СИБРИ-БРИЗХАЛЕР (Гликопирроний бромид) / SEEBRI-BREEZHALER (Glycopyrroniumbromid)

Показания

Указывается как поддерживающая терапия бронхолитической, чтобы облегчить симптомы у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Применение

Рекомендуемая доза составляет вдыхание содержания одной капсуле один раз в день , используя ингалятор Seebri Breezhaler . Seebri Breezhaler рекомендуется вводить, в то же время дня в день. Если доза пропущена ,следующая доза на плечах быть приняты как можно скорее . Пациенты должны быть проинструктированы не принимать более одной дозы в день. Особые группы пожилого населения Seebri Breezhaler можно использовать в рекомендованной дозе у пациентов пожилого возраста ( 75 лет и старше ) Почечная недостаточность Seebri Breezhaler можно использовать в рекомендованной дозе у пациентов с мягкой и умеренной почечной недостаточности . У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадии на плечах использоваться заболевания почек , нуждающихся в диализе Seebri Breezhaler только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск Печеночная недостаточность Исследования не были проведены в больных с нарушениями печени . Glycopyrronium преимущественно очищается почками и поэтому какого-либо значительного увеличения не увеличить в экспозиции , как ожидается, у пациентов с нарушениями функции печени . Детская населения Там нет соответствующего использование Seebri Breezhaler в педиатрической популяции ( до 18 лет) в указании ХОБЛ . Способ применения Для ингаляции используют только . Капсулы следует вводить только с помощью ингалятора Seebri Breezhaler Капсулы не должен быть проглочены. Пациенты должны быть проинструктированы о том, как администрировать продукт Правильно .

Противопоказания

Не для острой использования Seebri Breezhaler является один раз в день , длительное лечение техническое обслуживание и не указывается для начальной лечения острых эпизодов бронхоспазм, то есть в качестве терапии спасения . парадоксальный бронхоспазм В клинических исследованиях с Seebri Breezhaler , парадоксальный бронхоспазм не наблюдалось. Тем не менее, парадоксальный бронхоспазм наблюдается с другой ингаляционной терапии и может быть опасным для жизни . Если это произойдет, Seebri Breezhaler следует немедленно прекратить и альтернативной терапии возбуждено. Холинолитик эффект Seebri Breezhaler следует использовать с осторожностью у больных с глаукомой или задержкой мочи . Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острого глаукомой и должны быть проинформированы , чтобы прекратить использование Seebri Breezhaler и связаться со своим врачом немедленно , если какой-либо из этих признаков или симптомов развиваться. У больных с тяжелой почечной недостаточностью Умеренное Среднее увеличение общей экспозиции системы ( AUClast ) до 1,4 раза был замечен у пациентов с мягкой и умеренной почечной недостаточностью и до 2,2 раза у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией почечной болезни . У больных с тяжелой почечной недостаточностью ( скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м2 ) , в том числе с терминальной стадией почечной недостаточности , требующей диализа , Seebri Breezhaler следует использовать только , если ожидаемая польза превышает потенциальный риск ) . Эти пациенты должны тщательно следить за потенциальных неблагоприятных реакций. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Пациенты с нестабильной ишемической болезни сердца, недостаточности левого желудочка, перенесших инфаркт миокарда, аритмии (за исключением хронической стабильной фибрилляции предсердий ) , история долгого QT синдрома или чьей QTc (метод Fridericia ) был продлен ( > 450 мс у мужчин или > 470 мс для женщин) были исключены из клинических испытаний , и поэтому опыт в этих группах пациентов ограничен. Seebri Breezhaler следует использовать с осторожностью в этих группах пациентов . Вспомогательные вещества Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимостью галактозы , в дефицит лактазы Lapp или глюкозы галактоза энтеропатии не должны принимать это лекарство .

Передозировка

Высокие дозы Glycopyrronium июня приводят к антихолинергических признаков и симптомов, для которых симптоматического лечения "может быть указан. Острая интоксикация при случайном приеме внутрь в Seebri Breezhaler капсул маловероятно из-за низкой биодоступности при пероральном введении (около 5%). Пиковые уровни плазмы и общее системное воздействие после внутривенного введения 150 мкг гликопиррония бромид (эквивалентно 120 мкг Glycopyrronium) у здоровых добровольцев были соответственно приблизительно в 50 раз и 6 раз выше, чем пик и общей экспозиции в стационарном состоянии достигнуто с рекомендуемым дозы (44 мкг один раз в день) из Seebri Breezhaler и хорошо переносились.

Условия хранения

Не хранить при температуре выше 25 ° С. Капсулы всегда должны храниться в блистере, чтобы защитить от влаги и удаляется только непосредственно перед использованием.