СИКСАНТОН (Лейпрорелин-ацетат) / SIXANTONE (Leuprorelinacetat)

Показания

используется для паллиативного ( симптоматического ) лечения распространенного гормонозависимой рака простаты. Активный ингредиент Sixantone ® ( лейпролида ацетата ) является членом ингибиторов определенных половых гормонов. Sixantone ® действует на гипофиз ( гипофиз ) путем выработки гормонов этих гормонов замедляет после кратковременного стимулирования , которые регулируют выработку половых гормонов в яичках . Таким образом, уровень мужского полового гормона ( тестостерона ) в инициации, сначала возрастает , а затем в период двух недель с вновь уменьшается . После 2 до 4 недель уровень тестостерона достигаются , как заметил двусторонней хирургического удаления яичек и сохраняются на протяжении всего периода лечения . После отмены Sixantone ® уровни гормонов, вырабатываемых гипофизом и половых гормонов вернуться к норме. Эффект Sixantone ® можно контролировать путем измерения содержания в крови мужского полового гормона ( тестостерона ) и других лабораторных значений ( кислой фосфатазы , PSA = простат-специфического антигена )

Применение

В той степени, не установлено иное Sixantone ® в соответствии с заданным подготовки один раз в шесть месяцев под кожу живота, ягодиц или например Бедро вводили. Ваш врач будет меняться каждые шесть месяцев, место инъекции. Sixantone ® не должны случайно в артерию (кислородом кровь транспортировки судна) инъекции. Расстояния между инъекциями Sixantone ® должны 168 до максимум 182 дней (24 до 26 недель) составила избежать этого снова ухудшить симптомы заболевания, связанные с. В целом, лечение передовых, гормон-зависимых опухолей с Sixantone ® является длительное лечение. Вы не должны прерывать или прекращать без консультации с врачом лечения.

Противопоказания

Если вы страдаете (давление на спинной мозг метастазами в позвоночнике) перед началом проблем лечения нервных или есть проблемы с мочеиспусканием из-за Harnwegsverlegung. Вы должны немедленно сообщите своему врачу. Если симптомы (такие как боль, затрудненное мочеиспускание, или слабости в соответствии длительного использования Sixantone ® ног) повторится. В этом случае, ваш врач должен следить за успех терапии регулярно диспансеризации (пальпации предстательной железы от ее прямую кишку, тесты отображения) и путем анализа лабораторных показателей (фосфатазы или простат-специфического антигена (ПСА) и мужской половой гормон (тестостерон)).

Побочные эфекты

Как все лекарства , Sixantone ® может вызвать побочные эффекты , хотя и не у всех. Первоначально, часто будут краткосрочный рост мужского полового гормона ( тестостерона ) в крови. Это может временно увеличить следующем симптомов заболевания , связанные с : Появление или увеличение боли в костях Затрудненное мочеиспускание из-за Harnwegsverlegung Влияние давления на спинной мозг Мышечная слабость в ногах Отек из-за препятствия оттока тканевой воды ( лимфедема ) Это увеличение жалоб обычно восходит по себе, без Sixantone ® следует прекратить. Во время лечения , то уровень мужского полового гормона падает до очень низких значений . В этом случае некоторые пациенты испытывают следующие побочные эффекты : Более 1 у 10 пациентов произошло : Приливы боли в костях Снижение или потеря сексуального влечения и потенции Уменьшение размера яичек Реакции в месте инъекции (например , уплотнение, покраснение, боль, отек из-за накопления тканей воды , зуд ), которые разрешают нормально даже при продолжении лечения Увеличение потоотделения Увеличение веса В менее 1 на 10, но более 1 100 пациентов произошло : Потеря аппетита Депрессия (который , однако, может также быть результатом основного заболевания ) головная боль Тошнота / рвота Опыт совместной или боли в спине Мышечная слабость Грудь опухоль Ночь мочеиспускание Проблемы с мочеиспусканием усталость задержка воды Парестезии (например покалывание или онемение в теле ) сон Увеличение в некоторых лабораторных показателей ( показателей функции печени , ценностей для костного метаболизма )) , которые также могут быть следствием основного заболевания , однако, В менее чем 1 на 100 , но больше, чем 1 в 1000 пациентов происходят : Общие аллергические реакции ( лихорадка, зуд, увеличение числа определенных белых клеток крови ( эозинофилия ) , сыпь ) Изменения в кровяном давлении диарея Сухая кожа или слизистые оболочки яичка боль Потеря в весе В менее 1 на 1000 , но больше, чем 1 из 10 000 пациентов происходят : Изменение диабетической метаболизма ( увеличивается или уменьшается уровень сахара в крови ) головокружение Временные изменения в вкус Потеря волос Spritzenabszess . Если вы получаете любой Spritzenabszess происходит , ваш врач проверит уровень тестостерона , поскольку это может привести к неполному абсорбции препарата из Sixantone ® в данном случае . В менее 1 на 10 000 пациентов или неизвестного числа, как : Гипофиза апоплексии у пациентов с аденомой гипофиза (опухоль гипофиза ) Тяжелая реакция гиперчувствительности ( анафилактические реакции ) : Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили следующие признаки очень редко происходящих под Sixantone тяжелой реакции гиперчувствительности ® , так как они должны рассматриваться оперативно медицинской жжение с отеком кожи и слизистых оболочек, затрудненное дыхание через суженные дыхательные пути , низкое кровяное давление , учащенное сердцебиение , судороги , в серьезные случаи : опасно для жизни провал сердечно-сосудистой системы . Снижение полового гормона тестостерона во время лечения с наркотиками ингибировать половые гормоны (такие как Sixantone ® ) может привести к повышенному риску переломов костей . Это после удаления яичек , однако, сильнее, чем после введения Sixantone ® . Врач будет рассматривать добавление лекарственного средства для регуляции метаболизма кальция ( так называемый бисфосфонатов ) во внимание. Примечание: Мероприятие несоответствующих высоких дозах и инъекции в мышцу были частыми ( происходит менее чем за 1 в 10, но более 1 100 пациентов ) для формирования стерильных абсцессов в месте инъекции . Поэтому Sixantone ® всегда следует вводится под кожу . Пожалуйста, расскажите своему врачу или фармацевту , если любой из побочных эффектов становится серьезным , или если вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены в листовке .

Условия хранения

Не хранить при температуре выше 25 ° С. Store. Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от света. Конечную суспензию для использования в управлении в соответствии с производственными немедленно, но они могут быть сохранены в особых случаях при 25 ° С все еще используются до 24 часов после приготовления. Стерильность должен быть сохранен. Перед инъекцией суспензию необходимо взбалтывать снова. Если обесцвечивание Retardmikrokapseln и / или помутнение прозрачного подвески агента до приостановки происходит , двухкамерный шприц не должны использоваться . Вы можете использовать после того, как на контейнере по: Не используйте срока годности, указанного после " EXP " . Держите все лекарства в недоступном для детей месте.