Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ÐÈÔÀÌÀÇÈÄ / RIFAMAZID
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: êîìïîçèòíûå ïðîäóêòû, èñïîëüçóåìûå â ëå÷åíèè òóáåðêóëåçà
Êîä ÀÒÑ: J04AM02
Rifamazid ýòî ïðîäóêò, êîòîðûé ñîäåðæèò äâà àêòèâíûõ èíãðåäèåíòà: ðèôàìïèöèí è èçîíèàçèä.
Ñîâìåñòíîå ââåäåíèå ýòèõ äâóõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ðàçâèòèÿ ëåêàðñòâåííîé óñòîé÷èâîñòè
ìèêîáàêòåðèè.
Ðèôàìïèöèí ÿâëÿåòñÿ ãðóïïà àíòèáèîòèêîâ ansamycynowych. Ýòî ïîëóñèíòåòè÷åñêîå ïðîèçâîäíîå
ðèôàìèöèíà B, ïðîèçâîäèòñÿ Streptomyces mediterranei. Áàêòåðèöèäíûå ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
ðèôàìïèöèí ÿâëÿåòñÿ èíãèáèðîâàíèå ÐÍÊ-ïîëèìåðàçíîé àêòèâíîñòè ÄÍÊ ÿâëÿåòñÿ çàâèñèìûì. Ïðåïàðàò óíè÷òîæàåò áàêòåðèè
Ìèêîáàêòåðèè òóáåðêóëåçà ðàñïîëîæåí âíåêëåòî÷íûé è âíóòðèêëåòî÷íûé, àòèïè÷íûìè ìèêîáàêòåðèÿìè è ìèêîáàêòåðèé
ïðîêàçà.
Ñèëüíî äåéñòâóåò íà ìåäëåííî ðàñòóùåì ìèêîáàêòåðèé è ñðåäíåãî áûñòðî. Òàêæå ïîäàâëÿåò ðîñò ãðàìïîëîæèòåëüíûõ áàêòåðèé (â ÷àñòíîñòè ñòàôèëîêîêêîâ îáëàñòè, íàïðèìåð.,. Çîëîòèñòûé ñòàôèëîêîêê, Ñòàôèëîêîêê ýïèäåðìàëüíûé) è ãðàìîòðèöàòåëüíûõ (Ìåíèíãîêîêê, ãîíîêîêêîâ, ãåìîôèëüíîé èíôåêöèè, Legionella SPP.).
Òåì íå ìåíåå, èç-çà âîçìîæíîñòè îòáîðà øòàììîâ, óñòîé÷èâûõ ê ðèôàìïèöèíó âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ, ïðåïàðàò
çàðåçåðâèðîâàí ãëàâíûì îáðàçîì äëÿ ëå÷åíèÿ âñåõ ôîðì òóáåðêóëåçà è ïðîêàçû mycobacterioses.
Èçîíèàçèä îáëàäàåò áàêòåðèöèäíîé àêòèâíîñòüþ ïðîòèâ ìèêîáàêòåðèé, ðàñïîëîæåííûé âíå êëåòêè â
ñòåíû òóáåðêóëåçíûõ êàâåðí, êîòîðûå íàõîäÿòñÿ â ôàçå äåëåíèÿ è ðîñòà.
Ïîêàçàíèÿ
Âñå ôîðìû ëåãî÷íîãî è âíåëåãî÷íîãî òóáåðêóëåçà, êàê ïîñòàâëåí äèàãíîç â ïåðâûé ðàç, à òàêæå â
ðåöèäèâû ñ ñîõðàíåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ìèêîáàêòåðèé ê ðèôàìïèöèíó è èçîíèàçèäó.
Ïðèìå÷àíèå: Ïðåæäå ÷åì è íåîäíîêðàòíî âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ äîëæíû îïðåäåëÿòüñÿ Rifamazid
×óâñòâèòåëüíîñòü ìèêîáàêòåðèé ê ðèôàìïèöèíó è èçîíèàçèäó. Äëÿ äåìîíñòðàöèè ñîïðîòèâëåíèå ðèôàìïèöèíà è
(Èëè) èçîíèàçèä è îòñóòñòâèå ðåàêöèè ïàöèåíòà ñëåäóåò èçìåíèòü ñïîñîá ëå÷åíèÿ.
Rifamazid äîëæíû áûòü ââåäåíû â ñîîòâåòñòâèè ñ ìåñòíûìè îôèöèàëüíûìè ðåêîìåíäàöèÿìè îòíîñèòåëüíî íàäëåæàùåãî
èñïîëüçîâàíèå àíòèáàêòåðèàëüíûõ ñðåäñòâ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ðèôàìïèöèí, èçîíèàçèä, èëè ëþáîé èç íàïîëíèòåëåé èëè
äðóãèå àíòèáèîòèêè àíñàìèöèíû.
Òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, æåëòóõà.
Ëå÷åíèå ñàêâèíàâèðîì èëè ðèòîíàâèð.
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
Ïðè èñïîëüçîâàíèè Rifamazid ìîãóò âîçíèêíóòü ïîáî÷íûå ýôôåêòû, âûçâàííûå
ðèôàìïèöèí èëè èçîíèàçèä.
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè, âûçâàííûå ðèôàìïèöèíà
Êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: òðîìáîöèòîïåíèÿ ñ èëè áåç ïóðïóðà, ïðîèñõîäèò â îñíîâíîì â
ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ â ïðåðûâèñòîé ñõåìå è ðåøàåò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè. â ñëó÷àå
òðîìáîöèòîïåíèÿ ïðåïàðàò ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü, òàê êàê îíè ìîãóò âûçâàòü êðîâîòå÷åíèå
Ìîçã, äàæå ñî ñìåðòåëüíûì èñõîäîì. Êðîìå òîãî, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ ñîîáùàëîñü,
ëåéêîïåíèÿ, ýîçèíîôèëèÿ, ñíèæåíèå ãåìîãëîáèíà â êðîâè.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: îòåê ëèöà è êîíå÷íîñòåé, ãðèïïîïîäîáíûå ñèìïòîìû (ëèõîðàäêà,
îçíîá, ãîëîâíàÿ áîëü è áîëü â ìûøöàõ, ãîëîâîêðóæåíèå), îäûøêà, ñâèñòÿùåå äûõàíèå, ïàäåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ è äàæå
àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê. Ýòè ñèìïòîìû îáû÷íî ïîÿâëÿþòñÿ â òå÷åíèå 3-õ äî 6 ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ.
×àñòîòà èçìåíÿåòñÿ, íî ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî ñèìïòîìû âîçíèêàþò ïðèìåðíî â 50%
ïàöèåíòû, ïîëó÷àâøèå ðåæèìà îäíîé íåäåëè, ïîëó÷àþùèõ ðèôàìïèöèí â äîçå
25 ìã / êã. èëè áîëåå.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ëèõîðàäêà, ýîçèíîôèëèÿ.
Êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè íàðóøåíèÿ: ñûïü, êðàïèâíèöà, çóä, ïîêðàñíåíèå êîæè,
áîëèò ðîò è ÿçûê, îòåê Êâèíêå, ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò,
Ëàéåëëà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíò äîëæåí îñòàâàòüñÿ ïîä êîíòðîëåì ïóëüìîíîëîãà èëè äðóãîãî âðà÷à
öåëåñîîáðàçíî ñïåöèàëüíîñòè.
Rifamazid ýòî ïðîäóêò, êîòîðûé ñîäåðæèò äâà àêòèâíûõ âåùåñòâà, êîòîðûå ìîãóò ïîâëèÿòü íà
ïå÷åíü. Òàêèì îáðàçîì, êàæäûé ïàöèåíò ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ñëåäóåò Rifamazid
âûïîëíÿòü ôóíêöèè ïå÷åíè è àíàëèçû êðîâè.
Ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïå÷åíè, ïå÷åíî÷íûå ïðîáû ñëåäóåò ïîâòîðèòü â
Åñëè âû èñïûòûâàåòå ëèõîðàäêà, ðâîòà, æåëòóõà èëè äðóãèå ñèìïòîìû óõóäøåíèÿ ñîñòîÿíèÿ
Ïàöèåíò.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè äîëæíû ïîëó÷èòü ïðîäóêò òîëüêî åñëè ýòî îïðàâäàíî
ñëó÷àè ìåíüøèõ äîçàõ ñ ó÷åòîì ñòåïåíè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ïðè ñòðîãèõ
íàáëþäåíèåì âðà÷à. Ó ýòèõ áîëüíûõ, òî ðåêîìåíäóåòñÿ ýòó ôóíêöèþ ïå÷åíè, îñîáåííî
àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçà è àëàíèí. Èññëåäîâàíèå äîëæíî áûòü ñäåëàíî äî
Íà÷àëî ëå÷åíèÿ, çàòåì êàæäóþ íåäåëþ - â ïåðâûå äâå íåäåëè ëå÷åíèÿ, à çàòåì
Ïåðèîä ëå÷åíèÿ êàæäûå 2 íåäåëè.
Åñëè âû èñïûòûâàåòå ñèìïòîìû, ñîîòâåòñòâóþùèå ïîâðåæäåíèÿ êëåòîê ïå÷åíè, ïðîäóêò äîëæåí áûòü ïðåêðàùåí.
Ðàññìîòðèì àëüòåðíàòèâíûé ëå÷åíèÿ òóáåðêóëåçà.  ñëó÷àå ïîâòîðíîãî èñïîëüçîâàíèÿ
Rifamazid òîâàðîâ ïîñëå íîðìàëèçàöèè ôóíêöèè ïå÷åíè ðåêîìåíäóåòñÿ åæåäíåâíûé êîíòðîëü
ïàðàìåòðû ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ó áîëüíûõ ñ íîðìàëüíîé ïå÷åíî÷íîé áèëèðóáèíà, àêòèâíîñòè ôîñôàòàçû
ùåëî÷íàÿ èëè òðàíñàìèíàç âîçâûøåíèÿ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ÿâëÿåòñÿ ïîêàçàíèåì äëÿ ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè.
Ýòè ñèìïòîìû, êàê ïðàâèëî, ïðåõîäÿùè. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïîâòîðèòü òåñò íà âðåìÿ ëå÷åíèÿ.
Ïîæèëîé, õóäîñî÷íûå, ñ ïðåäðàñïîëîæåííîñòüþ ê íåéðîïàòèè (íàïðèìåð. Äèàáåòè÷åñêàÿ)
òðåáóþò îñîáîãî âíèìàíèÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ.
Ëå÷åíèå òóáåðêóëåçà â ïðåðûâèñòîé ñõåìå (ìåíåå 2 äî 3 ðàç â íåäåëþ), ïîäëåæèò
ðèñê òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, îñîáåííî èììóíîëîãè÷åñêèõ õàðàêòåð. Ïàöèåíòû
ëå÷åíèå â ïðåðûâèñòîé ñõåìå äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû î âîçìîæíîñòè òàêèõ
ðåàêöèè è îñòàþòñÿ ïîä ïðèñòàëüíûì ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì. Ýòî ðåêîìåíäóåòñÿ âûïîëíÿòü
èññëåäîâàíèÿ, ÷òîáû èçáåæàòü îñëîæíåíèé, ñâÿçàííûõ ñ ïðèìåíåíèåì ïðåðûâèñòîãî äîçèðîâàíèÿ ãðàôèêà.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Rifamazid ñëþíû, ìîêðîòû, ñëåçû, è ìî÷à ìîæåò ïðèíèìàòü êðàñíîâàòûé
èëè îðàíæåâûé öâåò. Ìîæåò òàêæå áûòü îêðàøåíû â ìÿãêèõ êîíòàêòíûõ ëèíç.
Rifamazid ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñ îñòîðîæíîñòüþ â áîëüíûõ, çëîóïîòðåáëÿþùèõ àëêîãîëåì, â ñâÿçè ñ
Ïîâûøåííûé ðèñê ïîâðåæäåíèÿ ïå÷åíè.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Rifamazid ïåðèîäè÷åñêîå ãëàç îáñëåäîâàíèå, îñîáåííî ó áîëüíûõ ñ
ãëàçíûå áîëåçíè.
Âçàèìîäåéñòâèå
Ðèôàìïèöèí ÿâëÿåòñÿ èíäóêòîðîì ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ è óñêîðèòü ìåòàáîëèçì ìíîãèõ ïðåïàðàòîâ:
àçàòèîïðèí, õëîðàìôåíèêîë, öèìåòèäèí, êëîôèáðàò, êîðòèêîñòåðîèäû, ïðåïàðàòû
êóìàðèí àíòèêîàãóëÿíòîâ, öèêëîñïîðèíà, äàïñîíîì, äèàçåïàì è äðóãèå
1,4-áåíçîäèàçåïèíà, äîêñèöèêëèí, ôëóêîíàçîë, ãàëîïåðèäîë, Ãåêñîáàðáèòàë,
èòðàêîíàçîë, êåòîêîíàçîë, ìåòàäîí, ïåðîðàëüíûå ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ñðåäñòâà, õèíèí, ñóëüôàñàëàçèí, òåîôèëëèí,
çèäîâóäèí, áëîêèðóÿ ïðåïàðàò ðåöåïòîðà β-àäðåíåðãè÷åñêèå, äèãèòîêñèí, äèãîêñèí, äèçîïèðàìèä,
lorkainidu, ìåêñèëåòèí, õèíèäèí, tokainidu, âåðàïàìèë è äðóãèå àíòàãîíèñòû êàëüöèÿ,
íàðêîòè÷åñêèå àíàëüãåòèêè, îðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû.
Ðèôàìïèöèí ñ âûøåóïîìÿíóòûìè ïðåïàðàòàìè ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ íåîáõîäèìîñòüþ
óâåëè÷åíèå äîçû äëÿ ïîääåðæàíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà. Ïîñëå îòìåíû ðèôàìïèöèíà
Îáÿçàòåëüíî âíîâü èçìåíÿþò äîçû ëåêàðñòâà.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïàðààìèíîñàëèöèëîâàÿ êèñëîòû (PAS) è ðèôàìïèöèíà ïðèâåëî ê ñíèæåíèþ
Ðèôàìïèöèí êîíöåíòðàöèè â êðîâè. Ïîýòîìó, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåñòè 8-÷àñîâîé ïåðåðûâ ìåæäó
â ïîëüçó îäíîãî èëè äðóãîãî ïðåïàðàòà.
Ðèôàìïèöèí è èçîíèàçèä èçìåíÿòü ìåòàáîëèçì ôåíèòîèíà.  ñëó÷àå ñîâìåñòíîãî ââåäåíèÿ
Ïðîäóêò Rifamazid è ôåíèòîèí ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ñîäåðæàíèå â êðîâè ôåíèòîèíà è
ñîîòâåòñòâóþùàÿ êîððåêòèðîâêà äîçû.
Èçîíèàçèä èíãèáèðóåò ìåòàáîëèçì Ýòîñóêñèìèä, äèàçåïàì, òðèàçîëàìà è òåîôèëëèí, ÷òî ÷àñòî ïðèâîäèò ê
óâåëè÷èòü èõ òîêñè÷íîñòè.
Èçîíèàçèä ââîäèëè ñ êàðáàìàçåïèíîì ïîâûøàåò åãî êîíöåíòðàöèþ â êðîâè, ÷òî ìîæåò
ïðèâåñòè ê ñåðüåçíûì ïîâðåæäåíèÿì ïå÷åíè.
Ïðîäóêòû àíòàöèäû (áèêàðáîíàò íàòðèÿ, ãèäðîêñèä àëþìèíèÿ, òðèñèëèêàò
ìàãíèÿ) ìîãóò óìåíüøèòü âñàñûâàíèå ðèôàìïèöèíà è èçîíèàçèäà.
