БЕЛАРА (этинилэстрадиол+хлормадинон) / BELARA (ethinylestradiol+chlormadinone)

Применение

Препарат следует принимать внутрь (предпочтительно в одно и то же время). Необходимо принять первую таблетку в 1-й день менструального цикла и продолжить их прием ежедневно по 1 таблетки/ в течение 21 дня. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва следует возобновить прием таблеток из следующего блистера, независимо от того, прекратилось менструальноподобное кровотечение или нет. Таблетки необходимо выдавливать из блистера и проглатывать целиком, выбирая ту таблетку, которая маркирована соответствующим днем недели. Выбор таблеток определяется направлением стрелки на упаковке. Если гормональные контрацептивы не применялись в течение предшествующего менструального цикла, прием таблеток следует начинать в первый день нормального менструального цикла (первый день менструации). В таком случае контрацептивное действие начинается с первого дня приема препарата Белара® и сохраняется во время 7-дневного перерыва, когда таблетки не принимаются. Кроме того, первую таблетку Белара® можно принять на 2-й - 5-й день менструации, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Однако в этом случае в первые 7 дней приема таблеток необходимо применять дополнительные барьерные средства контрацепции. Если менструация началась преждевременно (более, чем на 5 дней), следует рекомендовать женщине отложить начало приема препарата Белара® до следующего менструального цикла. При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 21 или 22 активных таблетки, следует закончить прием всех таблеток старой упаковки. Первую таблетку препарата Белара® необходимо принять на следующий день. Не должно быть перерыва в приеме таблеток; пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются. При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 28 таблеток, первую таблетку препарата Белара® следует принять на следующий день после приема последней активной таблетки из упаковки предыдущего контрацептивного препарата (т.е. после приема 21 активной таблетки). Не должно быть перерыва в приеме таблеток; пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили), женщина может начать принимать препарат Белара® в любой день (без перерыва); при переходе с применения имплантата, содержащего гестаген, - в день его удаления; при переходе с гестагенов в инъекционной форме - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Белара®. После аборта в I триместре беременности следует начать прием препарата сразу же после аборта. Дополнительные методы контрацепции не обязательны. После родов или аборта во II триместре беременности женщины, не кормящие грудью, могут начать прием препарата Белара® на 21-28-й день послеродового периода. В этом случае дополнительных мер контрацепции предпринимать не следует. Если применение препарата в послеродовом периоде начато спустя 28 дней после родов, то необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней. Если у женщины был половой контакт, то до начала применения препарата необходимо исключить беременность и подождать следующего менструального цикла. Если пациентка не приняла препарат в привычное время и с момента установленного времени приема прошло менее 12 ч, контрацептивное действие препарата сохраняется, и следует принять пропущенную таблетку как можно скорее. Следующую таблетку необходимо принять в установленное время. В случае, если с момента установленного времени приема прошло более 12 ч, возможно снижение контрацептивного действия препарата. Необходимо немедленно принять пропущенную таблетку и далее продолжать принимать препарат в обычное время. При этом необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение последующих 7 дней. Если в течение этих 7 дней таблетки в упаковке закончились, то прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же после завершения таблеток в предыдущей упаковке, т.е. не делается перерыв между приемом таблеток из различных упаковок. Если отсутствовало менструальноподобное кровотечение после приема второй упаковки, следует исключить беременность. При возникновении рвоты или диареи на фоне приема таблеток препарата Белара® рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, т.к. контрацептивное действие препарата может снижаться из-за неполной абсорбции активных веществ препарата в кишечнике.

Противопоказания

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт), а также наличие признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия); — множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; — курение в возрасте старше 35 лет; — планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок); — сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; — неконтролируемый сахарный диабет, — неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение АД (выше 140/90 мм рт.ст.); — гепатиты, желтуха, нарушение функции печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей печеночных тестов); — тяжелая и/или острая почечная недостаточность; — генерализованный зуд и желтуха (холестаз), особенно в период предыдущей беременности или терапии эстрогенами; — синдром Дубина-Джонсона; — синдром Ротора; — состояния/заболевания, сопровождающиеся нарушением оттока желчи; — наличие в настоящее время или анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных); — выраженные боли в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения; — порфирия; — наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний, в т.ч. в анамнезе (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них; — выраженные нарушения метаболизма липидов; — панкреатиты (в настоящее время или анамнезе) в сочетании с гипертриглицеридемией; — мигрень или частые приступы головных болей, в т.ч. при сочетании с локальной неврологической симптоматикой в анамнезе; — острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения и слуха; — двигательные нарушения (парез, плегия); — эпилепсия; — тяжелая депрессия; — отосклероз во время предыдущих беременностей; — кровотечение из влагалища или аменорея неясной этиологии; — гиперплазия эндометрия; — воспалительные заболевания женских половых органов; — беременность или подозрение на нее; — лактация (период грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат в случаях, когда имеется рассеянный склероз, судорожный синдром, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет с неосложненным течением, почечная недостаточность, малая хорея, заболевания печени, нарушение метаболизма жиров, аутоиммунные заболевания (включая СКВ), ожирение, артериальная гипертензия, эндометриоз, факторы риска развития венозного тромбоза (венозная тромбоэмболия у одного из ближайших родственников или родителей в относительно молодом возрасте, продолжительная иммобилизация, ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м2), факторы риска артериальной тромбоэмболии (поздний репродуктивный возраст, курение, дислипопротеинемия, ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м2, гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, артериальная тромбоэмболия у одного из ближайших родственников или родителей в относительно молодом возрасте), варикозная болезнь, флебит, нарушение свертывающей системы крови, мастопатия, миома матки, хронические воспалительные заболевания толстого кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), серповидно-клеточная анемия, герпес беременных в анамнезе.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.