Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ÂÀÐÔÀÐÈÍ ÎÐÈÎÍ / VARFARIN ORION
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
ìåõàíèçì àíòèêîàãóëÿíòíîãî äåéñòâèÿ âàðôàðèíà çàêëþ÷àåòñÿ â óãíåòåíèè ñèíòåçà ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè, ñâÿçàííûõ ñ âèòàìèíîì Ê (II, VII è Õ ôàêòîðû). Âàðôàðèí òàêæå òîðìîçèò ñèíòåç ïðîòåèíîâ Ñ è S. Ïîñêîëüêó ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ôàêòîðû ñâåðòûâàíèÿ, êîòîðûå óæå íàõîäÿòñÿ â ñèñòåìíîì êðîâîòîêå, ëàòåíòíûé ïåðèîä äåéñòâèÿ âàðôàðèíà ñîñòàâëÿåò 8-12 ÷. Ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 2-3 äíåé îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Îáùàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ìîæåò äîñòèãàòü 5 äíåé.
Âàðôàðèí áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå. Ïî÷òè íà 100% ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíàìè ïëàçìû êðîâè. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè â âèäå ìåòàáîëèòîâ, ÷àñòè÷íî - ñ êàëîì.
Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð.
Ïîêàçàíèÿ
ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà òðîìáîçîâ ãëóáîêèõ è ïðîêñèìàëüíûõ âåí íèæíèõ êîíå÷íîñòåé, ìîçãîâûõ ñîñóäîâ, òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè, âðîæäåííîé òðîìáîôèëèè (îñîáåííî ïðè äåôèöèòå ïðîòåèíîâ Ñ è S); äëÿ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîîáðàçîâàíèÿ â ñîñóäèñòîì ðóñëå è ïðåäîòâðàùåíèÿ òðîìáîýìáîëèè àðòåðèé ãîëîâíîãî ìîçãà è ñåðäöà ïðè ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé, ïîñëå èíôàðêòà ìèîêàðäà, ïðîòåçèðîâàíèÿ êëàïàíîâ ñåðäöà èëè òðàíñïëàíòàöèè êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ; äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ íåêîòîðûõ ôîðì ÈÁÑ è èíñóëüòîâ.
Ïðèìåíåíèå
îïòèìàëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà óñòàíàâëèâàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà ñ ó÷åòîì ñîñòîÿíèÿ ñèñòåìû ñâåðòûâàíèÿ êðîâè, êîòîðîå îöåíèâàþò ïî äèíàìèêå ìåæäóíàðîäíîãî íîðìàëèçàöèîííîãî èíäåêñà (ÌÍÈ). Âçðîñëûì â íà÷àëå ëå÷åíèÿ Âàðôàðèí îáû÷íî íàçíà÷àþò âíóòðü ïî 5-10 ìã/ñóò íà ïðîòÿæåíèè 2 äíåé. Ïîääåðæèâàþùóþ äîçó îïðåäåëÿþò íà îñíîâàíèè ÌÍÈ.
Äåíü
ÌÍÈ
Äîçà Âàðôàðèíà (ìã/ñóò)
1
-
10
2
-
10
3
<2,0
10
îò 2,0 äî 2,4
5
îò 2,5 äî 2,9
3
îò 3,0 äî 3,4
2,5
>4,0
Ïðîïóñòèòü îäèí äåíü ïðèåìà
4-6
<1,4
10
1,4-1,9
7,5
2-2,4
5
2,5-2,9
4,5
3-3,9
3
4-4,5
Ïðîïóñòèòü îäèí äåíü, ïîòîì ÌÍÈ=1,5
>4,5
Ïðîïóñòèòü äâà äíÿ, ïîòîì ÌÍÈ=1,5
7
Íåäåëüíàÿ äîçà Âàðôàðèíà
1,1-1,4
ïîâûøàåòñÿ íà 20%
1,5-1,9
ïîâûøàåòñÿ íà 10%
2-3
ñîõðàíÿåòñÿ
3,1-4
ñíèæàåòñÿ íà 10%
>4,5
Ïðîïóñòèòü, ïîêà ÌÍÈ íå ñòàíåò <4,5, ïîòîì ïðîäîëæàòü ëå÷åíèå â äîçå, ñíèæåííîé íà 20%
Îïòèìàëüíîå óâåëè÷åíèå ÌÍÈ, êîòîðîãî ñòðåìÿòñÿ äîñòè÷ü, çàâèñèò îò õàðàêòåðà è òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ òàêæå îïðåäåëÿåòñÿ èíäèâèäóàëüíî (îò 6 íåä äî ïðèìåíåíèÿ â òå÷åíèå âñåé æèçíè). Ïðè ðàçâèòèè òîëåðàíòíîñòè ê Âàðôàðèíó äîïóñêàåòñÿ ïîâûøåíèå åãî äîçû â 2-10 ðàç.
Íåîáõîäèìî ñòðîãîå ñîáëþäåíèå ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ è ëàáîðàòîðíûé êîíòðîëü çà ïîêàçàòåëÿìè ñâåðòûâàíèÿ êðîâè. Òåðàïèþ àíòèêîàãóëÿíòàìè ó äåòåé ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîä íàáëþäåíèåì ïåäèàòðà. Äîçû ïîäáèðàþò ñ ó÷åòîì íèæåïðèâåäåííûõ äàííûõ.
Ïåðâûé äåíü
Åñëè áàçîâîå çíà÷åíèå ÌÍÈ íàõîäèòñÿ â ïðåäåëàõ 1-1,3, òî óäàðíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 0,2 ìã/êã ìàññû òåëà
Äíè ñî 2-ãî ïî 4-é, åñëè çíà÷åíèÿ ÌÍÈ ñîñòàâëÿþò:
Ìåðîïðèÿòèÿ:
1-1,3
ïîâòîðèòü ïðèåì â óäàðíîé äîçå
1,4-1,9
50% óäàðíîé äîçû
2-3
50% óäàðíîé äîçû
3,1-3,5
25% óäàðíîé äîçû
>3,5
Ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà äî äîñòèæåíèÿ ÌÍÈ<3,5, ïîòîì âîçîáíîâèòü â äîçå, ñîñòàâëÿþùåé 50% ïðåäûäóùåé äîçû
Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ, åñëè çíà÷åíèÿ ÌÍÈ ñîñòàâëÿþò:
Ìåðîïðèÿòèÿ (íåäåëüíàÿ äîçà):
1-1,3
ïîâûñèòü äîçó íà 20%
1,4-1,9
ïîâûñèòü äîçó íà 10%
2-3
Áåç ïåðåìåí
3,1-3,5
Ñíèçèòü äîçó íà 10%
>3,5
Ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà äî äîñòèæåíèÿ ÌÍÈ<3,5, ïîòîì âîçîáíîâèòü ëå÷åíèå â äîçå, êîòîðàÿ ñîñòàâëÿåò 20% ïðåäûäóùåé
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ãåìîôèëèÿ, áîëåçíü ôîí Âèëëåáðàíäà, òðîìáîöèòîïåíèÿ (íåäîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî èëè íàðóøåíèå ôóíêöèè òðîìáîöèòîâ) è ïðî÷èå ñîñòîÿíèÿ, õàðàêòåðèçóþùèåñÿ ïîâûøåííîé ñêëîííîñòüþ ê êðîâîòå÷åíèÿì; õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè ñ íàðóøåíèåì åå ôóíêöèè (ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, öèððîç ïå÷åíè); äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ÀÃ; ýíäîêàðäèò èëè ïåðèêàðäèò, â òîì ÷èñëå ýêññóäàòèâíûé; íàëè÷èå â àíàìíåçå æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé (â ÷àñòíîñòè êðîâàâàÿ ðâîòà, ìåëåíà, ïðè ïåðôîðàöèè ÿçâû), à òàêæå ïî÷å÷íûõ êðîâîòå÷åíèé (ãåìàòóðèÿ).
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
ñ ÷àñòîòîé 1-10% - ãåìîððàãè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ: ÷àùå âñåãî íåçíà÷èòåëüíûå íîñîâûå èëè êðîâîòå÷åíèÿ èç äåñåí, ïîäêîæíûå êðîâîèçëèÿíèÿ, ðåæå - ãåìàòóðèÿ, ìåëåíà, óñèëåíèå èíòåíñèâíîñòè è óâåëè÷åíèå ïðîäîëæèòåëüíîñòè ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ è ò.ï. Î÷åíü ðåäêî - ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (êîæíàÿ ñûïü), îáðàòèìîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, æåë÷íàÿ êîëèêà, âàñêóëèò, ïðåõîäÿùåå âûïàäåíèå âîëîñ, ïðèàïèçì (îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ) è ñèíäðîì \\\"ãîëóáûõ ïàëüöåâ\\\" (ìó÷èòåëüíûå ïóðïóðíûå ïîðàæåíèÿ êîæè ïàëüöåâ èëè ñòîï).
Îñîáûå óêàçàíèÿ
ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò ïðè äèâåðòèêóëåçå òîëñòîãî êèøå÷íèêà; ãèïî- èëè ãèïåðòèðåîçå; ÈÁÑ ñ äåêîìïåíñèðîâàííîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (îäûøêà, îòåêè íîã); ãåïàòèòå ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè (ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü); ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Íåîáõîäèìîñòü âî âðà÷åáíîé êîíñóëüòàöèè è íàáëþäåíèè âîçíèêàåò òàêæå ïðè ïëàíèðîâàíèè èëè âûÿâëåíèè áåðåìåííîñòè è ïðè ïëàíèðîâàíèè ëþáîãî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà. Âàðôàðèí íå âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, ïîýòîìó â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ êóðñ ëå÷åíèÿ ìîæíî ïðîäîëæàòü.
