АФИНИТОР (Эверолимус) / AFINITOR (Everolimus)

Показания

распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при неэффективности антиангиогенной терапии.

Применение

Афинитор следует принимать внутрь 1 раз/сутки ежедневно в одно и то же время (предпочтительно утром) натощак или после небольшого количества пищи, не содержащей жира. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, их нельзя разжевывать или дробить. Лечение проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Рекомендуемая доза препарата Афинитор составляет 10 мг 1 раз/сутки. При развитии тяжелых и/или труднопереносимых нежелательных явлений следует снизить дозу до 5 мг/сутки и/или временно прекратить терапию препаратом. При применении одновременно с умеренными ингибиторами CYP3A4 и ингибиторами Р-гликопротеина дозу Афинитора следует уменьшить до 5 мг/сутки. При развитии тяжелых и/или труднопереносимых нежелательных явлений у пациентов, получающих препарат одновременно с умеренными ингибиторами CYP3A4 и ингибиторами Р-гликопротеина, дозу Афинитора необходимо уменьшить до 5 мг/сутки через день. При одновременном применении эверолимуса с сильными индукторами CYP3A4 или индукторами Р-гликопротеина доза препарата может быть повышена по решению врача постепенно с 10 мг/сутки до 20 мг/сутки (величина пошагового увеличения дозы - 5 мг). Предполагается, что при назначении Афинитора в дозе 20 мг одновременно с сильными индукторами CYP3A4 или индукторами Р-гликопротеина не будет наблюдаться снижения AUC препарата (однако это не подтверждено клиническими данными). При прекращении терапии сильными индукторами CYP3A4 или индукторами Р-гликопротеина Афинитор® следует назначать в дозе, в которой пациент принимал его до начала лечения индукторами CYP3A4 или индукторами Р-гликопротеина. Пациентам пожилого возраста (≤ 65 лет) коррекция дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) дозу препарата Афинитор следует уменьшить до 5 мг/сутки

Условия хранения

хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.