Описание / Инструкция ПРОТИОКОМБ / PROTIOCOMB
Показания
— лекарственно-устойчивый туберкулез с умеренной устойчивостью МБТ (изониазид - до 10, рифампицин - до 40, этамбутол - до 2 мкг/мл);
— остро прогрессирующее течение туберкулеза;
— туберкулез с сопутствующими воспалительными заболеваниями, вызванными неспецифической патогенной флорой, чувствительной к ломефлоксацину.
Применение
Внутрь. Препарат принимается 1 раз/сут. после еды, предпочтительно в утренние часы. Протиокомб® дозируется по ломефлоксацину из расчета 13.2 мг/кг массы тела, но не более 5 таблетки Продолжительность лечения 3 мес.
При показаниях Протиокомб® сочетается со стрептомицином или канамицином (в/м в дозе 1 6 мг/кг 1 раз /сут. в течение 3 мес).
Противопоказания
— гиперчувствительность к ломефлоксацину, протионамиду, пиразинамиду, этамбутолу, пиридоксину:
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— язвенный колит;
— острый гепатит, цирроз печени;
— заболевания ЦНС (эпилепсия и другие болезни со склонностью к судорожным припадкам);
— заболевания органов зрения (воспаление зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз);
— подагра;
— тромбофлебит.
Побочные эфекты
Ломефлоксацин
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, боль в животе, диарея или запоры, метеоризм, псевдомембранозиый энтероколит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы: утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинез, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение.
Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, гюлиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин - вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин - орхит, эпидидимит.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопения. пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфоаденопатия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, респираторные инфекции, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.
Со стороны сердечнососудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточости и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, миокардиопатия, флебит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Влияние на плод: в эксперименте описано фетотоксичное действие (артропатия).
Прочие: кандидоз, усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.
Протионамид
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, "металлический" привкус во рту, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения, в единичных случаях - парестезии, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.
Со стороны ССС: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Пиразинамид
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, "металлический" привкус во рту, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени); обострение пептической язвы.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии; в отдельных случаях - галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициалытый нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.
Этамбутол
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.
Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.
Пиридоксина гидрохлорид
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", редко - кожная сыпь, зуд кожи.
Особые указания
Применение препарата ПРОТИОКОМБ® при беременности и кормлении грудью. Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени.
Противопоказан при остром гепатите и циррозе печени.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Москва
Санкт-Петербург
Краснодар
Калининград
Благовещенск
Архангельск
Астрахань
Белгород
Брянск
Владимир
Волгоград
Вологда
Воронеж
Иваново
Иркутск
Калининград
Калуга
Кемерово
Киров
Кострома
Курган
Курск
Санкт-Петербург
Липецк
Магадан
Мурманск
Нижний Новгород
Новгород
Новосибирск
Омск
Оренбург
Орел
Пенза
Псков
Ростов-на-Дону
Рязань
Самара
Саратов
Южно-Сахалинск
Екатеринбург
Смоленск
Тамбов
Тверь
Томск
Тула
Тюмень
Ульяновск
Челябинск
Ярославль
Биробиджан