НОРБАКТИН (Норфлоксацин) / NORBACTIN

Фармакологические свойства

антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого основан на ингибировании ДНК-гиразы бактериальной клетки, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерии. Норбактин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к действию пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, тетрациклинов, сульфаниламидов. Спектр действия Норбактина охватывает такие микроорганизмы: Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus agalactiae. Норбактин неэффективен в отношении облигатных анаэробов, вирусов, грибов, простейших, хламидий, микоплазм, микобактерий, бледной спирохеты. Норфлоксацин быстро всасывается в ЖКТ после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата - 30-40%. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1-2 ч после приема внутрь в дозе 400 мг. Период полувыведения около 4 ч, увеличивается при почечной недостаточности и при повышении дозы препарата. Около 14% препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин создает высокие концентрации в тканях урогенитального тракта, в моче и желчи. Примерно 30% дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 ч. Около 30% дозы выделяется с калом.

Показания

лечение инфекций, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами - верхних и нижних мочевых путей, ЖКТ, неосложненной гонококковой инфекции. Норбактин можно применять в комплексе мероприятий по селективной деконтаминации ЖКТ у пациентов с иммунодефицитными состояниями.

Применение

внутрь за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Обычная рекомендованная доза Норбактина для лечения при остром цистите у взрослых пациентов составляет 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 3 дней; для лечения других неосложненных инфекций мочевыводящих путей лечение может быть продолжено до 10-21 дня. Для лечения при хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей у взрослых доза Норбактина - 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 12 нед. В случае неосложненной гонореи рекомендуется однократный прием в дозе 800 мг. Для лечения при инфекциях ЖКТ рекомендуется прием 400 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней. Для профилактики инфекционных осложнений у взрослых пациентов с нейтропенией с целью селективной деконтаминации ЖКТ рекомендуется прием 400 мг 3 раза в сутки на протяжении всей продолжительности заболевания, но данные относительно приема препарата более 8 нед отсутствуют. При клиренсе креатинина 30 мл/мин и ниже доза составляет 400 мг 1 раз в сутки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам группы фторхинолонов, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелая почечной недостаточность, возраст до 16 лет, период беременности и кормления грудью.

Побочные эфекты

обычно возникают редко и быстро проходят после отмены препарата. Возможны реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация, тошнота, ощущение дискомфорта в желудке, нарушения аппетита; крайне редко - головная боль, головокружение, сонливость, изменения гематологических и биохимических показателей.

Особые указания

с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией и другими нарушениями функции ЦНС. Больным необходимо употреблять достаточное количество жидкости во избежание развития кристаллурии, избегать чрезмерной инсоляции. С осторожностью назначают пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью и миастенией.

Взаимодействие

следует соблюдать осторожность при одновременном приеме норфлоксацина и теофиллина или циклоспорина вследствие возможного повышения уровня последних в плазме крови. При одновременном приеме с варфарином необходимо контролировать показатели свертывания крови. Пробенецид замедляет элиминацию норфлоксацина. Нитрофурантоин может снижать антибактериальный эффект норфлоксацина.

Передозировка

отмечают усиление побочных эффектов. Лечение: специфического антидота нет; рекомендованы общие мероприятия неотложной медицинской помощи, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

Условия хранения

в cухом месте при температуре до 25 °С.