Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ÀÊÒÐÀÏÈÄ ÍÌ ÏÅÍÔÈËË / ACTRAPID HM PENFILL
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
ïðåïàðàò áèîñèíòåòè÷åñêîãî ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà êîðîòêîãî äåéñòâèÿ. Íà÷àëî äåéñòâèÿ - ÷åðåç 30 ìèí ïîñëå ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ. Ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ â ïðîìåæóòêå ìåæäó 1 ÷ è 3 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ - 8 ÷.
Ïðîôèëü äåéñòâèÿ èíñóëèíà ÿâëÿåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíûì: çàâèñèò îò äîçû ïðåïàðàòà è îòðàæàåò èíäèâèäóàëüíûå îñîáåííîñòè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Àáñîðáöèÿ èíñóëèíà è, êàê ñëåäñòâèå, íà÷àëî ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ýôôåêòà, çàâèñèò îò ñïîñîáà ââåäåíèÿ (â/â, â/ì, ï/ê), ìåñòà èíúåêöèè (æèâîò, áåäðî, ÿãîäèöû), îáúåìà èíúåêöèè, êîíöåíòðàöèè èíñóëèíà è íåêîòîðûõ äðóãèõ ôàêòîðîâ.  êðîâè ïåðèîä ïîëóæèçíè èíñóëèíà ñîñòàâëÿåò íåñêîëüêî ìèíóò. Òàêèì îáðàçîì, ïðîôèëü äåéñòâèÿ èíñóëèíà çàâèñèò ãëàâíûì îáðàçîì îò ñêîðîñòè åãî àáñîðáöèè. Íà ýòîò ïðîöåññ âëèÿþò ìíîãèå ôàêòîðû, âñëåäñòâèå ÷åãî âîçìîæíû çíà÷èòåëüíûå èíäèâèäóàëüíûå ðàçëè÷èÿ.
Ïðè ïåðåõîäå ñ êîíöåíòðàöèè èíñóëèíà 40 ÅÄ/ìë íà 100 ÅÄ/ìë íåáîëüøèå èçìåíåíèÿ àáñîðáöèè èíñóëèíà çà ñ÷åò ìåíüøåãî îáúåìà êîìïåíñèðóþòñÿ áîëåå âûñîêîé åãî êîíöåíòðàöèåé.
Ïîêàçàíèÿ
èíñóëèíçàâèñèìûé ñàõàðíûé äèàáåò (òèï 1);
èíñóëèííåçàâèñèìûé ñàõàðíûé äèàáåò (òèï 2): ñòàäèÿ ðåçèñòåíòíîñòè ê ïåðîðàëüíûì ãèïîãëèêåìè÷åñêèì ñðåäñòâàì, ÷àñòè÷íàÿ ðåçèñòåíòíîñòü ê ýòèì ïðåïàðàòàì (ïðè ïðîâåäåíèè êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè), ïðè èíòåðêóððåíòíûõ çàáîëåâàíèÿõ, îïåðàöèÿõ, ïðè áåðåìåííîñòè.
Ïðèìåíåíèå
äîçó ïðåïàðàòà óñòàíàâëèâàåò âðà÷ èíäèâèäóàëüíî â êàæäîì êîíêðåòíîì ñëó÷àå. Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò äëÿ ï/ê, â/ì èëè â/â èíúåêöèé.
Ïðè ìîíîòåðàïèè ïðåïàðàòîì Àêòðàïèä ÍÌ Ïåíôèëë êðàòíîñòü ââåäåíèÿ - 3 ðàçà/ñóò (ïðè íåîáõîäèìîñòè - 5-6 ðàç/ñóò).
Ïðè ïåðåâîäå ïàöèåíòà ñ âûñîêîî÷èùåííîãî ñâèíîãî èíñóëèíà íà Àêòðàïèä ÍÌ Ïåíôèëë äîçà ïðåïàðàòà îñòàåòñÿ ïðåæíåé.
Ïðè ïåðåâîäå ñ áû÷üåãî èëè ñìåøàííîãî (ñâèíîé/áû÷èé) èíñóëèíà äîçà äîëæíà áûòü óìåíüøåíà íà 10%, çà èñêëþ÷åíèåì òåõ ñëó÷àåâ, êîãäà èñõîäíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò ìåíåå 0.6 ÅÄ/êã ìàññû òåëà.
Ïðàâèëà èñïîëüçîâàíèÿ êàðòðèäæåé Ïåíôèëë® è ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Êàðòðèäæ Ïåíôèëë ïðåäíàçíà÷åí èñêëþ÷èòåëüíî äëÿ èíäèâèäóàëüíîãî èñïîëüçîâàíèÿ.