 ñëó÷àå ñîâìåñòíîãî ââåäåíèÿ Rifamazid è àíòèêîàãóëÿíòîâ
Ïðîèçâîäíûå êóìàðèíà æåëàòåëüíî åæåäíåâíî îïðåäåëåíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè è ñîîòâåòñòâóþùåå
êîððåêòèðîâàòü äîçó àíòèêîàãóëÿíòà.
Rifamazid ìîæåò ñíèçèòü ýôôåêòèâíîñòü îðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Äëÿ òîãî ÷òîáû èçáåæàòü
íåçàïëàíèðîâàííàÿ áåðåìåííîñòü, èñïîëüçóéòå äîïîëíèòåëüíûå íåãîðìîíàëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Âëèÿíèå íà ëàáîðàòîðíûå òåñòû
Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ðèôàìïèöèí ëîæíûå ïîëîæèòåëüíûå ðåçóëüòàòû èñïûòàíèé
îáíàðóæåíèÿ îïèîèäû. Äëÿ òîãî, ÷òîáû èçáåæàòü ïóòàíèöû, ìû ðåêîìåíäóåì èñïîëüçîâàòü ãàçîâîé õðîìàòîãðàôèè
ñïåêòðîìåòðèè.
Òåðàïåâòè÷åñêèå êîíöåíòðàöèè ðèôàìïèöèíà â ñûâîðîòêå ìîæåò ñêðûâàòü ðåçóëüòàòû îïðåäåëåíèÿ
ôîëèåâàÿ è âèòàìèí B 12 ïî ìèêðîáèîëîãè÷åñêèì. Ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü àëüòåðíàòèâíûå ìåòîäû.
Ïåðåäîçèðîâêà
 òå÷åíèå êîðîòêîãî âðåìåíè ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè ðèôàìïèöèíà ìîæåò âîçíèêíóòü òîøíîòà, ðâîòà, êîìà.
Ìîæåò òàêæå ïðîèçîéòè îòêàç ïå÷åíè è æåëòóõó, à òàêæå äîçîçàâèñèìîå îðàíæåâûé
èëè êðàñíîâàòî îáåñöâå÷èâàíèå êîæè, ñëþíû, ìîêðîòû, ìî÷è, ñëåçû, ïîò.
Ïåðåäîçèðîâêà èçîíèàçèä ìîæåò âûçâàòü òîøíîòó, ðâîòó, ãîëîâîêðóæåíèå,
íåâíÿòíàÿ ðå÷ü, íàðóøåíèå è òóìàííûì âèäåíèå, çðèòåëüíûå ãàëëþöèíàöèè. Ïîñëå çíà÷èòåëüíîå
Ïåðåäîçèðîâêà ìîæåò èñïûòûâàòü óãíåòåíèå äûõàíèÿ è íåðâíîé,
êîìà, ñóäîðîãè. Â õîäå ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé ïðèõîäèò ê âûâîäó, òÿæåëûé àöèäîç
ìåòàáîëè÷åñêèé acetonurię è ãèïåðãëèêåìèÿ.
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè, íåìåäëåííî óäàëèòü èç òåëà íåèñïîëüçîâàííîå íàðêîòèêîâ åùå è
óìåíüøèòü âñàñûâàíèå èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ñïðîâîöèðîâàòü ðâîòó, ïðîìûâàíèå æåëóäêà,
óãîëü - ïðè óñëîâèè, ñîõðàíèâøèéñÿ ñîçíàíèå).
Óïðàâëåíèå îòðàâëåíèÿ â îñíîâíîì ïîääåðæèâàþùåå è ñîñòîèò â ìîíèòîðèíãå è
ïîääåðæàíèå æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé.
Àêòèâíîå âåùåñòâî Rifamazid ìîãóò áûòü óäàëåíû èç îðãàíèçìà â ïðîöåññå ãåìîäèàëèçà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Íå õðàíèòå âûøå 25C. Çàùèùàòü îò ñâåòà è âëàãè.
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí