ГЕРЦЕПТИН (Трастузумаб) / HERCEPTIN (trastuzumab)

Показания

Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: — в качестве монотерапии, после одной или более схем химиотерапии; — в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии); — в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе. Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: — в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии; — в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом; — в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина; — в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин® при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.

Применение

Тестирование на опухолевую экспрессию HER2 до начала лечения препаратом Герцептин® является обязательным. Лечение препаратом Герцептин® должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитотоксической химиотерапии. Препарат должен вводить медицинский персонал при соблюдении асептических условий. Перед введением препарата важно проверить его маркировку и убедиться, что лекарственная форма препарата соответствует назначению - для п/к введения. Герцептин® в форме раствора для п/к введения не предназначен для в/в введения и должен применяться только п/к в виде инъекции. Переход с лекарственной формы для в/в введения на лекарственную форму для п/к введения и наоборот при режиме введения 1 раз в 3 недели изучался в клиническом исследовании. Чтобы не допустить ошибочного введения препарата Кадсила® (трастузумаб эмтанзин) вместо препарата Герцептин® (трастузумаб), перед введением препарата пациенту необходимо проверить этикетку на флаконе. Препарат Герцептин® в лекарственной форме для п/к введения является готовым к использованию раствором, который нельзя растворять в других лекарственных препаратах или смешивать. Перед введением раствор следует проверить (визуально) на предмет отсутствия механических примесей и изменения окраски.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 1 год 9 месяцев.