онлайн-чат
WhatsApp
рады помочь!

Каталог лекарств

ОКСАЛИПЛАТИН / OXALIPLATIN

ОКСАЛИПЛАТИН / OXALIPLATIN
    --
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Оксалиплатин
Тип упаковки: пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 100 мг фл. / 1 шт.
Артикул: 36548
Производитель: Actavis Group (Исландия)
Наличие: Уточнить наличие
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция ОКСАЛИПЛАТИН / OXALIPLATIN

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Оксалиплатин относится к новому классу производных платины, в котором атом платины образовывает комплекс с оксалатом и диаминоциклогексаном (ДАЦГ). Точный механизм действия оксалиплатина неизвестен. Считается, что механизм действия оксалиплатина подобен действию цисплатины. Оксалиплатин создает реактивные комплексы платины, которые создают межтяжевые и внутритяжевые сшивки в молекуле ДНК (ДНК – дезоксирибонуклеиновые кислоты, тип нуклеиновых кислот, участвуют в реализации генетической информации) и, таким образом, угнетают синтез ДНК. К оксалиплатину нет перекрестной резистентности (Резистентность – устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов), как к цисплатине или карбоплатине, возможно, благодаря группе ДАЦГ. Оксалиплатин имеет свойства агента, который повышает чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к лучевому влиянию. Фармакокинетика: После внутривенного введения Оксалиплатин, главным образом, аккумулируется в эритроцитах (Эритроциты – красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) и не переходит в плазму (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты). 85-88 % платины связываются с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) первые 5 часов после введения. Оксалиплатин испытывает быструю неферментную биотрансформацию с образованием реактивных комплексов платины. Активные метаболиты оксалиплатина принадлежат к группе ДАЦГ-комплексов платины. Оксалиплатин выводится из организма главным образом путем почечной экскреции. Приблизительно 50 % введенной дозы экскретируется с мочой в течение первых 3 дней. Экскреция с калом составляет приблизительно 0,5 % в сутки и достигает 5 % от общей дозы на 11-ые сутки. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) ультрафильтрованной платины (оксалиплатин и свободные метаболиты оксалиплатина) составляет 27319 часов. Выведение платины из эритроцитов длится около 48 дней.

Показания

Метастатический околоректальный рак (в комбинации с 5-фторурацилом и фолиновой кислотой).

Применение

Препарат назначают только взрослым. Рекомендованная доза Оксалиплатина составляет 85 мг/м2 внутривенно, повторно каждые две недели. Раствор Оксалиплатина для инъекций применяют внутривенно после разведения препарата в 250-500 мл 5 % раствора глюкозы. Концентрация препарата в растворе должна быть не более 0,2 мг/мл. Продолжительность инфузии – 2-6 часов. После разведения препарат может храниться 6 часов при комнатной температуре (20-25 оС) или до 24 часов - при хранении в холодильнике при температуре 2-8 оС. Модификация дозы. Периферическая нейропатия является проявлением дозолимитирующей токсичности, из-за чего, в зависимости от продолжительности и тяжести неврологических симптомов (парестезия, дизестезия), необходимо корректировать дозу Оксалиплатина таким образом: если симптомы продолжаются больше семи дней и сопровождаются болью, следующая доза Оксалиплатина должна быть снижена на 25 %; если парестезия сохраняется до следующего цикла, следующая доза Оксалиплатина должна быть снижена на 25 %; если парестезия с функциональными нарушениями (осложнение выполнения точных движений) сохраняется до следующего цикла, Оксалиплатин необходимо отменить; если эти симптомы исчезают после отмены Оксалиплатина, можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.Если Оксалиплатин применяется в комбинации с 5-фторурацилом, рекомендуется коррекция дозы 5-фторурацила в связи с токсичностью, которая присуща 5-фторурацилу. Дополнительно доза Оксалиплатина должна быть снижена на 25 % в случае развития поноса, нейтропении или тромбоцитопении 3-4-й степени тяжести.

Противопоказания

Оксалиплатин противопоказан больным с известной повышенной чувствительностью к оксалиплатину в анамнезе; пациентам с симптомами тяжелой периферической сенсорной нейропатии с функциональными нарушениями до начала лечения; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); при тяжелой миелосупресии (количество нейтрофилов менее 2х109/л и/или тромбоцитов менее 100х109/л); беременным и женщинам, кормящим грудью, детям.

Побочные эфекты

Нервная система. Сенсорная нейропатия является проявлением дозолимитирующей токсичности при введении Оксалиплатина (характеризуются дизестезией и/или парестезией конечностей с судорогами или без них, которые часто ухудшаются под влиянием холода). Эти симптомы наблюдаются в 85-95 % пациентов. Продолжительность этих симптомов, которые обычно регрессируют или исчезают между курсами лечения, возрастает с увеличением количества курсов. Часто наблюдались другие неврологические симптомы: дизартрия, потеря глубоких сухожильных рефлексов и симптом Лермитта. Появление боли и/или функциональных нарушений (осложнение выполнения точных движений) является показанием для корректирования дозы или даже для отмены препарата, в зависимости от продолжительности симптомов. Обычно неврологические симптомы исчезают после прекращения лечения. Риск возникновения функциональных нарушений для кумулятивной дозы около 800 мл/м2 (то есть 10 курсов) составляет 15 % или меньше. Во время лечения Оксалиплатином наблюдались острые нейросенсорные симптомы (проходящая парестезия, дизестезия, гипостезия), которые обычно возникали в течение нескольких часов после введения препарата и часто развивались под влиянием холода. Обычно неврологические симптомы исчезают после прекращения лечения. Синдром гортанно-глоточной дизестезии наблюдался у 1-2 % пациентов и характеризовался субъективным ощущением дисфагии и диспноэ без объективных явлений респираторного дистресса (цианоз и гипоксия), или спазмом гортани, или бронхоспазмом (без стридора, или свистящего дыхания). Хотя в таких случаях применяли антигистаминные препараты и бронходилятаторы, эти симптомы обычно быстро проходили без лечения. Продолжение времени инфузий в следующих циклах уменьшает частоту этих явлений. Система кровообразования. При применении Оксалиплатина в виде монотерапии (130 мг/м2 каждые 3 недели) наблюдались анемия, нейтропения, тромбоцитопения; случаи гематологической токсичности 3-й или 4-й степени тяжести наблюдались редко. Система пищеварения. При применении Оксалиплатина в виде монотерапии (130 мг/м2 каждые 3 недели) наблюдались анорексия, тошнота, рвота, понос, абдоминальная боль, в большинстве случаев – нетяжелые. Для профилактики этих симптомов могут применяться антиеметические средства. 1-2-я степень повышения уровня ферментов печени часто встречается при лечении Оксалиплатином. Аллергические реакции. Аллергические реакции (бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия и анафилактический шок) редко наблюдались при монотерапии Оксалиплатином и часто – при применении его в комбинации «5-фторурацил+/- фолиновая кислота». Другие эффекты. Ототоксичность наблюдалась меньше чем, у 1 % больных, которые получали Оксалиплатин. У 3 % больных, которые получали Оксалиплатин, отмечались нарушение функции почек, у 1 % больных наблюдались нарушения функции почек 3-й и 4-й степени тяжести. Часто наблюдались случаи повышения температуры: как изолированное повышение температуры аллергического генеза, так и температуры инфекционного происхождения (с нейтропенией или без). В отдельных случаях наблюдались иммуноаллергическая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, интерстициальная пневмония и легочный фиброз, желудочная аритмия. Умеренная алопеция наблюдалась у 2 % больных, которые лечились только Оксалиплатином. При одновременном применении Оксалиплатина с 5-фторурацилом и фолиновой кислотой частота анемии, нейтропении и тромбоцитопении и частота и тяжесть поноса и мукозита увеличивается в сравнении с частотой этих явлений, которые наблюдаются при применении одной комбинации «5-фторурацил+/- фолиновая кислота».

Особые указания

Беременность и период грудного вскармливания. При применении препарата во время беременности или в случае наступления беременности необходимо предупредить больную о потенциальном риске для плода. Препарат противопоказан при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо рекомендовать избегать наступления беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. С целью предотвращения вредного влияния на ребенка во время лечения препаратом надо прекратить кормление грудью. Предупредительные меры во время работы с препаратом. • Оксалиплатин должен применяться под руководством врача, который имеет опыт использования противоопухолевых химиотерапевтических препаратов. • При приготовлении и введении растворов препарата, как и при работе с другими противоопухолевыми средствами (Противоопухолевые средства – лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных опухолей (новообразований)), необходимо придерживаться осторожности и пользоваться специальной одеждой и перчатками. В случае попадания раствора препарата на кожу или слизистые оболочки следует немедленно тщательно смыть раствор с кожи водой с мылом, а слизистые оболочки промыть водой. • Алюминий способствует распаду соединений платины и потере активности препаратов платины, из-за чего необходимо избегать контакта Оксалиплатина с иглами и другими частями инфузионных систем, которые содержат алюминий, во время введения и приготовления раствора. • Не применять препарат в неразбавленном виде. • Не смешивать и не применять одновременно с другими препаратами в одной и той самой инфузионной системе (в особенности с 5-фторурацилом, щелочными растворами, трометомолом и средствами, которые содержат фолиновую кислоту и трометамол, как вспомогательное вещество). Оксалиплатин можно применять одновременно с фолиновой кислотой с помощью Y-подобной системы для инфузий, с разветвлением непосредственно перед местом введения. Препараты нельзя смешивать в одном флаконе. Фолиновую кислоту следует разбавлять изотоническими растворами для вливаний, такими как 5 % раствор глюкозы. Не разбавлять фолиновую кислоту физиологическим или щелочным раствором. • Оксалиплатин несовместим со щелочными растворами и препаратами, для разведения препарата не применяют растворы, содержащие хлорид натрия. • Больных с аллергическими реакциями на другие соединения платины в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) нужно контролировать на наличие аллергических симптомов. • В исследованиях in vitro на тест-системах хромосомных мутаций у млекопитающих наблюдалось мутагенное действие оксалиплатина. Несмотря на то, что исследование канцерогенеза не проводились, Оксалиплатин считается канцерогеном (канцерогены – вещества различной химической природы, способные в чистом виде вызывать развитие в организме опухолей). • Оксалиплатин проявляет эмбриотоксичность и фетотоксичность у крыс. Оксалиплатин может оказать летальное и/или тератогенное действие на человеческий плод, поэтому применение Оксалиплатина во время беременности не рекомендуется. • Неизвестно выделяется ли препарат в грудное молоко. С целью предотвращения вредного влияния на ребенка во время лечения препаратом надо прекратить кормление грудью. • При применении Оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом инфузия Оксалиплатина должна предшествовать введению 5-фторурацила. • Перед применением проводят визуальный контроль готового раствора: можно применять только прозрачный раствор, без частиц и осадка. • Обезвреживают препарат или его остатки в соответствии с действующими требованиями относительно опасных отходов.

Взаимодействие

Оксалиплатин стимулирует развитие холинергического синдрома, связанного с применением иринотекана, из-за усиления угнетения ацетилхолинестеразы. Оксалиплатин не влияет на фармакокинетику (Фармакокинетика – раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение) фторурацила и топотекана. Доклинические исследования указывают на синергическое действие с фторурацилом и SN-38, активным метаболитом иринотекана.

Передозировка

Антидоты (антидоты – лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) для применения в случае передозировки препарата Оксалиплатин неизвестны. Основными ожидаемыми осложнениями передозировки есть сенсорная нейропатия, характеризующаяся дизестезией и/или парестезией конечностей с судорогами или без них, появление боли и/или функциональных нарушений (осложнение выполнения точных движений), а также угнетение функции костного мозга (анемия, нейтропения, тромбоцитопения). При возникновении осложнений рекомендовано проведение адекватной симптоматичной терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)), учитывая возможные токсичные (токсичный – ядовитый, вредный для организма) проявления и гематологический контроль.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС, избегать замораживания. Срок годности – 2 года с даты изготовления in bulk. Хранить в недоступном для детей месте

Список городов для доставки

Москва Санкт-Петербург Краснодар Калининград Благовещенск Архангельск Астрахань Белгород Брянск Владимир Волгоград Вологда Воронеж Иваново Иркутск Калининград Калуга Кемерово Киров Кострома Курган Курск Санкт-Петербург Липецк Магадан Мурманск Нижний Новгород Новгород Новосибирск Омск Оренбург Орел Пенза Псков Ростов-на-Дону Рязань Самара Саратов Южно-Сахалинск Екатеринбург Смоленск Тамбов Тверь Томск Тула Тюмень Ульяновск Челябинск Ярославль Биробиджан



Цена на ОКСАЛИПЛАТИН / OXALIPLATIN в Ликитория является ценой от производителя. У нас Вы можете зарезервировать и заказать данное лекарство / препарат или, в случае наличия, подобрать аналоги и заменители. Сервис Ликитория помогает найти и купить выбранные медикаменты в Москве, Московской области, по всей России.



Смотрите также аналоги:

болюсы 0,8 г / 120 шт.
ИЕПОР

Доступно под заказ
в заказ!
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 50 мг фл. / 1 шт.
Actavis Group

Доступно под заказ
в заказ!
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 100 мг фл. / 1 шт.
Actavis Group

Доступно под заказ
в заказ!
пор. лиофил. д/п р-ра д/инф. 150 мг фл. / 1 шт.
Alfasigma

Доступно под заказ
в заказ!
конц. р-р д/инф. 5 мг 10 мл / 1 шт.
Teva

Доступно под заказ
в заказ!
д/р-ра д/инф. 5 мг/мл фл. 20 мл / 1 шт.
Teva

Доступно под заказ
в заказ!
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/1 мл 10 мл фл. / 1 шт.
Sanofi-Aventis

    10875 руб.
в заказ!
пор. лиоф. д/п р-ра д/инф. 100 мг фл. стекл. / 1 шт.
Alfasigma

Доступно под заказ
в заказ!
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 100 мг фл. / 1 шт.
Medac

Доступно под заказ
в заказ!
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 50 мг фл. / 1 шт.
Medac

Доступно под заказ
в заказ!
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 100 мг фл. / 1 шт.
Ebewe Pharma

Доступно под заказ
в заказ!
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 50 мг фл. / 1 шт.
Ebewe Pharma

Доступно под заказ
в заказ!
р-р д/ин. 100 мг фл. 50 мл / 1 шт.
Dabur

Доступно под заказ
в заказ!
р-р д/ин. 50 мг фл. 25 мл / 1 шт.
Dabur

Доступно под заказ
в заказ!
р-р д/ин. 2мг/мл фл. 25 мл / 1 шт.
Venus Remedies

Доступно под заказ
в заказ!
р-р д/ин. 2мг/мл фл. 50мл / 1 шт.
Venus Remedies

Доступно под заказ
в заказ!
Помощь
Как найти медикаменты
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Поиск и резервирование лекарств, препаратов, медикаментов
Информация о поиске на сервисе Ликитория
Подробнее
Способы оплаты
19 Марта 2024
Сторонники жесткой доказательной медицины уверяют, что экспериментальных данных, подтверждающих пользу глицина, пока недостаточно. Требуется больше статистики.
14 Марта 2024
Закзывайте Вальпроком, снова в наличии