ЛИНЕЗИД (линезолид) / LINEZIDE (linezolid)

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами анаэробных или аэробных грамположительных микроорганизмов, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией: госпитальная пневмония внебольничная пневмония осложненные инфекции кожи и ее структур, в частности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита, вызванные Staphylococcus aureus (метициллино и метицилинорезистентнимы изолятами), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae; неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллино изолятами) или Streptococcus pyogenes; инфекции, вызванные энтерококками, включая резистентные к ванкомицину штаммы Enterococcus faecium и faecalis . Если возбудители инфекции включают грамотрицательные микроорганизмы, клинически показано назначение комбинированной терапии.

Применение

Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на чувствительность к линезолида. Пациенты, лечение которых было начато с назначения ЛИНЕЗИДУ в виде внутривенных инфузий, могут быть переведены на лечение ЛИНЕЗИДОМ в форме для перорального применения. В таком случае подбор дозы не требуется, поскольку биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. Таблица 2 показания Доза и способ применения Рекомендуемая продолжительность лечения (суток подряд) Пациенты детского возраста † (от рождения до 11 лет) Взрослые и дети старше 12 лет госпитальная пневмония 10 мг / кг 600 мг 10-14 Внебольничная пневмония (в частности формы, сопровождающиеся бактериемией) Осложненные инфекции кожи и ее структур Инфекции, вызванные Enterococcus faecium , резистентными к ванкомицину , в частности инфекции, сопровождающиеся бактериемией 10 мг / кг 600 мг 14-28 Неосложненные инфекции кожи и ее структур Взрослые 400 мг каждые 12:00. Дети: 600 мг каждые 12:00 10-14 † Новорожденные <7 дней . Большинство недоношенных новорожденных в возрасте <7 дней (<34 недель гестации) имеют более низкие показатели системного клиренса линезолида и высокие показатели AUC, чем большинство доношенных новорожденных и детей старшего возраста. Лечение таких новорожденных следует начинать с дозы 10 мг / кг каждые 12:00. Для новорожденных с недостаточным клиническим ответом на препарат возможно применение дозы 10 мг / кг каждые 8:00. Все пациенты до 7 дней должны получать дозу 10 мг / кг каждые 8:00. Неиспользованный раствор следует утилизировать в соответствии с действующими требованиями. Не использовать раствор, если нарушена целостность упаковки. Инфузия осуществляется в течение 30-120 минут. Нельзя соединять инфузионные пакеты последовательно! При одновременном введении препарата ЛИНЕЗИД для внутривенных инъекций с другим средством каждый препарат следует вводить отдельно, в соответствии с рекомендованной дозы и способа применения каждого лекарственного средства. При использовании одной внутривенной системы для последовательного ввода нескольких препаратов эту систему до и после введения препарата ЛИНЕЗИД для внутривенных инъекций следует промыть инфузионных растворов, совместимым с препаратом ЛИНЕЗИД и с другим препаратом, который вводится через эту систему. Совместимые растворы для инфузий 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы для инъекций, раствор Рингера лактатный для инъекций. Основные случаи несовместимости Возникала физическая несовместимость, когда ЛИНЕЗИД для внутривенных инъекций вводили через Y-образный соединитель совместно с такими препаратами: амфотерицин В, хлорпромазина гидрохлорид, диазепам, пентамидина изотионат, эритромицина лактобионат, фенитоин натрия и триметоприм-сульфаметоксазол. Кроме того, ЛИНЕЗИД для внутривенных инъекций был химически несовместим с цефтриаксоном натрия. Применение у пациентов пожилого возраста. Нет нужды в коррекции дозы. Применение пациентам с почечной недостаточностью (в частности с клиренсом креатинина <30 мл / мин). Фармакокинетика линезолида не меняется у пациентов с любой степенью почечной недостаточности однако два основных метаболита линезолида кумулируются у пациентов с почечной недостаточностью тем больше, чем больше степень тяжести почечной дисфункции. Независимо от функции почек достигались одинаковые концентрации линезолида в плазме крови, поэтому для пациентов с почечной недостаточностью не рекомендуют проводить коррекцию дозы. Однако, учитывая отсутствие информации о клинической значимости накопления основных метаболитов, следует взвесить пользу от применения линезолида пациентам с почечной недостаточностью и потенциальные риски накопления таких метаболитов. И линезолид, и два метаболиты выводятся путем гемодиализа. Информация о влиянии перитонеального диализа на фармакокинетику линезолида отсутствует. Поскольку через 3:00 после введения препарата примерно 30% дозы выводится в течение 3-часового сеанса гемодиализа пациентам, которые получали подобное лечение, линезолид следует назначать после гемодиализа. Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Клинические данные по этому вопросу ограничены, поэтому рекомендуется назначать линезолид только тогда, когда ожидаемая преимущество от лечения выше потенциальный риск. Дети. Применяют с первых дней жизни. В возрасте 12 лет фармакокинетика линезолида сходна с таковой у взрослых при применении препарата в дозе 600 мг. Таким образом, у подростков, получающих препарат в дозе 600 мг каждые 12:00 ежедневно, будет наблюдаться такая же экспозиция, как и у взрослых пациентов при приеме препарата в той же дозе. В возрасте от 1 недели до 12 лет назначение препарата в дозе 10 мг / кг каждые 8:00 ежедневно обеспечивает экспозицию, которая приближается к такой, что достигается у взрослых при назначении препарата в дозе 600 мг дважды в сутки. У новорожденных в возрасте до 1 недели системный клиренс линезолида (из расчета на 1 кг массы тела) быстро растет в течение первой недели жизни. Таким образом, у новорожденных, получающих препарат в дозе 10 мг / кг каждые 8:00 ежесуточно, наблюдается более высокая системная экспозиция препарата в первый день после рождения. Однако ожидается чрезмерной кумуляции препарата в организме при такой дозировке в течение первой недели жизни младенца (поскольку клиренс течение первых 7 дней жизни быстро растет).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.