Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ÔÅÊÑÎÔÅÍÀÄÈÍ / FEXOFENADINE hydrochloride Cipla
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Áëîêàòîð ãèñòàìèíîâûõ Í1-ðåöåïòîðîâ. Ôåêñîôåíàäèí ÿâëÿåòñÿ ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíûì ìåòàáîëèòîì òåðôåíàäèíà. Íå îêàçûâàåò ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ.
Àíòèãèñòàìèííûé ýôôåêò ïðîÿâëÿåòñÿ ÷åðåç 1 ÷, äîñòèãàÿ ìàêñèìóìà ÷åðåç 6 ÷ è ïðîäîëæàåòñÿ â òå÷åíèå 24 ÷. Ïîñëå 28 äíåé ïðèåìà íå íàáëþäàëîñü ïðèâûêàíèÿ.
Óñòàíîâëåíî, ÷òî ïðè ïðèåìå âíóòðü â èíòåðâàëå äîç îò 10 ìã äî 130 ìã ýôôåêòèâíîñòü ôåêñîôåíàäèíà ÿâëÿåòñÿ äîçîçàâèñèìîé.
Ïîêàçàíèÿ
Óñòðàíåíèå ñèìïòîìîâ, ñâÿçàííûõ ñ ñåçîííûì àëëåðãè÷åñêèì ðèíèòîì, ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå õðîíè÷åñêîé êðàïèâíèöû.
Ïðèìåíåíèå
Äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 12 ëåò ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 120-180 ìã (1 ðàç/ñóò.).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò äî 6 ëåò, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôåêñîôåíàäèíó.
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
Âîçìîæíî: ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, óñòàëîñòü, òîøíîòà, âÿëîñòü, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà, ó áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ôåêñîôåíàäèíà ó äåòåé ìëàäøå 6 ëåò íå èçó÷àëèñü.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Íà îñíîâàíèè ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîãî ïðîôèëÿ è èçâåñòíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ìîæíî ïîëàãàòü, ÷òî âëèÿíèå ôåêñîôåíàäèíà íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùåé ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ, ìàëîâåðîÿòíî. Ïðè ïðîâåäåíèè îáúåêòèâíûõ èññëåäîâàíèé áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ôåêñîôåíàäèí íå îêàçûâàåò ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ôóíêöèè ÖÍÑ. Òåì íå ìåíåå, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåðèòü èíäèâèäóàëüíóþ ðåàêöèþ äî òîãî, êàê ïðèñòóïàòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà èëè ê äðóãèì ïîòåíöèàëüíî îïàñíûì âèäàì äåÿòåëüíîñòè.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ.
Ôåêñîôåíàäèí ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè (ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ).
Ôåêñîôåíàäèí ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ôåêñîôåíàäèíà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ðåøèòü âîïðîñ î ïðåêðàùåíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå
Ôåêñîôåíàäèí íå áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ â ïå÷åíè è ïîýòîìó íå âçàèìîäåéñòâóåò ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, ïîäâåðãàþùèìèñÿ ïå÷åíî÷íîìó ìåòàáîëèçìó.
Áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ôåêñîôåíàäèíà ñ ýðèòðîìèöèíîì èëè êåòîêîíàçîëîì êîíöåíòðàöèÿ ôåêñîôåíàäèíà â ïëàçìå óâåëè÷èâàåòñÿ â 2-3 ðàçà, ÷òî ñâÿçàíî, ïî-âèäèìîìó, ñ óâåëè÷åíèåì àáñîðáöèè èç ÆÊÒ è ñ ñîêðàùåíèåì ëèáî âûâåäåíèÿ æåë÷è, ëèáî ãàñòðîèíòåñòèíàëüíîé ñåêðåöèè. Ïðè ýòîì íå íàáëþäàëîñü èçìåíåíèé èíòåðâàëà QT.
Ïðè ïðèåìå ñîäåðæàùèõ àëþìèíèé èëè ìàãíèé àíòàöèäîâ çà 15 ìèí äî ïðèåìà ôåêñîôåíàäèíà íàáëþäàëîñü óìåíüøåíèå åãî áèîäîñòóïíîñòè, íàèáîëåå âåðîÿòíî, çà ñ÷åò ñâÿçûâàíèÿ â ÆÊÒ. Ðåêîìåíäóåìûé èíòåðâàë âðåìåíè ìåæäó ïðèåìîì ôåêñîôåíàäèíà è àíòàöèäîâ, ñîäåðæàùèõ àëþìèíèÿ èëè ìàãíèÿ ãèäðîêñèä, ñîñòàâëÿåò 2 ÷.
Íå âçàèìîäåéñòâóåò ñ îìåïðàçîëîì, ñ ïðåïàðàòàìè, ìåòàáîëèçèðóþùèìèñÿ â ïå÷åíè.
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí