БОНВИВА для инъекций (Кислота ибандроновая) / BONVIVA (Ibandronic acid)

Показания

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузальный период с повышенным риском переломов. Продемонстрировано снижение риска вертебральных переломов, эффективность по предотвращению переломов шейки бедра не установлена.

Применение

дозировка Рекомендуемая доза ибандроновой кислоты составляет 3 мг в виде внутривенной инъекции продолжительностью 15-30 секунд, каждые 3 месяца. Препарат предназначен только для внутривенного введения (см. «Особенности применения»). Пациентам необходимо дополнительно принимать кальций и витамин D (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если плановую дозу пропущено, инъекцию препарата следует сделать сразу, как только это будет возможно. В дальнейшем инъекции нужно делать каждые 3 месяца с момента последнего введения препарата. Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Следует периодически пересматривать вопрос о необходимости продолжения лечения с учетом пользы и потенциального риска применения препарата Бонвива ® для каждого пациента отдельно, особенно после 5 или более лет применения препарата. Специальные группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Инъекции препарата Бонвива ® не рекомендованы пациентам, у которых уровень креатинина в сыворотке крови превышает 200 мкмоль / л (2,3 мг / дл) или клиренс креатинина (определенный или рассчитанный) ниже 30 мл / мин, поскольку данные клинических исследований, в том числе в этой группе пациентов, ограничены (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»). Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью, сывороточный уровень креатинина в которых равна или ниже 200 мкмоль / л (2,3 мг / дл) или если клиренс креатинина (определенный или рассчитанный) равна или превышает 30 мл / мин. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется (см. Раздел «Фармакокинетика»). Пациенты пожилого возраста (> 65 лет) Коррекция дозы не требуется (см. Раздел «Фармакокинетика»). дети Нет соответствующего опыта по применению препарата Бонвива ® детям до 18 лет. Применение препарата Бонвива ® у детей до 18 лет не изучалось (см. Разделы «Фармакологические», «Фармакокинетика»). Особые указания по применению Если лекарственное средство вводится в существующую инфузионную систему для внутривенного введения, инфузата (раствор для вливания) должно быть или изотонический раствор, или 5% раствор глюкозы (50 мг / мл). Это также касается растворов, применяемых для промывания катетера и других приборов. Любой неиспользованный раствор для инъекции шприц и иглы для инъекций необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями. Поступления лекарственного средства во внешнюю среду следует свести к минимуму. Следует строго соблюдать перечисленного по применению и утилизации шприцев и других колющих и режущих инструментов: Иглы и шприцы никогда не следует применять повторно. Поместить все использованные иглы и шприцы в контейнер для колющих и режущих инструментов (проколостойкие контейнер для однократного применения). Этот контейнер должен находиться в недоступном для детей месте. Не следует выбрасывать контейнер для колющих и режущих инструментов в бытовой мусор. Наполненный контейнер следует утилизировать согласно с локальными требованиями или согласно инструкциям врача. Дети. Нет соответствующего опыта по применению препарата Бонвива ® детям до 18 лет. Препарат Бонвива ® не изучали в возрасте до 18 лет (см. Раздел «Фармакологические», «Фармакокинетика»).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 в С.