ДОНОРМИЛ (Доксиламин) / DONORMYL (Doxylamine)

Фармакологические свойства

снотворное средство класса этаноламинов из группы блокаторов Н1-рецепторов. Проявляет седативное и М-холинолитическое действие. Сокращает время засыпания, увеличивает продолжительность и качество сна, не влияя на его физиологические фазы. Доксиламина сукцинат хорошо всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1 ч после приема, период полувыведения - 10 ч. В незначительном количестве образуются метаболиты, но основная часть (около 60%) выводится в неизменном виде с мочой. Данные относительно способности доксиламина проникать в грудное молоко отсутствуют, однако этого не следут исключать.

Показания

бессонница у взрослых, впервые возникшая или периодическая.

Применение

взрослым и детям в возрасте старше 15 лет по 7,5-15 мг на прием за 15-30 мин до сна (вечером). При необходимости дозу повышают до 2 таблеток. Продолжительность лечения - 2-5 сут. Таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой. Перед приемом шипучую таблетку растворяют в 1/2 стакана воды.

Противопоказания

закрытоугольная глаукома, затрудненное мочеиспускание (болезни уретры и предстательной железы); возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эфекты

утром, после вечернего приема препарата, может быть замедление реакций и ощущение головокружения, поэтому для предотвращения падения следует избегать резких движений. Антихолинергичний эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, задержкой мочи и нарушением аккомодации.

Особые указания

Донормил не обладает тератогенным и фетотоксическим действием, однако вопрос относительно его применения в период беременности нужно согласовать с врачом. Донормил в незначительном количестве может попадать в грудное молоко, поэтому применять препарат в период кормления грудью не следует. Таблетки, покрытые оболочкой, содержат лактозу, что следует учитывать лицам с нарушением усвоения лактозы, глюкозы или галактозы. Лицам, которые ограничивают прием натрия, следует учитывать, что 1 шипучая таблетка содержит 484 мг натрия. Для предотвращения сонливости на протяжении дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема Донормила должна быть не менее 7 ч. Донормил влияет на скорость психомоторных реакций, это следует учитывать водителям и лицам, которые работают с механизмами.

Взаимодействие

при одновременном приеме с барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами отмечается усиление угнетающего действия Донормила на ЦНС. При одновременном приеме Донормила и атропина или других М-холиноблокирующих средств повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов, таких как сухость во рту, задержка мочи. Алкоголь усиливает седативное действие Донормила.

Передозировка

при приеме таблеток, покрытых оболочкой, случайная или преднамеренная передозировка возможна лишь при очень высоких дозах. Значительная передозировка шипучими таблетками практически невозможна. Симптоматика отравления обусловлена антихолинергическим действием доксиламина. Симптомы: мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия, беспокойство, нарушение координации, тремор, атетозные движения, судороги. При отсутствии лечения может развиться кома, сопровождающаяся коллапсом. Лечение: прием активированного угля (50 г для взрослых и 1 г/кг для детей), симптоматическое лечение.

Условия хранения

в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °С.

Форма выпуска

1 растворимая шипучая таблетка содержит 15 мг доксиламина сукцината; 2 тюбика по 10 таблеток в упаковке. Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, безводная лимонная кислота, безводный натрия гидрофосфат, безводный натрия сульфат, натрия бензоат, полиоксиэтиленгликоль 6000; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината; 30 таблеток в упаковке. Прочие ингредиенты: лактоза, натриевая карбоксиметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, суспензия красителя, полиоксиэтиленгликоль 6000.