Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ÈÇÎÄÈÍÈÒÐÀÒ / IZODINITRAT
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
èçîñîðáèä äèíèòðàò (1,3-äèìåòèë-3,7-äèãèäðî-1Í-ïóðèí-2,6-äèîí) - àíòèàíãèíàëüíûé ïðåïàðàò ãðóïïû îðãàíè÷åñêèõ íèòðàòîâ. Ïåðèôåðè÷åñêèé âàçîäèëàòàòîð, âëèÿþùèé ïðåèìóùåñòâåííî íà âåíîçíûå ñîñóäû. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ îáóñëîâëåí âûñâîáîæäåíèåì îêñèäà àçîòà (NO) â ãëàäêîìûøå÷íîé òêàíè ñîñóäîâ. NO âûçûâàåò àêòèâàöèþ ãóàíèëàòöèêëàçû è ïîâûøàåò óðîâåíü öÃÌÔ, ÷òî ïðèâîäèò ê ðàññëàáëåíèþ ãëàäêèõ ìûøö. Çà ñ÷åò ýòîãî ïðîèñõîäèò ñêîïëåíèå êðîâè â âåíàõ ñ óìåíüøåíèåì âåíîçíîãî âîçâðàòà ê ñåðäöó è ñíèæåíèåì ïîâûøåííîãî äàâëåíèÿ íàïîëíåíèÿ, ÷åì äîñòèãàåòñÿ óìåíüøåíèå ïðåäíàãðóçêè. Çà ñ÷åò ñíèæåíèÿ òîíóñà ðåçèñòèâíûõ àðòåðèàëüíûõ ñîñóäîâ ñíèæàåòñÿ ïåðèôåðè÷åñêîå ñîñóäèñòîå ñîïðîòèâëåíèå, ÷åì äîñòèãàåòñÿ óìåíüøåíèå ïîñòíàãðóçêè. Ñíèæåíèå êîíå÷íîãî äèàñòîëè÷åñêîãî äàâëåíèÿ ñïîñîáñòâóåò óëó÷øåíèþ ñíàáæåíèÿ êðîâüþ èøåìèçèðîâàííûõ ó÷àñòêîâ ìèîêàðäà, îñîáåííî ñóáýíäîêàðäèàëüíûõ. Ïðåïàðàò îêàçûâàåò òàêæå íåïîñðåäñòâåííîå êîðîíàðîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå. Çà ñ÷åò ñíèæåíèÿ ïðåä- è ïîñòíàãðóçêè óìåíüøàåòñÿ ðàáîòà ñåðäöà è ñíèæàåòñÿ ïîòðåáíîñòü ìèîêàðäà â êèñëîðîäå, ÷òî ñïîñîáñòâóåò óìåíüøåíèþ çîíû íåêðîçà ïðè èíôàðêòå ìèîêàðäà. Ïðåïàðàò ýôôåêòèâåí ïðè ëåâîæåëóäî÷êîâîé íåäîñòàòî÷íîñòè (â òîì ÷èñëå ïðè èíôàðêòå ìèîêàðäà), óñòðàíÿåò ãèïåðòåíçèþ â ìàëîì êðóãå êðîâîîáðàùåíèÿ. Ó áîëüíûõ ñ ÈÁÑ âñëåäñòâèå ïðèåìà ïðåïàðàòà ïîâûøàåòñÿ òîëåðàíòíîñòü ê ôèçè÷åñêîé íàãðóçêå.
Ïîñëå ïîñòóïëåíèÿ â ñèñòåìíûé êðîâîòîê ïðèáëèçèòåëüíî 30% ïðåïàðàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðè â/â ââåäåíèè ñîñòàâëÿåò 4 ÷. Ïðåïàðàò ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì äâóõ àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ - èçîñîðáèäà-5-ìîíîíèòðàòà è èçîñîðáèäà-2-ìîíîíèòðàòà, êîòîðûå èìåþò áîëåå äëèòåëüíûå ïåðèîäû ïîëóâûâåäåíèÿ. Ýêñêðåòèðóåòñÿ ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê, ïðåèìóùåñòâåííî â âèäå ìåòàáîëèòîâ.
Ïîêàçàíèÿ
îñòðûé èíôàðêò ìèîêàðäà, â òîì ÷èñëå îñëîæíåííûé îñòðîé ëåâîæåëóäî÷êîâîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ; îñòðàÿ ëåâîæåëóäî÷êîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (îòåê ëåãêèõ) ëþáîé ýòèîëîãèè; íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ (ïðåäèíôàðêòíûé ñèíäðîì, óãðîæàþùèé èíôàðêò ìèîêàðäà).
Ïðèìåíåíèå
äîçó óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî, ëå÷åíèå ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ ââåäåíèÿ â íèçêèõ äîçàõ, ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ èõ ïðè íåîáõîäèìîñòè. Ðåêîìåíäóåìàÿ ñêîðîñòü èíôóçèè ñîñòàâëÿåò 2-7 ìã/÷, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 10 ìã/÷. Ïàöèåíòàì ñ îñòðîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ òðåáóåòñÿ áîëåå âûñîêàÿ ñêîðîñòü èíôóçèè, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - äî 50 ìã/÷. Ñðåäíÿÿ ñêîðîñòü èíôóçèè ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 7,5 ìã/÷.
Ð-ð Èçîäèíèòðàòà 0,1% ñëåäóåò ââîäèòü â ðàñòâîðåííîì âèäå â/â ñ ïîìîùüþ àâòîìàòè÷åñêèõ èíôóçèîííûõ ñèñòåì èëè â âèäå êàïåëüíîé èíôóçèè â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà, ïîñòîÿííî êîíòðîëèðóÿ ôóíêöèþ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû. Äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ð-ðà êîíöåíòðàöèåé 100 ìêã/ìë (0,01%) - 50 ìë 0,1% ð-ðà Èçîäèíèòðàòà (5 àìïóë ïî 10 ìë) íåîáõîäèìî ðàçâåñòè â 450 ìë èçîòîíè÷åñêîãî ð-ðà íàòðèÿ õëîðèäà; äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ð-ðà êîíöåíòðàöèåé 200 ìêã/ìë (0,02%) - 100 ìë 0,1% ð-ðà (10 àìïóë ïî 10 ìë) íåîáõîäèìî ðàçâåñòè â 400 ìë èçîòîíè÷åñêîãî ð-ðà íàòðèÿ õëîðèäà.
Òàáëèöà ðàñ÷åòà äîçû ïðåïàðàòà
Ñêîðîñòü ââåäåíèÿ, ìã/÷
0,01% ð-ð
0,02% ð-ð
ìë/÷
êàïëè/ìèí
ìë/÷
êàïëè/ìèí
1
10
3-4
5
1-2
2
20
7
10
3
3
30
10
15
5
4
40
13
20
7
5
50
17
25
8
6
60
20
30
10
7
70
23
35
12
8
80
27
40
13
9
90
30
45
15
10
100
33
50
17
 çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîé êàðòèíû, ïîêàçàòåëåé ãåìîäèíàìèêè, äèóðåçà è ÝÊà ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî äî 3 äíåé èëè áîëåå.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèì êîíòðîëü ÀÄ (ñèñòîëè÷åñêîå íå íèæå 100 ìì ðò. ñò.), ìîíèòîðèíã ÝÊÃ, ×ÑÑ, îáúåìà ìî÷åîòäåëåíèÿ (êàòåòåðèçàöèÿ).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó è äðóãèì íèòðàòíûì ñîåäèíåíèÿì, îñòðàÿ ñîñóäèñòàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (øîê, êîëëàïñ), âûðàæåííàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ (ñèñòîëè÷åñêîå ÀÄ íèæå 90 ìì ðò. ñò.), ãèïåðòðîôè÷åñêàÿ îáñòðóêòèâíàÿ êàðäèîìèîïàòèÿ, êîíñòðèêòèâíûé ïåðèêàðäèò è òàìïîíàäà ñåðäöà, êàðäèîãåííûé øîê, åñëè íåâîçìîæíà êîððåêöèÿ êîíå÷íîãî äèàñòîëè÷åñêîãî äàâëåíèÿ ëåâîãî æåëóäî÷êà ñ ïîìîùüþ âíóòðèàîðòàëüíîé áàëîííîé êîíòðàïóëüñàöèè èëè ïðåïàðàòîâ ñ ïîëîæèòåëüíûì èíîòðîïíûì äåéñòâèåì, ñîñòîÿíèå ïîñëå íåäàâíî ïåðåíåñåííîé ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìû èëè ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòà, òÿæåëûå ôîðìû àíåìèè, òîêñè÷åñêèé îòåê ëåãêèõ, çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà, ãèïåðòèðåîç.
