ПЕРГОВЕРИС (фоллитропин альфа+лутропин альфа) / PERGOVERIS (follitropin alfa+lutropin alfa)

Показания

Стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов (уровень эндогенного ЛГ в крови <1,2 МЕ / л).

Применение

Лечение с применением препарата Перговерис необходимо начинать под наблюдением врача, хорошо знакомого с проблемами лечения бесплодия. Препарат Перговерис предназначен для подкожного введения. Непосредственно перед применением порошок следует растворить в растворителе, который прилагается к упаковке с препаратом. Каждый флакон предназначен для одноразового использования. Разведенный раствор препарата должен быть прозрачным и не содержать частиц. Препарат Перговерис применяется в виде курса ежедневных инъекций. У женщин с недостаточностью секреции ЛГ и ФСГ (гипогонадотропный гипогонадизм) целью терапии с применением препарата Перговерис является развитие единого созревшего граафова фолликула, из которого после введения человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) высвобождается ооцит. Поскольку такие пациентки страдают аменорею и имеют низкий уровень секреции эндогенных эстрогенов, лечение можно начинать в любое время. Лечение проводят с учетом индивидуальной реакции пациентки, которая оценивается по результатам ультразвуковых исследований размера фолликула и определение уровня эстрадиола. Рекомендуемый режим лечения начинается с ежедневного введения содержимого одного флакона препарата Перговерис. В случае введения меньшей ежедневной дозы фолликулярная реакция может быть неудовлетворительной за недостаточного количества лютропина альфа. Если считается необходимым увеличение дозы ФСГ, то корректировка дозы проводят с 7-14-дневными интервалами, увеличивая ее на 37,5 - 75 МО и используя для этого зарегистрирован препарат фолитропин альфа. Предположим увеличение продолжительности стимуляции в пределах любого одного лечебного цикла до 5 недель. При достижении оптимальной реакции через 24-48 часов после последней инъекции препарата Перговерис необходимо ввести разовую инъекцию от 5000 до 10000 МЕ чХГ. Пациентке рекомендуется в день введения чХГ и на следующий день иметь половые сношения. Альтернативно может быть проведено внутриматочное осеменение (ОМС). Следует рассмотреть возможность проведения поддержки лютеиновой фазы, поскольку недостаточный соединений с лютеотропного активностью (ЛГ / чХГ) после овуляции может привести к преждевременной недостаточность желтого тела. Если наблюдается чрезмерная реакция, лечение необходимо прекратить и отменить введение чХГ. Лечение в следующем цикле необходимо начать с меньшего, чем в предыдущем цикле, дозы ФСГ. Самостоятельное введение препарата Перговерис могут проводить только хорошо осведомлены, должным образом обученные пациентки, в случае необходимости могут консультироваться со специалистом. Первую инъекцию препарата Перговерис необходимо проводить под непосредственным наблюдением медицинского работника. Если Вы вводите препарат Перговерис самостоятельно, пожалуйста, внимательно прочитайте и выполняйте следующие инструкции: • Вымойте руки. Важно, чтобы руки и все, что Вы будете использовать, были как можно чище. • Подготовьте все необходимые материалы. На чистую поверхность положите один флакон с препаратом, один флакон с растворителем, два тампоны, пропитанные спиртом, один шприц, одну иглу для приготовления раствора и одну тонкую иглу для подкожных инъекций, а также контейнер для использованного стекла и игл. • Снимите защитный колпачок с флакона с растворителем. Затем присоедините к шприца иглу для приготовления раствора и наберите некоторое количество воздуха в шприц, оттянув поршень примерно до отметки 1 мл. Затем введите иглу во флакон, вытолкните поршнем воздух, переверните флакон вверх дном и осторожно введите весь растворитель в шприц. Осторожно, не касаясь иглы, положите шприц на рабочую поверхность. • Приготовьте раствор для инъекций. Снимите защитный колпачок с флакона с порошком Перговерис, возьмите шприц и медленно введите растворитель во флакон с порошком. Круговыми движениями осторожно перемешайте содержимое флакона, не вынимая из него иглу шприца. Не трясите. После растворения порошка (которое обычно происходит сразу) проверьте прозрачность полученного раствора и отсутствие в нем каких-либо частиц. Переверните флакон вверх дном и медленно втяните раствор обратно в шприца. • Замените иглу на тонкую иглу для подкожных инъекций и удалите из шприца пузырьки воздуха. Если Вы видите пузырьки воздуха в шприце, слегка постучите по шприцу, держа его вверх иглой, пока весь воздух не соберется в его верхней части. Нажмите на поршень шприца до тех пор, пока пузырьки воздуха не будут удалены. • Сразу же после этого введите инъекцию: Ваш врач или медицинская сестра уже посоветовали Вам, куда делать инъекцию (например, в живот или переднюю часть бедра). Протрите площадь, выбранную для инъекции, тампоном, пропитанным спиртом. Крепко сожмите кожу и вставьте иглу под углом 45 - 90. Введите инъекцию под кожу, как Вас научили. Не вводите инъекцию непосредственно в вену. Введите весь раствор, осторожно нажимая на поршень. Сразу же выньте иглу и круговыми движениями протрите кожу тампоном, пропитанным спиртом. • поршень. Сразу же выньте иглу и круговыми движениями протрите кожу тампоном, пропитанным спиртом. • Избавьтесь от всех использованных предметов: сразу же после завершения инъекции положите все иглы и пустые стеклянные флаконы в контейнер для острых предметов. Также следует избавиться любого неиспользованного раствора.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (2°C-8°C). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. После вскрытия продукт можно хранить не более 28 дней при температуре 25°C.