Âçàèìîäåéñòâèå
äåéñòâèå Âàðôàðèíà óñèëèâàþò ýòèëîâûé ñïèðò, àëëîïóðèíîë, àìèîäàðîí, àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà, àçîïðîïàçîí, öåôàìàíäîë, õëîðàëãèäðàò, õëîðàìôåíèêîë, öèìåòèäèí, êî-òðèìîêñàçîë, äàíàçîë, äèïèðèäàìîë, äèñóëüôèðàì, ýðèòðîìèöèí, ýòàêðèíîâàÿ êèñëîòà, ôåíîôèáðàò, ýòèëåñòðîë, ãëþêàãîí, êåòîêîíàçîë, ìåêëîôåíàìàò, ìåôåíàìîâàÿ êèñëîòà, ìåòðîíèäàçîë, ìèêîíàçîë, íîðýòàíäðîëîí, îêñèôåíáóòàçîí, ïàðàöåòàìîë, ôåíèëáóòàçîí, ïèðîêñèêàì, ñóëèíäàê, ñóëüôèíïèðàçîí, ñóëüôàíèëàìèäû, òåòðàöèêëèíû, òîêîôåðîë. Ýôôåêòèâíîñòü Âàðôàðèíà ñíèæàþò àìèíîãëóòåòèìèä è ãëóòåòèìèä, áàðáèòóðàòû, êàðáàìàçåïèí, ãðèçåîôóëüâèí, ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ñðåäñòâà, ôèòîìåíàäèîí, ïðèìèäîí, ðèôàìïèöèí, ñïèðîíîëàêòîí è êîëåñòèðàìèí.
Ïåðåäîçèðîâêà
ñèìïòîìû - êðîâîòå÷åíèÿ è êðîâîèçëèÿíèÿ ðàçëè÷íîé ëîêàëèçàöèè (íîñîâûå, èç äåñåí, ïîäêîæíûå, ïî÷å÷íûå, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå, ìàòî÷íûå è äð.).
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåäïðèíèìàþò ñëåäóþùèå òåðàïåâòè÷åñêèå ìåðû:
Óðîâåíü ÌÍÈ
Ðåêîìåíäàöèè
Ïðè îòñóòñòâèè êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ êðîâîòå÷åíèé
<5
Ïðîïóñòèòü ïðèåì ñëåäóþùåé äîçû Âàðôàðèíà è ïðîäîëæàòü ïðèåì â áîëåå íèçêèõ äîçàõ ïðè äîñòèæåíèè òåðàïåâòè÷åñêîãî óðîâíÿ ÌÍÈ
5-9
Ïðîïóñòèòü ïðèåì 1-2 äîç Âàðôàðèíà è ïðîäîëæèòü ïðèåì â áîëåå íèçêèõ äîçàõ ïðè äîñòèæåíèè òåðàïåâòè÷åñêîãî óðîâíÿ ÌÍÈ èëè ïðîïóñòèòü ïðèåì 1 äîçû Âàðôàðèíà è íàçíà÷èòü âèòàìèí Ê â äîçå 1-2,5 ìã ïåðîðàëüíî
>9,0
Ïðåêðàòèòü ïðèåì Âàðôàðèíà, íàçíà÷èòü âèòàìèí Ê â äîçå 3-5 ìã ïåðîðàëüíî
Ïîêàçàíà áûñòðàÿ îòìåíà
5-9
Ïðåêðàòèòü ïðèåì Âàðôàðèíà è íàçíà÷èòü âèòàìèí Ê ïî 2-4 ìã âíóòðü ïðèáëèçèòåëüíî çà 24 ÷ ïåðåä îïåðàöèåé; ìîæíî íàçíà÷èòü äîïîëíèòåëüíóþ äîçó 1-2 ìã
>20 èëè âûðàæåííîå êðîâîòå÷åíèå
Íàçíà÷èòü âèòàìèí Ê â äîçå 10 ìã ïóòåì ìåäëåííîé â/â èíôóçèè.  çàâèñèìîñòè îò íåîòëîæíîñòè ñèòóàöèè ïîêàçàíà èíôóçèÿ ñâåæåçàìîðîæåííîé ïëàçìû êðîâè èëè êîíöåíòðàòà ïðîòðîìáèíîâîãî êîìïëåêñà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæíî ïîâòîðÿòü ââåäåíèå âèòàìèíà Ê êàæäûå 12 ÷
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå (15-25 °Ñ).
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí