+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

ОКСАЛИПЛАТИН ТЕВА / OXALIPLATIN TEVA

ОКСАЛИПЛАТИН ТЕВА / OXALIPLATIN TEVA
    9050 руб.
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Оксалиплатин
Тип упаковки: д/р-ра д/инф. 5 мг/мл фл. 20 мл / 1 шт.
Артикул: 38112
Производитель: Teva (Израиль)
Наличие: Есть на складе
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция ОКСАЛИПЛАТИН ТЕВА / OXALIPLATIN TEVA

Фармакологические свойства

противоопухолевый препарат, производное платины, в молекулярной структуре которого атом платины образует комплекс с оксалатом и 1, 2-диаминоциклогексаном. Активное вещество препарата является энантиомером. Оксалиплатин обладает широким спектром цитотоксического действия in vitro и противоопухолевого действия in vivo в разных моделях опухолей. Активен in vitro и in vivo на разных моделях, резистентных к действию цисплатина. Механизм действия оксалиплатина обусловлен его взаимодействием с ДНК путем образования меж- и внутриспиральных цепей и угнетением синтеза ДНК. Фармакокинетика отдельных активных метаболитов не установлена. В конце 2-часовой инфузии 15% введенной платины находится в системном кровообращении, а другие 85% - быстро распределяются в тканях организма или выводятся с мочой. Платина необратимо связывается с эритроцитами и белками плазмы крови. Не наблюдается значительной кумуляции препарата в ультрафильтрованной плазме крови при применении в дозе 130 мг/м2 каждые 3 нед; равновесное состояние достигается уже в первом цикле лечения. Показатели у разных больных и у каждого отдельного больного варьируют незначительно. Биотрансформация in vitro осуществляется путем неферментного распhttp://likitoriya.com/goods/oksaliplatin_lahema_100.htmlада и не связана с опосредствованным цитохромом Р450 метаболизмом диаминоциклогексанового (DACH) кольца. Оксалиплатин подвергается значительной биотрансформации в организме больного, и неизмененный препарат не определяется в ультрафильтрате плазмы крови в конце 2-часового вливания. В более поздний период в системном кровообращении наряду с некоторыми неактивными конъюгатами были идентифицированы некоторые цитотоксические метаболиты, такие как монохлоро-, дихлоро- и двухводная-DACH-платина. Платина выводится преимущественно с мочой на протяжении первых 48 ч после введения. К 5-му дню приблизительно 54% всей дозы выводится с мочой и менее 3% - с калом. Значительное снижение клиренса - с 17,6±2,18 л/ч до 9,95±1,91 л/ч - отмечают при почечной недостаточности наряду со статистически значимым уменьшением объема распределения с 330±40,9 до 241±36,1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучали. В доклинических исследованиях было установлено, что оксалиплатин обладает мутагенными и кластогенными свойствами в тестах-системах млекопитающих и проявляет эмбриотоксическое действие у крыс. Вероятно, оксалиплатин канцерогенен, однако исследования по канцерогенезу не проводили.

Показания

препарат первого ряда для лечения метастазирующего колоректального рака в комбинации с флуороурацилом и кальция фолинатом. http://likitoriya.com/goods/oksaliplatin_lahema_100.htmlМожет применяться как препарат второго и третьего ряда при монотерапии у пациентов, которые не могут принимать флуороурацил.

