ЦИКЛОФЕРОН (Мифамуртид) / CYCLOFERON (Mifamurtid)

Фармакологические свойства

Иммуномодулятор. Меглумина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной). Интерфероногенная активность препарата при пероральном введении сохраняется в течение 3 Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность ?-интерферонов. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5 сут) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций. Циклоферон® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон® препятствует переходу заболеваний в хроническую форму. На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии. Меглумина акридонацетат проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Показания

Для приема внутрь В составе комплексной терапии у взрослых : — герпетическая инфекция; — грипп и острые респираторные заболевания; — хронические вирусные гепатиты В и С; — острые кишечные инфекции; — нейроинфекции, включая серозные менингиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма); — ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В); — вторичные иммунодефициты, ассоциированные с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями. В составе комплексной терапии у детей старше 4 лет: — герпетическая инфекция; — профилактика и лечение гриппа и острых респираторных заболеваний; — хронические вирусные гепатиты В и С; — острые кишечные инфекции; — ВИЧ-инфекция (стадия 2А-2В). Для парентерального применения В составе комплексной терапии у взрослых: — ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В); — нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма); — вирусные гепатиты А, В, С, D; — герпетическая инфекция; — цитомегаловирусная инфекция; — вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями; — хламидийные инфекции; — ревматические и системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка); — дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (включая деформирующий остеоартроз). В составе комплексной терапии у детей: — вирусные гепатиты А, В, С, D; — герпетическая инфекция; — ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В).

Применение

Внутрь Циклоферон® в форме таблеток принимают 1 раз/ за 30 мин до еды, не разжевывая. Взрослым при герпетической инфекции препарат назначают по 4 таблетки на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 Курс лечения - 40 таблетки Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания. При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний назначают по 4 таблетки на прием на 1, 2, 4, 6, 8 Курс лечения - 20 таблетки Лечение необходимо начинать при первых симптомах инфекции. При тяжелом течении заболевания в первый прием принимают 6 таблетки При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства). При хронических вирусных гепатитах В и С препарат принимают по 4 таблетки на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сут лечения и далее по поддерживающей схеме по 4 таблетки на прием 1 раз в 3 дня в течение 6 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности до 12 мес. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами. В комплексной терапии кишечных инфекций применяют по 2 таблетки на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки. Курс лечения - 20 таблетки При нейроинфекциях назначают по 4 таблетки на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сут и далее по поддерживающей схеме по 4 таблетки на прием 1 раз в 3 дня в течение 2.5 мес. Курс лечения - 140 таблетки При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сут по 4 таблетки на прием и далее проводят поддерживающее лечение по 4 таблетки 1 раз в 3 дня в течение 2.5 мес. Курс лечения - 140 таблетки Повторный курс проводят через 2-3 нед. после окончания предыдущего 2-3 раза. При иммунодефицитных состояниях, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями назначают по 4 таблетки в первые 5 приемов на 1, 2, 4, 6, 8 сутки и по 2 таблетки в следующие 5 приемов на 11, 14, 17, 20, 23 Курс лечения - 30 таблетки Детям Циклоферон® назначают по следующей базовой схеме: в возрасте 4-6 лет - по 150 мг (1 таблетки), в возрасте 7-11 лет - по 300 мг (2 таблетки), старше 12 лет - 450 мг (3 таблетки) на прием 1 раз/ Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 нед. после окончания первого курса. При герпетической инфекции принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 сут лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов. При гриппе и острых респираторных вирусных инфекциях препарат назначают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сут и далее 1 раз в 3 дня. Курс лечения составляет от 5 до 15 приемов в зависимости от тяжести состояния и выраженности симптомов. В качестве средства экстренной неспецифической профилактики острых респираторных заболеваний и гриппа в период повышенного подъема заболеваемости препарат назначают в указанных возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8 сут, далее еще 5 раз с интервалом 72 ч (3 сут). При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначают в указанных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 сут и далее 1 раз в 3 дня в течение 6 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности до 12 мес. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами. При острых кишечных инфекциях препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 сутки лечения 1 раз/ Курс лечения - 6-18 таблетки При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) препарат принимают по базовой схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 сут терапии, далее 1 раз в 3 дня в течение 5 мес. Парентеральное применение Взрослым Циклоферон® вводят в/м или в/в 1 раз/ по базовой схеме: через день. Продолжительность лечения зависит от заболевания. При герпетических и цитомегаловирусных инфекциях препарат назначают по базовой схеме - 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания. При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 12 инъекций по 250-500 мг в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости. При хламидийной инфекции лечение проводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс - через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками. При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг. Суммарная доза - 5 г. При затяжном течении повторный курс проводят через 10-14 дней. При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг, далее по поддерживающей схеме 3 раза в нед. в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса проводят через 10-14 дней. При ВИЧ-инфекции (стадия 2А-2В) препарат назначают по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 2.5 мес. Повторение курса проводят через 10 дней. При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 инъекций в/м по базовой схеме в разовой дозе 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани назначают 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме, по 250 мг с перерывом 10-14 дней. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально. При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов назначают 2 курса по 5 инъекций по 250 мг с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально. Детям Циклоферон® назначают в/м или в/в 1 раз/ Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела. При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах проводят 15 инъекций препарата по базовой схеме. При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10-14 дней. При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется применение в сочетании с интерферонами и химиотерапией. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) назначают курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня в течение 3 мес. Повторный курс проводят через 10 дней. При герпетической инфекции проводят курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 нед.

Противопоказания

— цирроз печени в стадии декомпенсации; — детский возраст до 4 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эфекты

Возможно: аллергические реакции.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона следует проводить под контролем эндокринолога. При лечении гриппа и ОРВИ помимо терапии Циклофероном следует проводить симптоматическую терапию. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Циклоферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

Взаимодействие

Циклоферон® совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами и химиотерапевтическими препаратами). Циклоферон® усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. При совместном применении Циклоферон® уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.

Передозировка

На настоящий момент о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Условия хранения

Список Б. Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности – 2 года. Раствор для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0° до 25°C. Замораживание раствора для инъекций в процессе транспортировки (при отрицательной температуре) не приводит к изменению свойств. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо. Срок годности - 3 года.