ФЛУТАФАРМ / FLUTAFARM

Фармакологические свойства

флутамид (пропанамид, 2-метил-N-[4-нитро-3-(трифторметил)фенил]) является нестероидным препаратом с антиандрогенным действием. Он способен блокировать клеточные рецепторы андрогенов, имитируя эффект орхиэктомии; препятствует тестикулярным и надпочечниковым андрогенам стимулировать в чувствительных к андрогенам тканях рост злокачественных опухолей (аденокарциномы) предстательной железы. Это приводит к торможению пролиферации эпителиальных опухолевых клеток и способствует уменьшению размеров и плотности самой предстательной железы и метастазов в тканях у больных раком предстательной железы. При монотерапии лечебный эффект наблюдается у 60-70% больных, при сочетании с медикаментозной или хирургической кастрацией - у 85-90% больных. Флутамид уменьшает выраженность боли в костях при наличии в них метастазов. Флутамид хорошо всасывается, преимущественно в желудке и тонком кишечнике. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 ч после перорального приема. Быстро метаболизируется с образованием активного метаболита - 2-гидроксифлутамида и других веществ. Период полувыведения составляет 5-6 ч. Элиминируется в основном с мочой. За 2 сут из организма выводится 91%, за 3 сут - 98% введенной дозы.

Показания

паллиативное лечение при раке предстательной железы с метастазами (все стадии) при отсутствии предыдущего лечения или при неэффективности гормонотерапии; для диагностики гипогонадизма у мужчин.

Применение

больным раком предстательной железы назначают в качестве монотерапии (после или без орхиэктомии) или в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона или эстрогенами в низких дозах по 0,25 г 3 раза в сутки. Лечение проводят в течение длительного времени (в зависимости от течения заболевания) - 3-6 мес или более. Рекомендуется принимать препарат во время или после еды. Для диагностики гипогонадизма у мужчин Флутафарм назначают в суточной дозе 10 мг/кг массы тела на протяжении 3 сут с одновременным исследованием экскреции гонадотропных гормонов гипофиза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату, значительные нарушения функции печени, почек, щитовидной железы. При декомпенсированных формах сердечно-сосудистых заболеваний применение Флутафарма следует ограничить.

Побочные эфекты

при продолжительном применении могут возникать гинекомастия, галакторея, болезненность в молочных железах, задержка жидкости в организме. Редко могут развиваться тромбоэмболические осложнения, нарушение функции пищеварительного тракта, печени (гепатит), почек, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром, бессонница, головная боль. В отдельных случаях может возникать метгемоглобинемия, которая имеет обратимый характер.

Особые указания

в период лечения Флутафармом необходимо контролировать функциональное состояние печени и почек. С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в фазе декомпенсации.

Передозировка

проявляется усилением выраженности побочных эффектов, описанных выше. При их появлении лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения возобновить в сниженных дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте.