ЦИСТАДАН (бетаин) / CYSTADANE (betain)

Показания

Дополнительные лечение в гомоцистинурией, включая недостатки или дефекты в: • цистатионин бета-синтазы (CBS) • 5,10-метилен-тетрагидрофолата редуктазы (MTHFR), • кобаламин кофактором метаболизма (CBL). Cystadane следует использовать в качестве дополнения к другим методам лечения, таких как витамин В6 (пиридоксин), витамин В12 (кобаламин), фолиевой кислоты и определенной диете.

Применение

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении пациентов с гомоцистинурией.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу.

Побочные эфекты

В целом, побочные реакции, наблюдаемые в бетаин безводный терапии оказалась не серьезной и, в основном, связаны с желудочно-кишечного тракта. Желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, глоссит, тошнота, дискомфорт в желудке, рвота и стоматологические расстройств может произойти необыкновенно. Наиболее часто сообщалось неблагоприятные реакции во время лечения является метионин в крови увеличивается. Полное восстановление наблюдалось после прекращения лечения

Особые указания

Необычные случаи тяжелой отек головного мозга и hypermethioninemia сообщалось в течение 2 недель до 6 месяцев, начиная бетаина безводного терапии (см раздел 4.8). Полное восстановление наблюдалось после прекращения лечения: - Уровень метионина с плазменным должны контролироваться, в начале лечения и периодически в дальнейшем. Концентрации в плазме метионин должен быть ниже 1000 мкм. - Если какие-либо симптомы отека мозга, как утренние головные боли с рвотой и / или визуальных изменений появляются, плазменный уровень метионина и соответствия рационе должны быть проверены и лечение Cystadane прерывается. - Если симптомы отека мозга повторялись после повторного введения лечения, то бетаин безводный терапия должна быть прекращена на неопределенный срок. Чтобы свести к минимуму риск возможных лекарственных взаимодействий, желательно, чтобы оставить 30 минут между приемом бетаин безводный и аминокислот смесей и / или лекарственных средств, содержащих Vigabatrin и ГАМК аналоги

Передозировка

Ни одного случая передозировки не сообщалось.

Условия хранения

Не храните выше 25 ° C. Держите бутылку плотно закрытыми, чтобы защитить от влаги. Для условий хранения после первого открытия лекарственного средства