Применение

назначают только взрослым! Дозу препарата корректируют в зависимости от переносимости. Рекомендованные дозы: Оксалиплатин Лахема в комбинации с флуороурацилом и кальция фолинатом обычно вводят в/в в дозе 85 мг/м2 1 раз в 2 нед или 130 мг/м2 1 раз в 3 нед. Чаще всего Оксалиплатин Лахема применяют в комбинации с флуороурацилом путем продолжительной инфузии. Для повторного лечения каждые две недели применяют режим дозирования с болюсным введением флуороурацила и продолжительной инфузией. Оксалиплатин Лахема, разведенный в 250-500 мл 5% р-ра глюкозы для получения концентрации больше 0,2 мг/мл, вводят через инфузионную систему в периферическую или центральную вену на протяжении 2-6 ч. После введения препарата систему следует промыть водой для инъекций или 5% р-ром глюкозы, прежде чем вводить флуороурацил. Применение Оксалиплатина Лахема не требует прегидратации пациента. При экстравазации препарата его введение нужно немедленно прекратить. Пациенты группы риска Больные с нарушенной функцией почек Применение Оксалиплатина Лахема не изучалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Возможно применение препарата в рекомендованной дозе 130 мг/м2 1 раз в 3 нед без ухудшения функции почек или увеличения токсичности. У пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью лечение можно начать с введения препарата в обычной рекомендованной дозе. Нет необходимости в коррекции дозы у больных с незначительно выраженным нарушением функции почек. Больные с нарушенной функцией печени Применение Оксалиплатина Лахема у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не изучали. Не отмечали повышения острой токсичности Оксалиплатина у лиц с незначительными изменениями показателей функциональных печеночных проб. В ходе клинических исследований не проводилось специальной коррекции доз для больных с изменеными результатами функциональных печеночных проб. Пациенты пожилого возраста Не отмечали увеличения частоты тяжелых признаков токсичности при применении Оксалиплатина Лахема как средства монотерапии или в комбинации с флуороурацилом у больных в возрасте 65 лет и старше. Какой-либо коррекции доз для больных пожилого возраста не требуется. Специально оговоренные мероприятия Нельзя применять инъекционные устройства, содержащие алюминий. Нельзя применять препарат в неразведенном виде. Нельзя смешивать препарата с другими инфузионными р-рами, содержащими хлориды. Не следует смешивать препарат и применять его одновременно с другими лекарственными средствами в одной инфузионной системе (особенно с флуороурацилом, щелочными р-рами, трометамолом и препаратами, содержащими фолиновую кислоту и трометамол как вспомогательное вещество). Оксалиплатин можно применять одновременно с кальция фолинатом с помощью Y-образной системы дляhttp://likitoriya.com/goods/oksaliplatin_lahema_100.html инфузий, с разветвлением непосредственно перед местом введения. Препараты нельзя смешивать в одном флаконе. Лейковорин нужно разводить изотоническими р-рами для вливаний, такими как 5% р-р глюкозы. Не разводить кальция фолинат физиологическим или щелочным р-ром. После введения Оксалиплатина Лахема инфузионную систему нужно промыть. Применять только рекомендованные растворители (см. ниже). Не применять свежеприготовленный р-р с признаками выпадения осадка, его нужно уничтожить согласно требованиям относительного уничтожения токсических отходов (см. ниже). Растворение препарата Для растворения препарата применяют воду для инъекций или 5% р-р глюкозы. Для флакона 50 мг: 10 мл растворителя добавляют во флакон для получения р-ра Оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл. Для флакона 100 мг: 20 мл растворителя добавляют во флакон для получения р-ра Оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл. С микробиологической и химической точки зрения, свежеприготовленный р-р необходимо немедленно развести в 5% р-ре глюкозы. Перед применением проводят визуальный контроль р-ра. Можно применять только прозрачный р-р, не содержащий нерастворенных частиц. Препарат предназначен для одноразового применения. Неиспользованный р-р подлежит уничтожению. Разведение перед инфузией Отбирают необходимое количество свежеприготовленного р-ра из флакона и разбавляют 5% р-ром глюкозы до 250-500 мл для получения концентрации более 0,2 мг/мл. Вводят в виде в/в инфузии. Физико-химическая стабильность р-ра для инфузии сохраняется на протяжении 24 ч при температуре 2-8 °С. С учетом возможности микробиологической контаминации р-р следует ввести немедленно. Если р-р не применен немедленно, ответственность за условия и время хранения несет специалист, применяющий его. Срок хранения не должен превышать 24 ч при температуре 2-8 °С, если разведение происходило с соблюдением правил асептики, в контролируемых и стандартизированных условиях. Инфузия Применение Оксалиплатина Лахема не требует прегидратации пациента. Препарат, разбавленный в 250-500 мл 5% р-ра глюкозы для получения концентрации больше 0,2 мг/мл, вводят через инфузионную систему в периферическую или центральную вену на протяжении 2-6 ч. При появлении признаков экстравазации р-ра введение препарата следует немедленно прекратить. При применении Оксалиплатина Лахема в комбинации с флуороурацилом инфузия препарата должна предшествовать введению флуороурацила. Утилизация Остатки препарата Оксалиплатина Лахема и все предметы, которые использовались для его растворения, разведения и введения, необходимо уничтожить в соответствии со стандартной госпитальной практикой по утилизации отходов цитотоксических веществ, принимая во внимание действующие правовые распоряжения относительно утилизации опасных отходов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к оксалиплатину или другим компонентам препарата; нейропатия III-IV степени до начала терапии; тромбоцитопения III-IV степени до начала терапии; тяжелая пhttp://likitoriya.com/goods/oksaliplatin_lahema_100.htmlочечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин); сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями к началу терапии; период беременности и кормления грудью, детский возраст.

Побочные эфекты

Нервная система. Обычно отмечается периферическая сенсорная нейропатия, которая характеризуется дизестезией и/или парестезией конечностей с судорогами или без них, состояние часто ухудшается под влиянием холода. Эти симптомы отмечают у 85-95% больных. Продолжительность этих симптомов, которые обычно регрессируют или исчезают между курсами лечения, возрастает с увеличением количества проведенных курсов. Появление боли и/или функциональных нарушений является показанием к корректированию дозы или даже к отмене препарата в зависимости от продолжительности симптомов. Функциональные нарушения (затруднение выполнения точных движений) являются возможным следствием сенсорного нарушения. Риск возникновения функциональных нарушений для кумулятивной дозы приблизительно 800 мг/м2 (то есть 10 курсов лечения). Обычно неврологические симптомы исчезают после прекращения лечения. В ходе лечения Оксалиплатином Лахема отмечали острые нейросенсорные симптомы, обычно возникающие на протяжении нескольких часов после введения препарата и часто проявляются под влиянием холода. Эти симптомы характеризуются преходящей парестезией, дизестезией, гипестезией или острым синдромом гортанно-глоточной дизестезии. Этот синдром характеризуется субъективным ощущением дисфагии и диспноэ без объективных явлений респираторного дистресса (цианоза и гипоксии) или спазмом гортани, или бронхоспазмом (без стридорозного дыхания). Также отмечали спазм жевательных мышц, дизестезию языка, дизартрию и ощущение давления в грудной клетке. Хотя в таких случаях применяли антигистаминные средства и бронходилятаторы, эти симптомы обычно быстро проходили и без лечения. Удлинение времени инфузии в следующих циклах помогает снизить частоту возникновения этих симптомов. Отмечали и другие неврологические симптомы: дизартрия, потеря глубоких сухожильных рефлексов. В единичных случаях наблюдался неврит зрительного нерва. Система кроветворения При применении Оксалиплатhttp://likitoriya.com/goods/oksaliplatin_lahema_100.htmlина Лахема в виде монотерапии (130 мг/м2 каждые 3 нед) отмечали анемию, нейтропению, тромбоцитопению; случаи гематологической токсичности III-IV степени тяжести отмечали редко. При комбинации Оксалиплатина с флуороурацилом и кальция фолинатом частота случаев развития анемии, нейтропении и тромбоцитопении повышается по сравнению с частотой этих явлений при применении только комбинации флуороурацил/кальция фолинат. Система пищеварения При применении в качестве монотерапии (130 мг/м2 каждые 3 нед) Оксалиплатин Лахема может вызывать анорексию, тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, которые в большинстве случаев не имеют тяжелого характера. Показано профилактическое и/или терапевтическое применение антиэметических средств. При одновременном применении Оксалиплатина Лахема с флуороурацилом частота и тяжесть диареи и мукозита значительно повышаются по сравнению с частотой этих явлений при применении только комбинации флуороурацил/лейковорин. Тяжелая диарея и/или рвота может привести к обезвоживанию, паралитической непроходимости кишечника, обструкции кишечника, гипокалиемии, метаболическому ацидозу и нарушению функции почек, особенно при комбинированном применении Оксалиплатина Лахема с флуороурацилом. Аллергические реакции Отмечали крайне редко. В единичных случаях может возникать экзантема или развиваться анафилактический шок. Прочие Ототоксичность отмечали меньше чем у 1% пациентов, редко - случаи глухоты. У 3% больных, принимавших Оксалиплатином Лахема, отмечали нарушение функции почек. Очень часто отмечали случаи лихорадки: повышение температуры тела как непосредственно вследствие иммунологической реакции, так и вторичной лихорадки в результате развития инфекционных осложнений (с нейтропенией или без нее). В единичных случаях отмечали иммуноаллергическую тромбоцитопению и иммуноаллергическую гемолитическую анемию; острую интерстициальную пневмонию и легочный фиброз; алопецию и снижение остроты зрения.

Особые указания

до настоящего времени нет информации о безопасности применения Оксалиплатина Лахема у беременных. На основе доклинических данных оксалиплатин, вероятно, способен оказывать летальное и/или тератогенное действие на человеческий плод в рекомендуемой терапевтической дозе, поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется. Возможность применения препарата должна рассматриваться только после особого информирования больной о риске для плода и с ее согласия. Оксалиплатин Лахема не обладает нефротоксичностью, однако ввиду ограниченности информации относительно безопасности и переносимости препарата у больных с нарушениями функции почек средней степени тяжести применять препарат нужно только после тщательного взвешивания соотношения пользы/риска для больного. В таком случае следует регулярно контролировать функцию почек и корректировать дозу препарата при появлении признаков токсичности. Больных с аллергическими реакциями на другие соединения платины в анамнезе нужно контролировать на наличие аллергических симптомов. В случае развития анафилактической/анафилактоидной реакции при введении Оксалиплатина Лахема инфузию препарата нужно немедленно прекратить и назначить соответствующее симптоматическое лечение. Дальнейшие попытки применения Оксалиплатина Лахема у таких больных противопоказаны. В случае экстравазации препарата инфузию немедленно прекращают и назначают местную симптоматическую терапию. Следует строго контролировать признаки неврологической токсичности Оксалиплатина Лахема, особенно если он применяется в комбинации с препаратами, обладающими нейротоксическим потенциалом. Перед началом каждого введения, а потом периодически нужно проводить неврологическое обследование. Больным, в которых в процессе инфузии или на протяжении нескольких часов после двухчасовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная парестезия, следующее введение Оксалиплатина Лахема необходимо проводить через 6 ч. Рекомендации по корректированию дозы Оксалиплатина Лахема в зависимости от продолжительности и тяжести неврологических симптомов (парестезия, дизестезия): - если симптомы отмечают более 7 дней и сопровождаются болью, следующая доза Оксалиплатина Лахема должна быть снижена с 85 до 65 мг/м2; - если парестезия без функциональных нарушений сохраняется к следующему циклу, следующая доза Оксалиплатина Лахема должна http://likitoriya.com/goods/oksaliplatin_lahema_100.htmlбыть снижена с 85 до 65 мг/м2; - если парестезия с функциональными нарушениями сохраняется к следующему циклу, Оксалиплатин Лахема необходимо отменить; - если эти симптомы исчезают после отмены Оксалиплатина Лахема, можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения. Желудочно-кишечная интоксикация Оксалиплатином Лахема, проявляющаяся тошнотой и рвотой, обусловливает необходимость профилактического и/или лечебного применения антиэметических средств. Тяжелая диарея и/или рвота может привести к дегидратации, паралитической непроходимости кишечника, обструкции кишечника, гипокалиемии, метаболическому ацидозу и нарушению функции почек, особенно при комбинированном применении Оксалиплатина Лахема с флуороурацилом. В случае развития гематологических нарушений (количество нейтрофильных гранулоцитов <1,5?109/л и/или количество тромбоцитов <50?109/л) начало следующего курса откладывают до нормализации лабораторных параметров. Анализ крови следует проводить до начала лечения и перед каждым следующим курсом. Больного необходимо проинформировать о возможности возникновения диареи, рвоты, мукозита, стоматита и нейтропении после применения Оксалиплатина Лахема и флуороурацила, чтобы он мог обратиться к врачу за неотложной помощью. Если развивается мукозит/стоматит, в том числе сопровождающийся нейтропенией, следует отсрочить проведение следующего курса до уменьшения выраженности нейтропении по крайней мере до I степени и/или увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов до уровня, превышающего 1,5?109/л. Если Оксалиплатин Лахема применяется в комбинации с флуороурацилом (с кальция фолинатом или без него), в связи с токсичностью флуороурацила обычно рекомендуется корректирование его дозы. При диарее IV степени по шкале ВОЗ нейтропении III-IV степени (количество нейтрофильных гранулоцитов <1?109/л) или тромбоцитопении III-IV степени (количество тромбоцитов <50?109/л) доза Оксалиплатина Лахема должна быть снижена с 85 до 65 мг/м2 в дополнение к снижению дозы флуороурацила. При возникновении таких респираторных симптомов, как непродуктивный кашель, диспноэ, хрипы или легочные инфильтраты на рентгенограмме, необходимо прекратить лечение Оксалиплатином Лахема до исчезновения симптомов интерстициального пневмонита. Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Взаимодействие

у больных, принимавших однократно Оксалиплатин Лахема в дозе 130 мг/м2 непосредственно перед применением флуороурацила, не отмечали изменений степени влияния флуороурацила. Не отмеhttp://likitoriya.com/goods/oksaliplatin_lahema_100.htmlчали существенного изменения связывания оксалиплатина с белками in vitro при применении с такими препаратами, как эритромицин, салицилаты, гранисетрон, паклитаксел, вальпроат натрия.

Передозировка

при передозировке возможно увеличение выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Необходимhttp://likitoriya.com/goods/oksaliplatin_lahema_100.htmlо проводить гематологический контроль одновременно с симптоматическим лечением других проявлений токсичности.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре 25 °С, гhttp://likitoriya.com/goods/oksaliplatin_lahema_100.htmlотовый р-р - при температуре 2-8 °С (не более 24 ч).

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

Смотрите также аналоги:

пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 50 мг фл. / 1 шт.
Actavis Group

    5297 руб.
в заказ!
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 100 мг фл. / 1 шт.
Actavis Group

Доступно под заказ
в заказ!
пор. лиофил. д/п р-ра д/инф. 150 мг фл. / 1 шт.
Medac

    9451 руб.
в заказ!
конц. р-р д/инф. 5 мг 10 мл / 1 шт.
Teva

    4559 руб.
в заказ!
д/р-ра д/инф. 5 мг/мл фл. 20 мл / 1 шт.
Teva

    9050 руб.
в заказ!
пор. лиоф. д/п р-ра д/инф. 100 мг фл. стекл. / 1 шт.
Medac

    11936 руб.
в заказ!
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 100 мг фл. / 1 шт.
Medac

    6937 руб.
в заказ!
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 50 мг фл. / 1 шт.
Medac

    3537 руб.
в заказ!
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 100 мг фл. / 1 шт.
Ebewe Pharma

Доступно под заказ
в заказ!
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 50 мг фл. / 1 шт.
Ebewe Pharma

Доступно под заказ
в заказ!
р-р д/ин. 100 мг фл. 50 мл / 1 шт.
Dabur

Доступно под заказ
в заказ!
р-р д/ин. 50 мг фл. 25 мл / 1 шт.
Dabur

Доступно под заказ
в заказ!
р-р д/ин. 2мг/мл фл. 25 мл / 1 шт.
Venus Remedies

Доступно под заказ
в заказ!
р-р д/ин. 2мг/мл фл. 50мл / 1 шт.
Venus Remedies

Доступно под заказ
в заказ!
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/1 мл 10 мл фл. / 1 шт.
Sanofi-Aventis

    16087 руб.
в заказ!
Помощь
Поиск препарата
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты