ЦИКЛОФЕРОН (Мифамуртид) / CYCLOFERON (Mifamurtid)

Фармакологические свойства

Циклоферон относится к иммуномодулирующим и противовирусным средствам. Препарат представляет собой высокомолекулярный индуктор образования эндогенного интерферона. Эффективность препарата обусловлена широким спектром биологической активности: противовоспалительное, антипролиферативное, противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое действие. Циклоферон при введении в организм потенцирует образование и содержание в тканях и органах высоких титров бета- и альфа-интерферонов. Особо высокое содержание интерферонов определяется в тканях и органах, содержащих большое количество лимфоидных элементов: печень, селезенка, легкие, слизистая оболочка кишечника. Так же препарат активизирует стволовые клетки костного мозга, вызывая интенсивное образование гранулоцитов. Нормализует соотношение Т-хелперов и Т-супрессоров, способствует активизации клеток-киллеров и Т-лимфоцитов. При иммунодефицитах различного генеза это вызывает коррекцию иммунного статуса организма. Способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Циклоферон вызывает клиническое улучшение при вирусных инфекционных заболеваниях (герпес, грипп, клещевой энцефалит, гепатит, цитомегаловирусная инфекция, инфицирование ВИЧ, папилломатозной и энтеровирусной инфекции). Благодаря активизации иммунной системы оказывает противохламидийное и противомикробное действие. Препятствует образованию в организме опухолевых процессов вследствие антиметастатического и противоканцерогенного действия. Подавляет аутоиммунные реакции организма, что проявляется снижением выраженности болевого синдрома и воспаления при системных заболеваниях соединительной ткани и ревматических болезнях. При местном применении Циклоферон вызывает улучшение баланса иммунной системы, так же обладает антипролиферативным и противовоспалительным действием. После внутреннего приема Циклоферона в максимально допустимой дозировке активное вещество обнаруживается в максимальной плазменной концентрации через 2-3 часа. В дальнейшем концентрация препарата уменьшается к 8 часу. Спустя сутки после приема Циклоферон можно обнаружить в организме в следовых концентрациях. Период полувыведения составляет 4-5 часов. При назначении Циклоферона в рекомендуемых дозировках кумуляции активного вещества не наблюдается.

Показания

Циклоферон для парентерального применения Для взрослых – в составе комплексной терапии при: • ВИЧ-инфекции в клинической стадии 2А-3В, • вирусных гепатитах С, А, D и В, • системных заболеваниях соединительной ткани и ревматических болезнях (системная красная волчанка, ревматоидный артрит), • нейроинфекциях (в том числе клещевой бореллиоз – болезнь Лайма, серозный менингит, энцефалит), • цитомегаловирусной или герпетической инфекции, • вторичном иммунодефиците, обусловленном хроническими или острыми грибковыми и бактериальными инфекциями, • хламидийных инфекциях, • дегенеративно-дистрофических болезнях суставов (в том числе деформирующий остеоартроз). В педиатрии (детям старше 4 лет) - в составе комплексной терапии при: • вирусных гепатитах С, А, D, GP и В, • герпетической инфекции, • ВИЧ-инфекции в клинической стадии 2А-3В.

Применение

Циклоферон для парентерального применения Используют базовую схему введения препарата (1-й, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29-й дни лечения), которая будет зависеть от вида заболевания. Применяют внутривенно или внутримышечно 1 раз в сутки. При вирусных гепатитах В, А, D, С разовая доза Циклоферона составляет 250-500 мг. Всего на курс лечения - 10 инъекций по базовой схеме. Общая суммарная доза 2,5-5 г. Курс повторяют через 10-14 дней. При цитомегаловирусных и герпетических инфекциях Циклоферон назначают по базовой схеме. Всего на курс лечения - 10 инъекций по 250 мг. Общая суммарная доза 2,5 г. Наиболее эффективно применение препарата в начале обострения заболевания. При нейроинфекциях Циклоферон назначают по базовой схеме. Всего на курс терапии - 12 инъекций по 250-500 мг. Лечение препаратом должно сочетаться с этиотропной терапией. Общая суммарная доза 3-6 г. В случае необходимости терапию можно повторить. При ВИЧ-инфекции в клинической стадии 2А-3В Циклоферон назначают в разовой дозе 500 мг внутримышечно. Всего на курс лечения по базовой схеме - 10 инъекций. Общая суммарная доза 5 г. После окончания базового курса назначают поддерживающее лечение 1 раз в 5 дней на протяжении 2,5 месяцев. Через 1 месяц после окончания последнего курса назначают повторный курс терапии. При хламидийных инфекциях Циклоферон назначают в дозе 250 мг. Всего на курс лечения - 10 инъекций. Общая суммарная доза – 2,5 г. Через 10-14 дней после окончания последнего курса назначают повторный курс терапии. Рекомендуется комбинация Циклоферона с антибактериальными лекарственными средствами. При иммунодефицитных состояниях назначают 10 инъекций на курс лечения. Применяют внутримышечное введение препарата в разовой дозе 250 мг по базовой схеме. Общая суммарная доза 2,5 г. Через 6-12 месяцев после окончания последнего курса назначают повторный курс терапии. При системных заболеваниях соединительной ткани и ревматических болезнях назначают базовую схему введения Циклоферона по 5 инъекций (4 курса). Доза - 250 мг с промежутком 10-14 дней. Необходимость в повторном назначении Циклоферона определяется врачом индивидуально. При дегенеративно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы назначают по базовой схеме по 250 мг - всего 2 курса по 5 инъекций с промежутком 10-14 дней. Необходимость в повторном назначении Циклоферона определяется врачом индивидуально. В педиатрии: суточная доза Циклоферона рассчитывается, исходя из 6-10 мг/кг массы тела пациента. Применяется внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки. При вирусном остром гепатите В, А, С, GP, D и микст-формах Циклоферон назначают по схеме: 1-й, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28-й день лечения. В случае затяжного течения инфекции необходимо повторить курс через 10-14 дней. При вирусных хронических гепатитах С, В, GP, D Циклоферон назначают по схеме: 1-й, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-й дни лечения. Затем – поддерживающая терапия 1 раз в 3 дня на протяжении 3 месяцев (в случае сохранения цитолитической и репликативной активности инфекционного процесса). При ВИЧ-инфекции Циклоферон назначают по схеме: 1-й, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-й дни лечения. Затем используется поддерживающая терапия 1 раз в 5 дней на протяжении 3 месяцев (в случае сохранения репликативной активности инфекционного процесса). При микст-формах инфекций (ВИЧ-инфекции, гепатит), хроническом гепатите С возможно продление поддерживающего лечения на срок до 6 месяцев. При герпетической инфекции Цитклоферон назначают по схеме: 1-й, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-й дни лечения. Терапию можно продолжить до 4 недель поддерживающей дозировки – однократное введение раз в 5 дней.

Противопоказания

• Для внутреннего приема и парентерального введения – цирроз печени (декомпенсированный), • аллергические реакции на циклоферон и другие компоненты средства. Беременность: Циклоферон противопоказан для беременных женщин и кормящих матерей. Во время лактации можно не противопоказан линимент циклоферона.

Побочные эфекты

Аллергические проявления на циклоферон и другие компоненты препарата.

Особые указания

Применение препарата внутрь или в виде инъекций при болезнях щитовидной железы следует осуществлять под тщательным контролем врача-эндокринолога.

Взаимодействие

Препарат полностью совместим с другими лекарственными средствами, которые назначаются при терапии указанных заболеваний (включая химиопрепараты и интерфероны).

Передозировка

Информация отсутствует.

Условия хранения

Циклоферон рекомендуется хранить в защищенном от действия света, сухом месте при температуре 18-20°C. Раствор для инъекций хранят не более 3 года. Допускается кратковременное замораживание раствора для инъекций (в ходе транспортировки) – это не изменяет лекарственные и физико-химические свойства препарата. Замороженный раствор для инъекций необходимо размораживать только при комнатной температуре. В случае образования осадка или при изменении цвета раствора для инъекций препарат применять нельзя.