СТАЛЕВО (Энтакапон, Карбидопа, Леводопа) / STALEVO (Entacapone, Carbidopa, Levodopa)

Показания

болезнь Паркинсона.

Применение

внутрь, независимо от приема пищи. Суточную дозу подбирают индивидуально, принимают только целую таблетку. Для оптимизации дозирования используют одну из форм выпуска Сталево - таблетки 50/12,5/200 мг, 100/25/200 мг или 150/37,5/200 мг леводопы/карбидопы/энтакапона. Максимальная рекомендуемая суточная доза энтакапона составляет 2000 мг (10 таблеток). Перевод на Сталево пациентов, принимающих препараты с леводопой/ингибитором ДДК (карбидопой или бенсеразидом) и препараты энтакапона Пациенты, принимающие указанные препараты в лекарственных формах со стандартным высвобождением в дозах, эквивалентных таковым в таблетках Сталево, могут быть сразу переведены на соответствующие таблетки Сталево. Например, больной, принимающий по 1 таблетке 50/12,5 мг леводопы/карбидопы и 1 таблетке энтакапона 200 мг 4 раза в сутки, может быть переведен на прием одной таблетки Сталево 50/12,5/200 мг 4 раза в сутки. Пациентам, принимающим препараты энтакапона и леводопы/карбидопы, которые не эквивалентны по дозе активных компонентов таблеткам Сталево, доза Сталево должна быть тщательно подобрана для получения оптимального клинического ответа. Сначала необходимо откорректировать дозу Сталево таким образом, чтобы она максимально соответствовала ранее применявшейся суточной дозе леводопы. Пациентам, принимающим препараты энтакапона и леводопы/бенсеразида в лекарственных формах со стандартным высвобождением, прием леводопы/бенсеразида необходимо прекратить накануне вечером и начать прием Сталево следующим утром, начав прием с формы Сталево, которая содержит то же или немного большее количество леводопы (на 5-10%). Поскольку опыт с переводом на препарат Сталево пациентов, принимавших лекарственные формы леводопы/ингибиторов ДДК с контролируемым высвобождением ограничен для достижения оптимального клинического эффекта, рекомендуется тщательный подбор дозы. Режим перевода на Сталево пациентов, не принимающих энтакапон Начинать терапию Сталево можно с назначения в дозах, соответствующих проводившемуся лечению, с дозами леводопы менее 800 мг/сут. Поскольку энтакапон усиливает и пролонгирует действие леводопы, некоторым пациентам для достижения терапевтического ответа требуется подбор дозы Сталево. Коррекция дозы на протяжении курса лечения Если требуется применение большей дозы леводопы, следует увеличить кратность приема и/или назначить соответствующую форму выпуска Сталево. Если требуется применение меньшей дозы леводопы, следует уменьшить кратность приема и/или назначить соответствующую форму выпуска Сталево. Если одновременно с таблетками Сталево принимаются другие препараты леводопы, не следует превышать максимальную суточную дозу. Прекращение терапии препаратом Сталево Если лечение Сталево (леводопа/карбидопа/энтакапон) прекращают, а пациента переводят на терапию леводопой/ингибитором ДДК без энтакапона, для адекватного контроля за симптомами паркинсонизма необходимо повысить дозу других противопаркинсонических препаратов, особенно леводопы. Применение у детей Безопасность и эффективность Сталево у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена. Применение у пожилых пациентов Коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. Применение у пациентов с почечной недостаточностью Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику энтакапона. Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени Сталево следует назначать с осторожностью.

Условия хранения

при комнатной температуре 15-25 °С.