Ïîñëå èíúåêöèè èãëà äîëæíà îñòàâàòüñÿ ïîä êîæåé ìèíèìóì 6 ñåê. Êíîïêó øïðèö-ðó÷êè íåîîáõîäèìî äåðæàòü â íàæàòîì ñîñòîÿíèè äî ïîëíîãî èçâëå÷åíèÿ èãëû èç-ïîä êîæè. Êàðòðèäæ Ïåíôèëë ïðåäíàçíà÷åí äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ ñî øïðèö-ðó÷êàìè ÍîâîÏåí 3, ÍîâîÏåí 3 Äåìè èëè Èííîâî.
Êàðòðèäæ ìîæíî íîñèòü ñ ñîáîé â òå÷åíèå 1 ìåñ. Êîãäà êàðòðèäæ âñòàâëåí â øïðèö-ðó÷êó, ÷åðåç îêîøêî äåðæàòåëÿ êàðòðèäæà äîëæíà áûòü âèäíà öâåòíàÿ ïîëîñêà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ãèïîãëèêåìèÿ, èíñóëèíîìà.
Ñâåäåíèÿ â àíàìíåçå îá àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèÿõ íåìåäëåííîãî òèïà íà ââåäåíèå ïðåïàðàòîâ ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà.
Ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè ïîòðåáíîñòü ïàöèåíòîê â èíñóëèíå èçìåíÿåòñÿ, ÷òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü äëÿ ïîääåðæàíèÿ àäåêâàòíîãî êîíòðîëÿ îáìåíà âåùåñòâ.
Èíñóëèí íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àêòðàïèä ÍÌ Ïåíôèëë â ïåðèîä ëàêòàöèè êàêîãî-ëèáî ðèñêà äëÿ ðåáåíêà íå ñóùåñòâóåò.
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ñâÿçàííûå ñ âëèÿíèåì íà óãëåâîäíûé îáìåí: ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ (áëåäíîñòü, óñèëåíèå ïîòîîòäåëåíèÿ, ñåðäöåáèåíèå, ðàññòðîéñòâà ñíà, òðåìîð). Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - êîæíàÿ ñûïü.
Ïðî÷èå: ïðåõîäÿùèå íàðóøåíèÿ ðåôðàêöèè (îáû÷íî â íà÷àëå èíñóëèíîòåðàïèè).
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Àêòðàïèä ÍÌ Ïåíôèëë ìîæíî ñî÷åòàòü ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòîâ èíñóëèíà äëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ. Áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ â ñóòêè áîëåå 100 ÅÄ èíñóëèíà, ïðè ñìåíå ïðåïàðàòà öåëåñîîáðàçíî ãîñïèòàëèçèðîâàòü. Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Ïîñëå ïåðåâîäà ïàöèåíòà íà áèîñèíòåòè÷åñêèé ÷åëîâå÷åñêèé èíñóëèí, âðåìåííî ìîæåò óõóäøèòüñÿ ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è çàíÿòèÿì äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è áûñòðûõ ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Âçàèìîäåéñòâèå
Ãèïîãëèêåìè÷åñêèé ýôôåêò èíñóëèíà óñèëèâàþò èíãèáèòîðû ÌÀÎ, íåñåëåêòèâíûå áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, ñóëüôàíèëàìèäû, àíàáîëè÷åñêèå ñòåðîèäû, òåòðàöèêëèíû, êëîôèáðàò, öèêëîôîñôàìèä, ôåíôëóðàìèí; ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ýòàíîë.
Ãèïîãëèêåìè÷åñêèé ýôôåêò èíñóëèíà óìåíüøàþò ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, ãëþêîêîðòèêîèäû, òèðåîèäíûå ãîðìîíû, òèàçèäíûå äèóðåòèêè, ãåïàðèí, ïðåïàðàòû ëèòèÿ, òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû.
Ïîä âëèÿíèåì ðåçåðïèíà è ñàëèöèëàòîâ âîçìîæíî êàê îñëàáëåíèå, òàê è óñèëåíèå äåéñòâèÿ èíñóëèíà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: íà÷àëüíûå ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè - âíåçàïíîå óñèëåíèå ïîòîîòäåëåíèÿ, ñåðäöåáèåíèå, òðåìîð, ÷óâñòâî ãîëîäà, âîçáóæäåíèå, ïàðåñòåçèè â îáëàñòè ðòà, áëåäíîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, íàðóøåíèÿ ñíà.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè - êîìà.
Ëå÷åíèå: ëåãêóþ ãèïîãëèêåìèþ ïàöèåíò ìîæåò óñòðàíèòü ñàì, ïðèíÿâ ñàõàð èëè áîãàòûå ñàõàðîì ïðîäóêòû ïèòàíèÿ.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ï/ê èëè â/ì ââîäÿò 1 ìã ãëþêàãîíà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè òåðàïèþ ïðîäîëæàþò â/â ââåäåíèåì êîíöåíòðèðîâàííûõ ðàñòâîðîâ ãëþêîçû.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Êàðòðèäæè Ïåíôèëë ñëåäóåò õðàíèòü â óïàêîâêå, â çàùèùåííîì îò ñîëíå÷íîãî ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 8°C; íå çàìîðàæèâàòü.
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí