ЗИТРОЛИД ФОРТЕ (азитромицин) / ZITROLID FORTE (azithromycin)

Фармакологические свойства

Антибиотик группы макролидов, представитель подгруппы азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Активен также в отношении: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Зитролид® форте не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит); — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); — скарлатина; — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); — инфекции мочеполовой системы (неосложненный уретрит и/или цервицит); — болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения начальной стадии (erythema migrans); — заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Применение

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают 500 мг/сут. в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г. При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г). При острых инфекциях мочеполовой системы (неосложненный уретрит или цервицит) назначают однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения I стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, препарат назначают по 1 г/сут. в течение 3 дней в составе комбинированной терапии. Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут. в течение 3 дней или в 1-й день - 10 мг/кг, затем в течение 4 дней - по 5-10 мг/кг/сут. (курсовая доза - 30 мг/кг). При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения I стадии (erythema migrans) детям назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Противопоказания

— тяжелая печеночная недостаточность; — почечная недостаточность тяжелой степени; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим макролидам. С осторожностью применяют препарат при беременности, аритмии (возможно развитие желудочковых аритмий, удлинение интервала QT), у детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Побочные эфекты

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); ?1% - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (?1%). Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (?1%). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (?1%). Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница. Прочие: повышенная утомляемость.

Особые указания

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении азитромицина с антацидами. После отмены препарата у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии под наблюдением врача. Применение препарата ЗИТРОЛИД® ФОРТЕ при беременности и кормлении грудью. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. При необходимости применения Зитролида форте в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени. С осторожностью следует применять препарат у детей с выраженными нарушениями функции печени. Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек. С осторожностью следует применять препарат у детей с выраженными нарушениями функции почек. Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. При одновременном применении азитромицина с дигоксином повышается концентрация последнего. При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие последних (вазоспазм, дизестезия). При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие последнего. Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах. Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина. Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.