ЭРИУС / AERIUS

Фармакологические свойства

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Показания

— аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); — крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Применение

Таблетки, покрытые оболочкой Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз/, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Сироп Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/ Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Противопоказания

— беременность; — лактация (грудное вскармливание); — возраст до 1 года (для сиропа); — возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой); — наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Побочные эфекты

Таблетки, покрытые оболочкой При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%). Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина. Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь. Сироп У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница. У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/ частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо. Очень редко отмечались следующие побочные эффекты. Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови. Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Особые указания

Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена. В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами В рекомендованной дозе Эриус® не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/ (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.