КОЛИСТИН СФ / COLISTIN SF

Показания

Инфекции вызванные чувствительными микроорганизмами. И нфекции дыхательных путей, вызванные Pseudomonas aeruginosa у пациентов, больных муковисцидозом (МВ). Тяжелые инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями, включая инфекции нижних отделов дыхательных путей и мочевого тракта, когда другие системные антибактериальные средства противопоказаны или неэффективны вследствие развития бактериальной резистентности.

Применение

Коломицин вводится в виде инфузии в дозе 2 млн МЕ в течение 30 мин. Дозу 2000000 МЕ растворяют в 10-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенных инфузий или в воде для инъекций до образования прозрачного раствора. Пациентам с полностью имплантированным устройством венозного доступа (TIVAD) можно делать болюсно до 2 млн МЕ в 10 мл, которые вводятся в течение 5 мин. Доза препарата зависит от тяжести заболевания и вида микроорганизма, вызвавшего заболевание, а также возраста, массы тела и состояния функции почек пациента. Если клиническая или бактериологическая эффективность препарата в течение первых 2-3 дней недостаточна, доза препарата может быть увеличена, в зависимости от состояния пациента. У больных с нарушением функции почек, младенцев и пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать уровень концентрации препарата в сыворотке. Для лечения обострений бактериального происхождения у пациентов с муковисцидозом, курс лечения может составлять от 5 до 12 дней. Дети и взрослые (включая пожилых лиц): С массой тела менее 60 кг назначают 50 000 - 75 000 МЕ / кг / сут. Суточная доза должна быть разделена на три части, применяемые с 8-часовыми интервалами. Взрослые (включая пожилых лиц): С массой тела более 60 кг назначают 1-2 000 000 МЕ три раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 млн МЕ. Детям до 1 года следует вводить с осторожностью под тщательным наблюдением врача. При нарушении распределения препарата между тканями в организме пациентов с муковисцидозом могут потребоваться более высокие дозы (но не более максимальной суточной дозы) для поддержания терапевтических уровней в сыворотке или применения препарата ингаляционно. Нарушение функции почек: при умеренной и тяжелой степени нарушения функции почек выведение колистиметату натрия замедляется. Поэтому доза и интервал между дозами должны быть отрегулированы, чтобы предотвратить аккумуляции препарата. Нижеследующая таблица - рекомендации по дозированию препарата для пациентов с массой тела60 кги более. Следует иметь в виду, что дальнейшую коррекцию дозы необходимо проводить, исходя из концентрации препарата в крови и токсичности. Ингаляционного применения Для местного лечения инфекций нижних дыхательных путей порошок препарата растворяют в 2-4 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенных инфузий. Приготовленный раствор переливают в распылитель, который прилагается к устройству для подачи воздуха / кислорода, и применяют согласно инструкции по використрання устройства. Рекомендуемые дозы в соответствии с клинической эффективности: Дети до 2 лет: 500,000 -1000000 МЕ два раза в сутки. Дети старше 2 лет и взрослые: 1-2 000 000 МЕ два раза в сутки. В небольших, неконтролируемых клинических испытаниях дозы от 500 000 МЕ по 2 раза в сутки до 2 млн МЕ по 3 раза в сутки считались безопасными и эффективными у пациентов с муковисцидозом. Курс лечения определяется индивидуально и зависит от клинического состояния пациента. При неэффективности лечения препаратом Коломицин течение более 5 суток, лечение надо пересмотреть с целью назначения другого эффективного препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Приготовленный раствор: Раствор для инфузий или инъекций: раствор остается физически и химически стабильным в течение 28 дней при температуре 4 °С. С микробиологической точки зрения разбавленный продукт должен немедленно применяться. Если его не будет немедленно приняты, следует обеспечить его хранение в асептических условиях. Раствор остается стабильным в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 °С. Раствор для ингаляций: раствор для ингаляции имеет такую же стабильность как представлено выше. Пациентам, которые занимаются лечением антибиотиком для ингаляций самостоятельно, рекомендуется использовать раствор сразу после приготовления. Если это невозможно, то раствор должен храниться не более 24 часов в холодильнике.