МИКОГАЛ крем для наружного применения (Омоконазол) / MYCOGAL

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Омоконазола нитрат — производное имидазола, противогрибковое и антибактериальное средство. Обладает фунгистатической активностью в отношении основных патогенных возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек, таких как дрожжевые грибы Saccharomyces (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Candida), дерматофиты (Trichophyton, Ephidermophyton, Microsporium), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и виды Aspergilus. В исследованиях in vitro препарат эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Механизм действия основывается на блокировании процессов биосинтеза в клетке гриба, что приводит к нарушению функции клеточной мембраны, препятствует поступлению в клетку гриба жизненно необходимых веществ и прекращает размножение гриба.Фармакокинетика. После ежедневного применения вагинальных суппозиториев по 150 мг на протяжении 6 дней уровень в плазме крови, который измерялся в 1-е, 3-и и 6-е сутки после применения препарата, оставался ниже границы определения (25 нг/мл), что эквивалентно около 2–3% принятой дозы.При вагинальных кандидозах суппозиторий сохранял противогрибковое действие на протяжении 60 ч.Однако, несмотря на слабую вагинальную абсорбцию, омоконазол может накапливаться при превышении дозы. Степень всасывания может повышаться при воспалении слизистой оболочки.Омоконазол быстро и в значительном количестве метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгирует с глюкуронидом или сульфатом. Основной путь метаболизма — спиртовая гидроксиоксинация.

Показания

крем: все виды грибковых заболеваний кожи и слизистой оболочки, вызванные грибами рода Candida, дерматофитами; разноцветный лишай; эритразма; поражения кожи, вызванные Corinebacterium minutissimum.В случае тяжелых форм грибковых заболеваний местное применение омоконазола хорошо дополняет системную антимикотическую терапию.Вагинальные суппозитории: острые и хронические рецидивирующие вульвовагиниты, вызванные грибами Candida, в том числе с вторичным инфицированием грамположительными бактериями; инфекции, вызванные грибами Candida в период беременности.

Применение

крем наружно наносят на пораженный участок кожи тонким слоем и слегка втирают 1–2 раза в сутки. Минимальный средний курс лечения — около 2–6 нед в зависимости от вида микоза; после исчезновения симптомов воспаления и субъективных жалоб следует продолжать применять еще в течение 1 нед с целью предотвращения рецидивов заболевания. Вагинальные суппозитории 150 мг — в течение 6 дней подряд перед сном вводить 1 суппозиторий глубоко во влагалище;вагинальные суппозитории 300 мг — в течение 3 дней подряд перед сном вводить 1 суппозиторий глубоко во влагалище.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Побочные эфекты

препарат, как правило, хорошо переносят. В отдельных случаях при повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций. Может ощущаться локальное жжение или зуд. В большинстве случаев эти симптомы транзиторного характера и не требуют прекращения курса лечения.

Особые указания

крем с осторожностью применяют на больших участках поврежденной кожи, при лечении детей грудного возраста и младше 5 лет. В период лечения желательно не пользоваться мылом с кислым рН. Крем Микогал содержит жидкий парафин, снижающий прочность и защитные свойства латексных презервативов. Рекомендовано одновременное лечение сексуальных партнеров. Крем содержит консервант — бензойную кислоту, поэтому его не применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к бензойной кислоте. В период кормления грудью не рекомендуют наносить препарат на область груди и сосков.Применение препарата в форме вагинальных суппозиториев. Необходимо строго придерживаться рекомендованной схемы лечения, учитывая дозировку препарата. Не рекомендуют применение препарата во время менструального кровотечения. Курс лечения целесообразно начинать после него.Жировая основа суппозиториев может негативно влиять на свойства механических контрацептивных средств (презервативы, пессарии), поэтому следует избегать их одновременного использования.Во время курса лечения и в течение 1 нед после него следует избегать спринцевания влагалища. С гигиенической целью необходимо использовать нейтральное или слабощелочное мыло. В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать. В случае поражения половых губ и прилегающих участков рекомендуется дополнительно применять противогрибковый крем. При микозе влагалища необходимо одновременное лечение полового партнера с применением противогрибкового крема.Дети. Препарат в форме вагинальных суппозиториев не применяют в педиатрической практике.Период беременности и кормления грудью. Применение омоконазола в I триместр беременности и в период кормления грудью возможно только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения терапевтического эффекта и предполагаемого риска. Исследования на животных показали, что омоконазол в терапевтических дозах не оказывает эмбриотоксического действия, а также не влияет на постнатальное развитие. Контролируемые клинические исследования в период беременности не проводили. До настоящего времени нет данных, указывающих на то, что омоконазол проникает в грудное молоко. Контролируемые клинические исследования у женщин в период кормления грудью не проводили.Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами не выявлено.

Взаимодействие

нет данных относительно взаимодействий при применении крема.Взаимодействие вагинальных суппозиториев с другими лекарственными средствами не установлено, хотя известно, что при систематическом применении антимикотиков группы азолов развивается ингибирование микросомального цитохрома подтипов P450 3A разной степени. Поэтому следует соблюдать осторожность при частом применении суппозиториев Микогал или при применении в высоких дозах на протяжении длительного времени, поскольку возможна кумуляция. В этом случае омоконазол может ингибировать метаболизм других препаратов, метаболизирующихся с участием P450 3A, в результате чего может повышаться концентрация последних в плазме крови, возможна кумуляция.

Передозировка

нет данных.

Условия хранения

при температуре 15–25 °С.