ЛЕДИБОН (тиболон) / LADYBON (tibolone)

Фармакологические свойства

Гестагенный препарат, обладает также анаболической, слабой андрогенной и эстрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов. Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов). Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.

Показания

— лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе; — профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Применение

Препарат назначают по 1 таблетки/сут. ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и то же время суток. Минимальная продолжительность лечения - 3 мес. У пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется. Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы. Правила приема таблеток Начинают принимать таблетки из верхнего, обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни - по 1 таблетки/сут. в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка. Пропуск приема таблетки Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени приема таблетки прошло более 12 ч, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.

Противопоказания

— гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них); — тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе); — тяжелые нарушения функции печени; — сердечно-сосудистая недостаточность; — цереброваскулярные расстройства; — отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами; — период менее 1 года после последней менструации; — нелеченная гиперплазия эндометрия; — кровотечения из влагалища неясной этиологии; — порфирия; — беременность; — лактация (период грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при лейомиоме, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе, почечной недостаточности, нарушениях углеводного обмена, гиперхолестеринемии, эпилепсии, при мигрени или сильных головных болях, системной красной волчанке, бронхиальной астме.

Побочные эфекты

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, расстройство зрения, депрессия. Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны эндокринной системы: изменение массы тела, отеки, усиление роста волос на лице. Со стороны половой системы: метроррагия, пролиферация эндометрия. Дерматологические реакции: себорейный дерматоз, сыпь, зуд. Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, руках и ногах, артралгия.

Особые указания

При лечении симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе использовать препарат Ледибон следует только в отношении тех симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Препарат Ледибон не предназначен для использования в качестве контрацептива. В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови. При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают. В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом. На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина. Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (не менее 1 раза в год). Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами. Применение препарата ЛЕДИБОН при беременности и кормлении грудью. Применение препарата Ледибон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата Ледибон, лечение необходимо немедленно прекратить. Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. Применение при нарушениях функции печени. Противопоказание: тяжелые нарушения функции печени. Применение при нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Взаимодействие

Т.к. препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ. Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.