ТОРЗАКС (аторвастатин) / TORZAKS (atorvastatin)

Показания

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с наличием нескольких факторов риска развития ишемической болезни сердца, таких как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, аторвастатин показан для: уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда уменьшение риска возникновения инсульта; уменьшения риска необходимости проведения процедур реваскуляризации миокарда и стенокардии. Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с наличием нескольких факторов риска развития ишемической болезни сердца, таких как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, аторвастатин показан для: уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда уменьшение риска возникновения инсульта. Для пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца аторвастатин показан для: уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта; уменьшение риска при проведении процедуры реваскуляризации; уменьшение риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью уменьшение риска возникновения стенокардии. Гиперлипидемия. Как дополнение к диете для уменьшения повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона). Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем ТГ в сыворотке (тип IV по классификации Фредриксона). Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона) в тех случаях, когда соблюдение диеты недостаточно эффективным. Для уменьшения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например, аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны. Как дополнение к диете для снижения уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков, а также у девушек (после начала менструаций) в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии зафиксированы следующие результаты анализов: a) холестерин ЛПНП остается ³ 190 мг / дл или б) холестерин ЛПНП ³ 160 мг / дл и в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у детей. Противопоказания

Применение

Гиперлипидемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона). Рекомендованная начальная доза препарата Торзакс ® составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые требуют значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), терапию можно начинать с дозы 40 мг 1 раз в сутки. Дозирования диапазон препарата Торзакс ® находится в пределах от 10 до 80 мг один раз в сутки. Препарат можно принимать как разовую дозу в любое время и независимо от приема пищи. Начальное и поддерживающие дозы Торзакс ® нужно подбирать индивидуально, в зависимости от цели лечения и клинического ответа. После начала лечения и / или после титрования дозы препарата следует проанализировать Ривненской липидов в течение 2 - 4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей (в возрасте 10-17 лет). Рекомендованная начальная доза препарата Торзакс ® составляет 10 мг / сут максимальная рекомендуемая доза - 20 мг / сут (дозы, превышающие 20 мг, в этой группе пациентов не исследовались). Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендованной цели лечения. Корректировка дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Доза препарата Торзакс ® у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. Препарат следует применять в качестве дополнения к другим гиполипидемических методов лечения (например, аферез ЛПНП) или если гиполипидемические методы лечения не доступны. Одновременная гиполипидемическая терапия. Торзакс ® можно применять с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует применять с осторожностью (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Дозирование для пациентов с нарушениями функции почек. Заболевания почек не влияют ни на концентрацию в плазме, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении препарата Торзакс ® . Итак, коррекция дозы препарата пациентам с нарушениями функции почек не требуется (см. Раздел «Особенности применения»). Дозирование для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз. Не следует применять Торзакс ® пациентам, которые принимают циклоспорин или ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир), или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир). Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, которые принимают лопинавир + ритонавир, и применять в самой необходимой дозе. Пациентам, принимающим кларитромицин, итраконазол, или пациентам с ВИЧ, которые принимают комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу Торзакс ® следует ограничить дозой 20 мг, также рекомендуется проводить надлежащие клинические обследования для обеспечения применения малейшей необходимой дозы препарата Торзакс ® . Пациентам, принимающим ингибитор протеазы ВИЧ, нелфинавир, или ингибитор протеазы вируса гепатита С, боцепревир, лечения Торзакс ® следует ограничить дозой до 40 мг, также рекомендуется проведение соответствующих клинических обследований для обеспечения применения малейшей необходимой дозы аторвастатина.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.