БЕРЛИТИОН капсулы (кислота тиоктовая) / BERLITION capsules

Фармакологические свойства

a-липоевая кислота (DL-5-(1,2-дитиолан-3-ил)-валериановая кислота) - витаминоподобное вещество, которое эндогенно образуется в организме. Как кофермент, участвует в окислительном декарбоксилировании a-кетокислот. При экспериментальном сахарном диабете a-липоевая кислота приводит к снижению уровня глюкозы в крови и повышению содержания гликогена в печени, а у человека - к изменению концентрации пировиноградной кислоты в сыворотке крови. Биотрансформируется в результате окисления боковой цепи, экскретируется преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 10-20 мин.

Показания

диабетическая полинейропатия.

Применение

12-24 мл р-ра Берлитион 300 ЕД (содержимое 1-2 ампул) следует вводить в/в капельно в 200-250 мл 0,9% р-ра натрия хлорида в течение 30 мин. Приготовленный инфузионный р-р нужно защищать от воздействия света (обернуть флакон, например алюминиевой фольгой). В/м вводить Берлитион 300 ЕД можно путем многократных инъекций в дозе не более 2 мл; места в/м инъекций следует постоянно менять. Курс лечения - 2-4 нед. В качестве поддерживающей терапии показан пероральный прием Берлитиона 300 ораль по 1-2 таблетки в сутки в течение 1-2 мес. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Берлитионом рекомендуется проводить 2 раза в год.

Противопоказания

повышенная чувствительность к a-липоевой кислоте и другим компонентам препарата. В связи с отсутствием клинического опыта не рекомендуется назначать препарат детям, а также в период беременности и кормления грудью.

Побочные эфекты

в отдельных случаях - генерализованные аллергические реакции (крапивница, экзема), после быстрого в/в введения возникают ощущение тяжести в голове и диспноэ, которые проходят самостоятельно, реакции в месте введения (зуд и гиперемия кожи), судороги, диплопия, пурпура, нарушение функции тромбоцитов. Усиление интенсивности усвоения глюкозы в отдельных случаях может вызывать снижение уровня глюкозы в сыворотке крови.

Особые указания

во время лечения Берлитионом 300 ЕД не следует употреблять алкоголь, поскольку этанол и его метаболиты снижают терапевтическую эффективность препарата.

Взаимодействие

Берлитион 300 ЕД усиливает гипогликемизирующее действие инсулина и пероральных сахароснижающих средств, поэтому в начале лечения препаратом показан более частый контроль уровня глюкозы в сыворотке крови. В отдельных случаях в целях предупреждения гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или перорального гипогликемизирующего средства. a-Липоевая кислота реагирует in vitro с комплексными соединениями, содержащими ионы металлов (например с цисплатином), поэтому при одновременном применении с цисплатином следует учитывать возможность ослабления его действия под влиянием a-липоевой кислоты. a-Липоевая кислота способна образовывать с сахарами, содержащимися в некоторых инфузионных р-рах, плохо растворимые комплексные соединения, поэтому препарат несовместим с р-рами фруктозы, глюкозы и др., а также с р-рами препаратов, способных вступать в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Передозировка

не описана.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Р-р следует предохранять от замерзания.

Форма выпуска

Берлитион 300 ЕД - 12 мл инъекционного р - ра (содержимое 1 ампулы) содержат 388 мг этилендиаминовой соли ? - липоевой (тиоктовой) кислоты (соответствует 300 мг ? - липоевой кислоты). Прочие ингредиенты: 932 мг пропиленгликоля, вода для инъекций. Берлитион 300 ораль - 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 300 мг ? - липоевой кислоты.