больных гемофилией А или В с отсутствием антител к VII фактору после лечения препаратом НовоСевен развивались антитела к этому фактору. Этих пациентов в прошлом лечили человеческой плазмой и/или выделенным из нее VII фактором. У двух больных антитела в условиях in vitro проявляли ингибирующий эффект. Следовательно, в процессе лечения у пациентов с дефицитом VII фактора следует постоянно контролировать наличие антител к VII фактору. У одного больного с тромбастенией Гланцманна после лечения препаратом НовоСевен развился ангионевротический отек.

Особые указания

при патологических состояниях, когда тканевой фактор экспрессируется более интенсивно, чем в норме, при лечении препаратом НовоСевен может возникать потенциальный риск развития тромбоза или ДВС-синдрома. Подобная ситуация может возникнуть у больных с выраженным атеросклерозом, краш-синдромом, септицемией или ДВС-синдромом. Поскольку препарат рекомбинантного коагулирующего фактора VIIа НовоСевен может содержать следы иммуноглобулинов G мышей и коров, а также других культуральных белков (сывороточные белки хомячков и коров), у пациентов, его получающих, возникает опасность развития в отдаленные сроки повышенной чувствительности к этим белкам. При тяжелых кровотечениях этот препарат следует вводить в лечебных учреждениях, специализирующихся на лечении больных гемофилией с наличием ингибиторов VIII или IX факторов, а при отсутствии такой возможности - в тесном сотрудничестве с врачом-специалистом по лечению гемофилии. Длительность лечения в амбулаторных условиях не должна превышать 24 ч. Если не удалось остановить кровотечение, больного обязательно госпитализируют. Пациенты или лица, оказывавшие им помощь, должны как можно быстрее информировать сотрудников лечебного учреждениhttps://likitoriya.com/goods/novoseven__24358.htmlя обо всех инъекциях препарата НовоСевен. У больных с дефицитом VII фактора перед и после введения препарата НовоСевен следует определять протромбиновое время и активность VII фактора коагуляции. Если активность VIIа фактора не достигает ожидаемого уровня или после введения рекомендуемых доз не удается остановить кровотечение, можно предполагать образование антител к VII фактору. В этих случаях необходимо определить их уровень. Риск возникновения тромбоза у больных с дефицитом VII фактора не выяснен. Период беременности и кормления грудью. Данные исследований, проведенных на животных, свидетельствуют об отсутствии влияния в/в введения препарата НовоСевен на развитие плода, фертильность и репродуктивную способность. Пока не известно, оказывает ли введение препарата НовоСевен в период беременности повреждающее действие на плод или репродуктивную способность. Поэтому препарат НовоСевен можно вводить беременным только в случае крайней необходимости. Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому в случае его применения в период кормления грудью следует соблюдать осторожность. Не известно влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие

Несовместимость. Препарат НовоСевен нельзя смешивать с инфузионными р-рами или вводить капельно. Риск взаимодействия препарата НовоСевен с концентратами факторов коагуляции не известен. Следует избегать сочетанного использования концентратов протромбинового комплекса (активированного или неактивированhttps://likitoriya.com/goods/novoseven__24358.htmlного). Введение антифибринолитиков больным с гемофилией уменьшает кровопотерю при хирургических вмешательствах, особенно в ортопедических или областях с высокой фибринолитической активностью, например в ротовой полости. Однако опыт сочетанного введения антифибринолитиков и препарата НовоСевен ограничен.

Передозировка

при использовании препарата НовоСевен не описано случаев тромбоза, обусловленного передhttps://likitoriya.com/goods/novoseven__24358.htmlозировкой препарата, даже при ошибочном введении дозы из расчета 800 мкг/кг массы тела.

Условия хранения

хранить при температуре оhttps://likitoriya.com/goods/novoseven__24358.htmlт 2-8 °С (в холодильнике).

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке



Цена на НОВОСЕВЕН РТ ((эптаког альфа (активированный)) / NOVOSEVEN RT (eptacog alfa (activated)) в Ликитория является ценой от производителя. У нас Вы можете зарезервировать и заказать НОВОСЕВЕН РТ ((эптаког альфа (активированный)) / NOVOSEVEN RT (eptacog alfa (activated)) или, в случае наличия, подобрать аналоги и заменители на лекарства / препараты. Сервис Ликитория помогает найти и купить НОВОСЕВЕН РТ ((эптаког альфа (активированный)) / NOVOSEVEN RT (eptacog alfa (activated)).



Смотрите также аналоги:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 120 КМЕ фл., с раств. во фл. 4,3 мл / 1 шт.
Novo Nordisk

    86403 руб.
в заказ!
Помощь
Поиск медикаментов
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств и препаратов
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты
12 Мая 2017
Резервирование препаратов на сайте круглосуточно.
04 Мая 2017
Сервис для резервирования и заказа лекарственных препаратов.