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, êîëëàïñ, òàõèêàðäèÿ, îùóùåíèå æàðà, ïðèëèâû êðîâè ê ëèöó è øåå, áåñïîêîéñòâî, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, îáùàÿ ñëàáîñòü, çàòîðìîæåííîñòü, íå÷åòêîñòü çðåíèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, ðåäêî - àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿþò ïðè îñòðîì èíôàðêòå ìèîêàðäà ñ ïîíèæåííûì äàâëåíèåì íàïîëíåíèÿ (ñëåäóåò èçáåãàòü ñíèæåíèÿ ñèñòîëè÷åñêîãî ÀÄ íèæå 90 ìì ðò. ñò.), ïðè àîðòàëüíîì è/èëè ìèòðàëüíîì ñòåíîçå, çàáîëåâàíèÿõ, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ ïîâûøåíèåì âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ.
 ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, à òàêæå äåòÿì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò òîëüêî ïðè íàëè÷èè æèçíåííûõ ïîêàçàíèé.
Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ìîæåò ðàçâèòüñÿ òîëåðàíòíîñòü ê ïðåïàðàòó.
Ãîòîâûé ð-ð Èçîäèíèòðàòà ñëåäóåò ïðåäîõðàíÿòü îò âîçäåéñòâèÿ èíòåíñèâíîãî îñâåùåíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå
èíôóçèîííûå óñòðîéñòâà, èçãîòîâëåííûå èç ïîëèâèíèëõëîðèäà èëè ïîëèóðåòàíà, àáñîðáèðóþò àêòèâíîå âåùåñòâî ïðåïàðàòà, ÷òî ïðèõîäèòñÿ âîñïîëíÿòü çà ñ÷åò ïîâûøåíèÿ äîçû. Ãèïîòåíçèâíûå ïðåïàðàòû, àíòàãîíèñòû êàëüöèÿ, áëîêàòîðû b-àäðåíîðåöåïòîðîâ, èíãèáèòîðû ôîñôîäèýñòåðàçû-5 (ñèëüäåíàôèë), ïåðèôåðè÷åñêèå âàçîäèëàòàòîðû, íåéðîëåïòèêè, òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû è àëêîãîëü óñèëèâàþò ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà. Ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèå ñðåäñòâà ñíèæàþò åãî àíòèàíãèíàëüíóþ àêòèâíîñòü. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå Èçîäèíèòðàòà ñ äèãèäðîýðãîòàìèíîì ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè äèãèäðîýðãîòàìèíà â ñûâîðîòêå êðîâè è òàêèì îáðàçîì óñèëèòü åãî äåéñòâèå. Ïðåïàðàò ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ìèîòè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Ïåðåäîçèðîâêà
ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà íàáëþäàåòñÿ ñíèæåíèå ÀÄ èëè îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, êîòîðàÿ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ òàõèêàðäèåé, çàòîðìîæåííîñòüþ, ãîëîâîêðóæåíèåì, ãîëîâíîé áîëüþ, îáùåé ñëàáîñòüþ. Ïðè çíà÷èòåëüíîì ñíèæåíèè ÀÄ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ óñèëåíèå ñèìïòîìàòèêè ñòåíîêàðäèè. Ìîæåò âîçíèêàòü öèàíîç ãóá è íîãòåé, îäûøêà, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ñóäîðîãè.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ýòèõ ñèìïòîìîâ ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïðåêðàùàþò, ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí