ИМАТИНИБ ЗЕНТИВА (иматиниб) / IMATINIB ZENTIVA (imatinib)

Показания

лечение пациентов (взрослых и детей) с впервые диагностированной положительной (Ph +) (с наличием в лейкоцитах Филадельфийской хромосомы (bcr-abl)) ХМЛ, для которых трансплантация костного мозга не рассматривается как первая линия терапии; лечение пациентов (взрослых и детей) с (Ph + ХМЛ) в хронической фазе после неудачной терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или в фазе бластного кризис заболевания; в составе химиотерапии пациентов (взрослых и детей) с впервые диагностированной положительной острой лимфобластной лейкемия (Ph + ОЛЛ) с наличием в лейкоцитах Филадельфийской хромосомы; в качестве монотерапии взрослых пациентов с острой лимфобластной лейкемия (Ph + ОЛЛ) в стадии рецидива или трудно поддающейся лечению; лечение взрослых пациентов с МДС / МПЗ, связанными с перестройкой гена рецептора ТФР; лечение взрослых с ГЭС и / или Хэл с перестройкой генов FIP1L1-PDGFRα; лечение взрослых пациентов с Kit (CD117) -положительнымы неоперабельнымы и / или метастатическими злокачественнымы ГИСО; адъювантная терапия взрослых пациентов, в которых существует высокий риск рецидива Kit (CD117) -положительных злокачественных ГИСО после резекции (пациенты, в которых существует низкий или минимальный риск, могут НЕ получать адъювантную терапию) лечение взрослых пациентов с неоперабельной выпирающий DFSP и взрослых пациентов с рецидивирующей и / или метастатической DFSP, Которые не могут быть удалены хирургически путем.

Применение

лечение назначает врач, имеющий опыт терапии пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями и злокачественными опухолями. Препарат принимают внутрь во время еды, запивая большим количеством воды для минимизации риска желудочно-кишечных осложнений. Препарат в дозах 400–600 мг применяют 1 раз в сутки, тогда как препарат в суточной дозе 800 мг следует применять по 400 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. Для пациентов (в том числе детей), которые не могут проглотить капсулу, ее содержимое можно растворить в 1 стакане воды или яблочного сока. Поскольку существуют данные по репродуктивной токсичности препарата и потенциальном риске для фертильности человека, женщинам репродуктивного возраста, которые открывают капсулы, следует соблюдать осторожность во избежание контакта препарата с кожей и слизистыми оболочками. После вскрытия капсулы руки необходимо немедленно вымыть.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C