Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ÒÀÐÈÂÈÄ (îôëîêñàöèí) / TARIVID (ofloxacin)
Ïîêàçàíèÿ
Òàðèâèä ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ëå÷åíèÿ áàêòåðèàëüíûõ èíôåêöèé, âûçâàííûõ ÷óâñòâèòåëüíûìè ê îôëîêñàöèíó ìèêðîîðãàíèçìàìè:
— èíôåêöèè äûõàòåëüíûõ ïóòåé (çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ ïíåâìîêîêêîâîé èíôåêöèè)*;
— èíôåêöèè óõà, ãîðëà, íîñà (çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ îñòðîãî òîíçèëëèòà)*;
— èíôåêöèè áðþøíîé ïîëîñòè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé;
— èíôåêöèè ïî÷åê, ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, óðåòðû (ãîíîêîêêîâîé ïðèðîäû);
— èíôåêöèè â ãèíåêîëîãèè;
— èíôåêöèè êîñòåé è ñóñòàâîâ;
— èíôåêöèè êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé;
— ñåïòèöåìèÿ (òîëüêî èíúåêöèîííàÿ ôîðìà);
— ïðåäîòâðàùåíèå èíôåêöèé ó áîëüíûõ ñ ïîíèæåííûì èììóííûì ñòàòóñîì (íàïðèìåð, íåéòðîïåíèÿ).
*Òàê êàê íåêîòîðûå øòàììû ìèêðîîðãàíèçìîâ óìåðåííî ÷óâñòâèòåëüíû ê îôëîêñàöèíó, ïðåïàðàò íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü êàê ñðåäñòâî ïåðâîãî âûáîðà äëÿ ëå÷åíèÿ ïíåâìîíèé, âûçâàííûõ ïíåâìîêîêêàìè, à òàêæå îñòðûõ òîíçèëëèòîâ (?-ãåìîëèòè÷åñêèé ñòðåïòîêîêê).
Ïðèìåíåíèå
Ïðèìåíÿåòñÿ â/â. Äîçà, íàçíà÷åíèå è äëèòåëüíîñòü òåðàïèè çàâèñÿò îò òÿæåñòè èíôåêöèîííîãî çàáîëåâàíèÿ, ÷óâñòâèòåëüíîñòè ïàòîãåíîâ, ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî è ôóíêöèè ïî÷åê.
Äîçèðîâêà ó âçðîñëûõ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê
Îáû÷íàÿ äîçà äëÿ ïàöèåíòîâ ñ èíôåêöèÿìè, âûçâàííûìè ÷óâñòâèòåëüíûìè ê ïðåïàðàòó ìèêðîîðãàíèçìàìè, ñîñòàâëÿåò 200 ìã (â/â) 2 ðàçà/ñóò. ñ èíòåðâàëîì 12 ÷ (ñóòî÷íàÿ äîçà - 400 ìã). Ïðè ñóòî÷íîé äîçå, ïðåâûøàþùåé 400 ìã, ñëåäóåò ðàçäåëèòü åå íà äâå ðàâíûå ÷àñòè è ïðèíèìàòü 2 ðàçà/ñóò. ÷åðåç îäèíàêîâûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè. Äîçû, íå ïðåâûøàþùèå 400 ìã, ìîãóò íàçíà÷àòüñÿ 1 ðàç/ñóò., ïðåäïî÷òèòåëüíî ïî óòðàì.
Ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 600 ìã â ñëó÷àå ëå÷åíèÿ òÿæåëûõ èíôåêöèé èëè ó áîëüíûõ ñ èçáûòî÷íîé ìàññîé òåëà.
Äîçèðîâêà ó âçðîñëûõ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê
Îôëîêñàöèí âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè. Äîçà äîëæíà áûòü óìåíüøåíà ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê.
 ñëó÷àÿõ, êîãäà íåò âîçìîæíîñòè îïðåäåëèòü ÊÊ, åãî ìîæíî âûñ÷èòàòü ïî óðîâíþ êðåàòèíèíà ñûâîðîòêè, èñïîëüçóÿ ôîðìóëó Êîêðîôòà äëÿ âçðîñëûõ:
Äëÿ ìóæ÷èí:
ÊÊ (ìë/ìèí) = ìàññà òåëà (êã)?(140-âîçðàñò)/72?êðåàòèíèí (ìã%) èëè
ÊÊ (ìë/ìèí) = ìàññà òåëà (êã)?(140-âîçðàñò)/0.814?êðåàòèíèí (ììîëü/ë)
Äëÿ æåíùèí:
ÊÊ (ìë/ìèí) = 0.85?ïîêàçàòåëü ó ìóæ÷èí
Äîçèðîâêà ó áîëüíûõ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Ðåêîìåíäóåòñÿ íå ïðåâûøàòü ìàêñèìàëüíóþ ñóòî÷íóþ äîçó îôëîêñàöèíà - 400 ìã.
Äîçèðîâêà ó ïîæèëûõ áîëüíûõ
Âîçðàñò áîëüíîãî íå òðåáóåò îñîáîé êîððåêöèè äîçû îôëîêñàöèíà.
Ðàñòâîð îôëîêñàöèíà ïðåäíàçíà÷åí òîëüêî äëÿ ìåäëåííîãî â/â-êàïåëüíîãî ââåäåíèÿ; ïðåïàðàò ââîäèòñÿ 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè. Âðåìÿ èíôóçèé äîëæíî áûòü íå ìåíåå 30 ìèíóò íà êàæäûå 200 ìã îôëîêñàöèíà. Ýòî ñëåäóåò îñîáåííî ó÷èòûâàòü ïðè ïðèìåíåíèè îôëîêñàöèíà ñîâìåñòíî ñ ãèïîòåíçèâíûìè ñðåäñòâàìè è ñðåäñòâàìè äëÿ íàðêîçà èç ãðóïïû áàðáèòóðàòîâ. Íà÷àòîå ëå÷åíèå îôëîêñàöèíîì â âèäå âíóòðèâåííûõ èíôóçèé ÷åðåç íåñêîëüêî äíåé ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî â âèäå ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü â òîé æå äîçèðîâêå, åñëè ïîçâîëÿåò ñîñòîÿíèå áîëüíîãî.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ. Êàê è ïðè òåðàïèè àíòèáèîòèêàìè, ïðèåì îôëîêñàöèíà äîëæåí ïðîäîëæàòüñÿ â òå÷åíèå ìèíèìóì 48-72 ÷ ïîñëå íîðìàëèçàöèè òåìïåðàòóðû òåëà èëè ïðè íàëè÷èè ïîäòâåðæäåíèÿ ýðàäèêàöèè áàêòåðèàëüíîãî àãåíòà.
Ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèè îôëîêñàöèíà â ñûâîðîòêå ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è ó áîëüíûõ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
— íàðóøåíèÿ â ñóõîæèëèÿõ, â ðåçóëüòàòå ïðèåìà ôòîðõèíîëîíîâ;
— ýïèëåïñèÿ;
— äåòè è ïîäðîñòêè â âîçðàñòå äî 18 ëåò (â ñâÿçè ñ íåçàâåðøåííûì ðîñòîì ñêåëåòà);
— áåðåìåííîñòü;
— ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ;
— ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê îôëîêñàöèíó, äðóãèì õèíîëîíàì èëè êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ó ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåíèåì ñóäîðîæíîãî ïîðîãà (ïîñëå ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìû, èíñóëüòà èëè âîñïàëèòåëüíûõ ïðîöåññîâ â ÖÍÑ).
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
Ïðåäñòàâëåííàÿ íèæå èíôîðìàöèÿ îñíîâàíà íà äàííûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé è íà øèðîêîì ïîñò-ìàðêåòèíãîâîì îïûòå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Èñïîëüçîâàëñÿ ñëåäóþùèé ðåéòèíã ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ: î÷åíü øèðîêî ðàñïðîñòðàíåííûå: 10%, øèðîêî ðàñïðîñòðàíåííûå: 1 %-10%, íå÷àñòî âñòðå÷àþùèåñÿ: 0.1%- 1%, ðåäêèå: 0.01%-0.1 %, î÷åíü ðåäêèå: ìåíåå 0.01%, îòäåëüíûå ñëó÷àè.
Àíàôèëàêòè÷åñêèå/àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, ðåàêöèè ñî ñòîðîíû êîæè è ñëèçèñòûõ: íå÷àñòî âñòðå÷àþùèåñÿ - çóä, ñûïü, ææåíèå â ãëàçàõ, ñóõîé êàøåëü, ðèíèò; ðåäêèå - êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, óäóøüå/áðîíõîñëàçì; ãèïåðåìèÿ, ïîòîîòäåëåíèå, ïóñòóëÿðíàÿ ñûïü; î÷åíü ðåäêèå - àíàôèëàêòè÷åñêèé/àíàôèëàêòîèäíûé øîê, ìíîãîôîðìíàÿ ýðèòåìà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, ñòîéêàÿ ëåêàðñòâåííàÿ ñûïü, ñîñóäèñòàÿ ïóðïóðà, âàñêóëèò, êîòîðûé â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ïðèâîäèòü ê íåêðîçó êîæè; îòäåëüíûå ñëó÷àè - ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, òÿæåëîå óäóøüå.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: íå÷àñòî âñòðå÷àþùèåñÿ - áîëè â æèâîòå, äèàðåÿ, òîøíîòà, ðâîòà, ñíèæåíèå àïïåòèòà; ðåäêèå - àíîðåêñèÿ, ìåòåîðèçì, ýíòåðîêîëèò, êîòîðûé ìîæåò â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ áûòü ãåìîððàãè÷åñêèì; î÷åíü ðåäêèå - ïñåâäîìåìáðàíîçíûé êîëèò.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: íå÷àñòî âñòðå÷àþùèåñÿ - âîçáóæäåíèå, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, íàðóøåíèÿ ñíà/áåññîííèöà; ðåäêèå - ïñèõîòè÷åñêèå ðåàêöèè (íàïðèìåð, ãàëëþöèíàöèè), òðåâîæíîå ñîñòîÿíèå, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ, äåïðåññèÿ, ñîíëèâîñòü, íàðóøåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè, òàêèå êàê ïàðåñòåçèÿ, íàðóøåíèÿ âêóñà è îáîíÿíèÿ, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ; î÷åíü ðåäêèå - íàðóøåíèÿ ñëóõà, òàêèå êàê øóì â óøàõ èëè ïîòåðÿ ñëóõà, ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèïàäêè, ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà èëè äðóãèå ðàññòðîéñòâà ìûøå÷íîé êîîðäèíàöèè, ãèïåñòåçèÿ, òðåìîð, ñóäîðîãè; îòäåëüíûå ñëó÷àè - ïñèõîòè÷åñêèå ðåàêöèè, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ îïàñíûì äëÿ ïàöèåíòà ïîâåäåíèåì, âêëþ÷àÿ ñêëîííîñòü ê ñóèöèäó, ïîâûøåíèå âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ðåäêèå - ãèïîòîíèÿ, òàõèêàðäèÿ. Âî âðåìÿ â/â-êàïåëüíîãî ââåäåíèÿ îôëîêñàöèíà ìîãóò íàáëþäàòüñÿ òàõèêàðäèÿ è ñíèæåíèå ÀÄ. Òàê, ñíèæåíèå ÀÄ â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîæåò áûòü âûðàæåííûì.  ñëó÷àå çàìåòíîãî ñíèæåíèÿ ÀÄ â/â-êàïåëüíîå ââåäåíèå äîëæíî áûòü íåìåäëåííî îñòàíîâëåíî.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: ðåäêèå - òåíäèíèò; î÷åíü ðåäêèå - àðòðàëãèÿ, ìèàëãèÿ, ðàçðûâ ñóõîæèëèÿ (ò.å. àõèëëîâà ñóõîæèëèÿ); êàê ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ôòîðõèíîëîíîâ ýòîò ïîáî÷íûé ýôôåêò ìîæåò íàáëþäàòüñÿ â ïðåäåëàõ 48 ÷ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ è ìîæåò áûòü áèëàòåðàëüíûì; îòäåëüíûå ñëó÷àè - ðàáäîìèîëèçèñ (îñòðûé íåêðîç ñêåëåòíûõ ìûøö) è/èëè ìèîïàòèÿ, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, êîòîðàÿ ìîæåò èìåòü îñîáåííî âàæíîå çíà÷åíèå ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïñåâäîïàðàëèòè÷åñêîé ìèàñòåíèåé.
Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè: ðåäêèå - ïîâûøåíèå ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ (ACT, ÀËÒ, ËÄÃ, ÃÃÒ è/èëè ÙÔ) è/èëè áèëèðóáèíà; î÷åíü ðåäêèå - õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà; îòäåëüíûå ñëó÷àè - ãåïàòèò, êîòîðûé ìîæåò áûòü òÿæåëûì.
Ñî ñòîðîíû ïî÷åê: ðåäêèå - óâåëè÷åíèå óðîâíÿ êðåàòèíèíà ñûâîðîòêè, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ìî÷åâèíû; î÷åíü ðåäêèå - îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; îòäåëüíûå ñëó÷àè - èíòåðñòèíàëüíûé íåôðèò.
Ñî ñòîðîíû ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè: î÷åíü ðåäêèå - àíåìèÿ, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, ëåéêîïåíèÿ, ýîçèíîôèëèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ; àãðàíóëîöèòîç, îòäåëüíûå ñëó÷àè - ïàíöèòîïåíèÿ, óãíåòåíèå êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ.
Ïðî÷èå: ÷àñòî âñòðå÷àþùèåñÿ - áîëü è ïîêðàñíåíèå â ìåñòå â/â ââåäåíèÿ è ôëåáèò; íå÷àñòî âñòðå÷àþùèåñÿ - ðàçâèòèå âòîðè÷íîé èíôåêöèè, âûçûâàåìîé óñòîé÷èâûìè ê ïðåïàðàòó ìèêðîîðãàíèçìàìè è ãðèáàìè; îòäåëüíûå ñëó÷àè - àëëåðãè÷åñêèé ïóëüìîíèò, îñòðûå ïðèñòóïû ïîðôèðèè ó ïàöèåíòîâ ñ ïîðôèðèåé, ãèïîãëèêåìèÿ ó áîëüíûõ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ïîëó÷àþùèõ ëå÷åíèå ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè. Ðåêîìåíäóåòñÿ íå ïðåâûøàòü ìàêñèìàëüíóþ ñóòî÷íóþ äîçó îôëîêñàöèíà - 400 ìã.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü â òåìíîì, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Íå äîïóñêàòü çàìîðàæèâàíèÿ! Ñðîê ãîäíîñòè - 3 ãîäà.
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí