Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ÔÅÊÑÎÔÅÍÀÄÈÍ / FEXOFENADINE hydrochloride Cipla
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
ôåêñîôåíàäèí (4-[1-ãèäðîêñè-4-(4-ãèäðîêñèäèôåíèëìåòèë)-1-ïèïåðèäèíèë]-á, á-äèìåòèë áåíçîëóêñóñíîé êèñëîòû ãèäðîõëîðèä) - ñåëåêòèâíûé àíòàãîíèñò ïåðèôåðè÷åñêèõ Í1-ðåöåïòîðîâ. Ôåêñîôåíàäèí óãíåòàåò âûñâîáîæäåíèå ãèñòàìèíà èç òó÷íûõ êëåòîê. Íå îêàçûâàåò ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ, íå âëèÿåò íà ÖÍÑ, à òàêæå íå ïðîÿâëÿåò àíòèõîëèíåðãè÷åñêóþ è á1-àäðåíåðãè÷åñêóþ àêòèâíîñòü. Àíòèãèñòàìèííûé ýôôåêò ïðåïàðàòà ïðîÿâëÿåòñÿ â òå÷åíèå 1 ÷ è ïðîäîëæàåòñÿ â òå÷åíèå 24 ÷. Áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü, ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-3 ÷. Ïðèåì ïðåïàðàòà âìåñòå ñ ïèùåé ñíèæàåò åãî ìàêñèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå êðîâè. Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò 427 íã/ìë è 494 íã/ìë ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå â äîçå 120 è 180 ìã ñîîòâåòñòâåííî. Îêîëî 60-70% ôåêñîôåíàäèíà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ãëàâíûì îáðàçîì ñ àëüáóìèíîì è á1-ãëèêîïðîòåèíîì. Ôåêñîôåíàäèí íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ. Íåçíà÷èòåëüíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ. Ïðèáëèçèòåëüíî 5% ïðèíÿòîé äîçû ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî êåòîí-êèñëîãî ìåòàáîëèòà, 11% - ýêñêðåòèðóåòñÿ ñ ìî÷îé, ïðåèìóùåñòâåííî â íåèçìåíåííîì âèäå, 80% - ñ êàëîì. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ôåêñîôåíàäèíà ñîñòàâëÿåò îêîëî 14 ÷.
Ïîêàçàíèÿ
ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ñåçîííîãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà, õðîíè÷åñêîé èäèîïàòè÷åñêîé êðàïèâíèöû.
Ïðèìåíåíèå
âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå 12 ëåò è ñòàðøå äëÿ ëå÷åíèÿ ñåçîííîãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà íàçíà÷àþò ïî 120 ìã 1 ðàç â ñóòêè; äëÿ ëå÷åíèÿ õðîíè÷åñêîé èäèîïàòè÷åñêîé êðàïèâíèöû - ïî 180 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðîãëàòûâàòü íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ ñòàêàíîì âîäû.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôåêñîôåíàäèíó, âîçðàñò äî 12 ëåò, ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
ãîëîâíàÿ áîëü, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ñîíëèâîñòü, îùóùåíèå ñóõîñòè âî ðòó, äèñïåïcè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ - íàðóøåíèå âêóñà, îäûøêà. ×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðè ïðèåìå ôåêñîôåíàäèíà ñîïîñòàâèìà ñ èõ ÷àñòîòîé ïðè ïðèåìå ïëàöåáî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà, áîëüíûì ñ ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Âçàèìîäåéñòâèå
ôåêñîôåíàäèí íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, ÷òî ïîçâîëÿåò ñî÷åòàòü åãî ñ ïðåïàðàòàìè, âëèÿþùèìè íà ñèñòåìó öèòîõðîìà Ð450. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ êåòîêîíàçîëîì èëè ýðèòðîìèöèíîì ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîâûøåíèþ óðîâíÿ ôåêñîôåíàäèíà â ïëàçìå êðîâè, îäíàêî ýòè èçìåíåíèÿ íå âëèÿþò íà èíòåðâàë Q-T è íå ñîïðîâîæäàþòñÿ ïîâûøåíèåì ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ïåðåäîçèðîâêà
ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íå îïèñàíû. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí