ЯРДИАНС, ДЖАРДИНС (Эмпаглифлозин) / JARDIANCE (Empagliflozin)

Показания

Jardiance указывается в лечении сахарного диабета 2 типа, чтобы улучшить гликемический контроль в взрослых, как: Монотерапия Когда диета и физические упражнения сами по себе не обеспечивают адекватного гликемический контроль у пациентов, для которых использование метформина считается нецелесообразным из-за нетерпимости. Добавить-на комбинированной терапии В сочетании с другими сахароснижающих лекарственных средств, включая инсулин, когда они вместе с диетой и физическими упражнениями, не обеспечивают адекватного гликемический контроль

Применение

Монотерапия и дополнения сочетание Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день empagliflozin для монотерапии и добавить-на комбинированной терапии с другими сахароснижающих лекарственных средств, включая инсулин. У пациентов терпеть empagliflozin 10 мг один раз в день, которые имеют СКФ ≥60 мл / мин / 1,73 м2 и более жесткий должны гликемический контроль, доза может быть увеличена до 25 мг один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 25 мг (см ниже и раздел 4.4). При empagliflozin используется в комбинации с сульфонилмочевины или инсулином, более низкая доза в сульфонилмочевины или инсулина может рассматриваться, чтобы уменьшить риск гипогликемии (см разделы 4.5 и 4.8). Особые группы Пациенты с почечной недостаточностью Благодаря механизму действия, эффективность empagliflozin зависит от функции почек. Нет регулировки дозы не требуется для пациентов с СКФ ≥60 мл / мин / 1,73 м2 или циклическое ≥60 мл / мин. Empagliflozin не должна быть начата в больных с СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2 или CrCl <60 мл / мин. У пациентов терпеть empagliflozin которого СКФ падает ниже 60 постоянно мл / мин / 1,73 м2 или циклического ниже 60 мл / мин, доза empagliflozin должны быть скорректированы, чтобы сохранить или в дозе 10 мг один раз в день. Empagliflozin должна быть прекращена, когда СКФ упорно ниже 45 мл / мин / 1,73 м2 или циклическое упорно ниже 45 мл / мин (см разделы 4.4, 4.8, 5.1, и 5.2). Empagliflozin не должны использоваться в пациентах с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН) или у пациентов, находящихся на диализе, как это ожидается, не будет эффективным в этих больных (см разделы 4.4 и 5.2). Пациенты с печеночной недостаточностью Нет регулировки дозы не требуется для пациентов с печеночной недостаточностью. Empagliflozin экспозиции увеличивается у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Терапевтический опыт у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью ограничен, и поэтому не рекомендуется для использования в этой группе населения (см раздел 5.2). У пациентов пожилого возраста Нет регулировки дозы рекомендуется в зависимости от возраста. У пациентов 75 лет и старше, повышенный риск истощения тома должны быть приняты во внимание (см разделы 4.4 и 4.8). В возрасте 85 больных лет и старше, инициирование empagliflozin терапия не рекомендуется из-за ограниченного терапевтического опыта (см раздел 4.4). Детская населения Еще не было установлено безопасность и эффективность empagliflozin у детей и подростков. Нет данных не имеется. Способ применения Таблетки можно принимать с пищей или без, проглотил целом с водой. Если доза пропущена, оно должно быть принято, как только пациент запоминает. Двойную дозу не следует принимать в тот же день.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из наполнителей

Передозировка

В контролируемых клинических исследованиях разовые дозы до 800 мг empagliflozin (эквивалент 32 раз высокий Рекомендуемая суточная доза) в здоровых добровольцев и нескольких ежедневных доз до 100 мг empagliflozin (эквивалент 4 раз высокий Рекомендуемая суточная доза) у больных с сахарный диабет 2 типа не обладает токсичностью. Empagliflozin повышенное выделение глюкозы в моче, ведущий к увеличению объема мочи. Наблюдаемое увеличение объема мочи не зависит от дозы и не клинически значимыми. Там нет опыта с дозами выше 800 мг в людях. терапия В случае передозировки лечение должно быть начато как уместно клинического состояния пациента. Удаление empagliflozin гемодиализа не был изучен.

Условия хранения

Это лекарственное средство не требует каких-либо особых условий хранения.