Îïèñàíèå / Èíñòðóêöèÿ ÂÎËÜÒÀÐÅÍ Ýìóëüãåëü (Äèêëîôåíàê) / VOLTAREN Emulgel (Diclofenac)
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
äèêëîôåíàê ÿâëÿåòñÿ ÍÏÂÏ ñ âûðàæåííûì ïðîòèâîðåâìàòè÷åñêèì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì, îáåçáîëèâàþùèì è æàðîïîíèæàþùèì ýôôåêòîì. Îñíîâíîé ìåõàíèçì åãî äåéñòâèÿ çàêëþ÷àåòñÿ â ïîäàâëåíèè áèîñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ.Ïðèìåíåíèå Âîëüòàðåíà Ýìóëüãåëÿ ïðè âîñïàëåíèè, âûçâàííîì òðàâìîé èëè ðåâìàòè÷åñêèì çàáîëåâàíèåì, ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ îòåêà òêàíåé, áîëè è ñïîñîáñòâóåò áûñòðîìó âîññòàíîâëåíèþ ôóíêöèé ïîâðåæäåííûõ ñóñòàâîâ, ñâÿçîê, ñóõîæèëèé è ìûøö. Áëàãîäàðÿ âîäíî-ñïèðòîâîé îñíîâå ïðåïàðàò îêàçûâàåò òàêæå ìåñòíîàíàñòåçèðóþùåå è îõëàæäàþùåå äåéñòâèå.Êîëè÷åñòâî ðåçîðáèðóþùåãîñÿ ÷åðåç êîæó äèêëîôåíàêà ïðîïîðöèîíàëüíî ïëîùàäè, íà êîòîðóþ îí íàíåñåí, à òàêæå çàâèñèò îò ñóììàðíîé äîçû ïðåïàðàòà è ñòåïåíè ãèäðàòàöèè êîæè. Ïîñëå ìåñòíîãî íàíåñåíèÿ 2,5 ã Âîëüòàðåíà Ýìóëüãåëÿ íà ïîâåðõíîñòü êîæè ïëîùàäüþ 500 ñì2 àáñîðáöèÿ äèêëîôåíàêà ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 6%. Ïðèìåíåíèå îêêëþçèîííîé ïîâÿçêè â òå÷åíèå 10 ÷ ïðèâîäèò ê òðîåêðàòíîìó óâåëè÷åíèþ ðåçîðáöèè äèêëîôåíàêà.Ïîñëå íàíåñåíèÿ Âîëüòàðåíà Ýìóëüãåëÿ íà êîæó ñóñòàâîâ êèñòè è êîëåíà äèêëîôåíàê îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè (åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðèìåðíî â 100 ðàç íèæå, ÷åì ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà), ñèíîâèàëüíîé îáîëî÷êå è ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòè. Ñâÿçûâàíèå äèêëîôåíàêà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè (ïðåèìóùåñòâåííî ñ àëüáóìèíîì) ñîñòàâëÿåò 99,7%. Äèêëîôåíàê ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì ïóòåì ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ ñ îáðàçîâàíèåì íåñêîëüêèõ ïðîèçâîäíûõ, äâà èç êîòîðûõ ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíû, íî â çíà÷èòåëüíî ìåíüøåé ñòåïåíè, ÷åì äèêëîôåíàê. Äèêëîôåíàê è åãî ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé. Îáùèé ñèñòåìíûé êëèðåíñ äèêëîôåíàêà â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 263±56 ìë/ìèí, à êîíå÷íûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — 1–3 ÷. Ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèåì ïî÷åê êóìóëÿöèè äèêëîôåíàêà è åãî ìåòàáîëèòîâ íå îòìå÷åíî. Ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì èëè êîìïåíñèðîâàííûì öèððîçîì ïå÷åíè ïîêàçàòåëè ôàðìàêîêèíåòèêè è ìåòàáîëèçìà äèêëîôåíàêà íå èçìåíÿþòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ
ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå áîëè, âîñïàëåíèÿ è îòåêà ïðè:ïîâðåæäåíèè ìÿãêèõ òêàíåé: òðàâìû ñóõîæèëèé, ñâÿçîê, ìûøö è ñóñòàâîâ (íàïðèìåð âñëåäñòâèå âûâèõà, ðàñòÿæåíèÿ, ãåìàòîì); ñïîðòèâíûå òðàâìû;ëîêàëèçîâàííûå ôîðìû ðåâìàòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ìÿãêèõ òêàíåé: òåíäîíèò â òîì ÷èñëå «ëîêîòü òåííèñèñòà», áóðñèò, ñèíäðîì ïëå÷î-êèñòü, ïåðèàðòðèò; ëîêàëèçîâàííûå ôîðìû äåãåíåðàòèâíûõ ôîðì ðåâìàòè÷åñêîãî ïîðàæåíèÿ (îñòåîàðòðèò ïåðèôåðè÷åñêèõ ñóñòàâîâ è ñóñòàâîâ ïîçâîíî÷íèêà).
Ïðèìåíåíèå
ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò Âîëüòàðåí Ýìóëüãåëü ïðèìåíÿþò 3–4 ðàçà â ñóòêè, ñëåãêà âòèðàÿ â êîæó. Êîëè÷åñòâî ïðèìåíÿåìîãî ïðåïàðàòà çàâèñèò îò ðàçìåðà áîëåçíåííîé çîíû, íàïðèìåð 2–4 ã Âîëüòàðåíà Ýìóëüãåëÿ (÷òî ïî îáúåìó ñîïîñòàâèìî ñ ðàçìåðîì âèøíè èëè ãðåöêîãî îðåõà) äîñòàòî÷íî äëÿ íàíåñåíèÿ íà îáëàñòü ïëîùàäüþ 400–800 ñì2.Ïîñëå àïïëèêàöèè ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî âûìûòü ðóêè (êðîìå òåõ ñëó÷àåâ, êîãäà àïïëèêàöèþ ïðîâîäÿò íà ýòó îáëàñòü).Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò ïîêàçàòåëåé è ýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè. Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðîäîëæåíèÿ òåðàïèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðåñìàòðèâàòü ÷åðåç êàæäûå 2 íåä. Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü áîëåå 14 äíåé ïîäðÿä ïðè ïîðàæåíèè ìÿãêèõ òêàíåé èëè ðåâìàòè÷åñêîì çàáîëåâàíèè ìàãêèõ òêàíåé è áîëåå 21 äíÿ — â ñëó÷àå áîëè, îáóñëîâëåííîé àðòðèòîì (åñëè âðà÷ íå íàçíà÷èë èíîé ñõåìû ëå÷åíèÿ). Åñëè â òå÷åíèå 7 äíåé íå îòìå÷åíà ïîëîæèòåëüíàÿ êëèíè÷åñêàÿ äèíàìèêà èëè ñîñòîÿíèå óõóäøèëîñü, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.Ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà íå òðåáóåòñÿ êîððåêöèè äîçèðîâàíèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äèêëîôåíàêó èëè äðóãèì èíãðåäèåíòàì ïðåïàðàòà; íàëè÷èå ó ïàöèåíòà â àíàìíåçå ïðèñòóïîâ ÁÀ, êðàïèâíèöû èëè îñòðîãî ðèíèòà, îáóñëîâëåííûõ ïðèåìîì àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû è äðóãèõ ÍÏÂÏ; III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè.
Ïîáî÷íûå ýôåêòû
Âîëüòàðåí Ýìóëüãåëü îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ. Ïîáî÷íûå ðåàêöèè âêëþ÷àþò ëåãêèå ïðîõîäÿùèå ðåàêöèè íà êîæå â ìåñòå ïðèìåíåíèÿ. ðåäêèõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àþòñÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.Èíôåêöèè è èíâàçèè: î÷åíü ðåäêî — ïóñòóëëåçíûå âûñûïàíèÿ.Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.Ñî ñòîðîíû ðåñïèðàòîðíûé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — ÁÀ.Ñî ñòîðîíû êîæè è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: ÷àñòî — âûñûïàíèÿ, ýðèòåìà, ýêçåìà, äåðìàòèò, â òîì ÷èñëå êîíòàêòíûé; ðåäêî — áóëëåçíûé äåðìàòèò; î÷åíü ðåäêî — ðåàêöèè ôîòîñåíñèáèëèçàöèè, çóä, îùóùåíèå ææåíèÿ êîæè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ ñèñòåìíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè äèêëîôåíàêà ïî ñðàâíåíèþ ñ ïðèåìîì åãî âíóòðü íèçêàÿ, íî ïîâûøàåòñÿ ïðè íàíåñåíèè Âîëüòàðåíà Ýìóëüãåëÿ íà îòíîñèòåëüíî áîëüøèå ïîâåðõíîñòè êîæè â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè.Âîëüòàðåí Ýìóëüãåëü ðåêîìåíäóåòñÿ íàíîñèòü òîëüêî íà èíòàêòíûå ó÷àñòêè êîæè, ïðåäîòâðàùàÿ ïîïàäàíèå íà ïîâðåæäåííûå, âîñïàëåííûå èëè èíôèöèðîâàííûå ó÷àñòêè è îòêðûòûå ðàíû. Íå ñëåäóåò äîïóñêàòü åãî ïîïàäàíèÿ â ãëàçà è íà äðóãèå ñëèçèñòûå îáîëî÷êè. Ïðåïàðàò íåëüçÿ ïðèíèìàòü âíóòðü.Ïðè ïîÿâëåíèè êàêîé-ëèáî êîæíîé ñûïè ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Âîëüòàðåí Ýìóëüãåëü íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïîä âëàãîíåïðîíèöàåìóþ îêêëþçèîííóþ ïîâÿçêó.  ñëó÷àå ðàñòÿæåíèÿ ñâÿçîê íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê ìîæåò áûòü íàëîæåíà áèíòîâàÿ ïîâÿçêà.Âîëüòàðåí Ýìóëüãåëü ñîäåðæèò ïðîïèëåíãëèêîëü, ÷òî ìîæåò âûçûâàòü ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ñëàáîå ìåñòíîå ðàçäðàæåíèå êîæè.Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïîñêîëüêó êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó áåðåìåííûõ èëè êîðìÿùèõ ãðóäüþ îãðàíè÷åí, åãî íå ðåêîìåíäóþò ïðèìåíÿòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Îñîáåííî ýòî îòíîñèòñÿ ê III òðèìåñòðó áåðåìåííîñòè â ñâÿçè ñ âåðîÿòíûì âëèÿíèåì íà ñîêðàòèòåëüíóþ ñïîñîáíîñòü ìèîìåòðèÿ è âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ ñëàáîñòè ðîäîâîé äåÿòåëüíîñòè è/èëè ïðåæäåâðåìåííûì çàêðûòèåì àðòåðèàëüíîãî ïðîòîêà.Ïðè èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ íå âûÿâëåíî äîêàçàòåëüñòâ îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ íà ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ðàçâèòèå ïëîäà, ïåðèîä ðîäîâ è ïîñòíàòàëüíîå ðàçâèòèå.Ïðè êðàéíåé íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê, ïðåïàðàò íå ñëåäóåò íàíîñèòü íà îáëàñòü ãðóäè èëè íà áîëüøóþ ïîâåðõíîñòü êîæè, íå ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè.Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòó ñ ìåõàíèçìàìè. Íå âëèÿåò.Äåòè. Âîëüòàðåí Ýìóëüãåëü íå ðåêîìåíäîâàí äëÿ ïðèìåíåíèÿ ó äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò.
Âçàèìîäåéñòâèå
ïîñêîëüêó ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ äèêëîôåíàêà âñëåäñòâèå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà î÷åíü íèçêàÿ, âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ âçàèìîäåéñòâèé î÷åíü íèçêàÿ. Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ñî÷åòàííî ñ äðóãèìè ÍÏÂÏ.
Ïåðåäîçèðîâêà
ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà, ïîñêîëüêó àáñîðáöèÿ äèêëîôåíàêà â ñèñòåìíûé êðîâîòîê ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè íåâåëèêà. Ïðè ñëó÷àéíîì ïðèåìå âíóòðü ñëåäóåò ñðàçó áûñòðî ïðîâåñòè ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ïðèíÿòü àäñîðáåíò.Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå, îáùåóêðåïëÿþùèå ñðåäñòâà, ïðèìåíÿþùèåñÿ ïðè èíòîêñèêàöèè ÍÏÂÏ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °C.
Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Êðàñíîäàð
Êàëèíèíãðàä
Áëàãîâåùåíñê
Àðõàíãåëüñê
Àñòðàõàíü
Áåëãîðîä
Áðÿíñê
Âëàäèìèð
Âîëãîãðàä
Âîëîãäà
Âîðîíåæ
Èâàíîâî
Èðêóòñê
Êàëèíèíãðàä
Êàëóãà
Êåìåðîâî
Êèðîâ
Êîñòðîìà
Êóðãàí
Êóðñê
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ëèïåöê
Ìàãàäàí
Ìóðìàíñê
Íèæíèé Íîâãîðîä
Íîâãîðîä
Íîâîñèáèðñê
Îìñê
Îðåíáóðã
Îðåë
Ïåíçà
Ïñêîâ
Ðîñòîâ-íà-Äîíó
Ðÿçàíü
Ñàìàðà
Ñàðàòîâ
Þæíî-Ñàõàëèíñê
Åêàòåðèíáóðã
Ñìîëåíñê
Òàìáîâ
Òâåðü
Òîìñê
Òóëà
Òþìåíü
Óëüÿíîâñê
×åëÿáèíñê
ßðîñëàâëü
Áèðîáèäæàí