БЕТАДИНЕ (Повидон-йод) / BETADINE (povidone-iodine)

Фармакологические свойства

Бетадине — антисептический препарат широкого спектра противомикробного действия по отношению к бактериям, некоторым вирусам, грибам и простейшим микроорганизмам. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие. При образовании комплекса с полимером поливинилпирролидона йод в значительной мере теряет местно-раздражающее действие, характерное для спиртовых р-ров йода, и потому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная, при длительном применении не развивается. Длительное нанесение препарата на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие продолжительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7–14 сут после последнего применения препарата.Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависят от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35,000–50,000, то возможна задержка вещества. Выделяется препарат из организма преимущественно почками.Объем распределения отвечает приблизительно 38% массы тела, время биологического полувыведения после влагалищного применения составляет около 2 сут. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет около 3,8–6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01–0,5.

Показания

- дезинфекция рук и антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункцией, забором крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом;- антисептическая обработка ран и ожогов;- гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

Применение

препарат предназначен для наружного применения в разведенном и неразведенном виде. Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допустимо лишь кратковременное нагревание до температуры тела.Дозирование Неразведенный р-р применяют для обработки рук и кожи перед хирургическими операциями, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями.Р-ры можно применять 2–3 раза в сутки.Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразведенного р-ра — каждую дозу по 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 с.Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразведенного р-ра — каждую дозу по 5 мл оставляют на коже на протяжении 5 мин.Для дезинфекции кожи неразведенный р-р  после его применения остается до высыхания.По указанным выше показаниям р-р можно применять после разведения водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения препарата следует применять изотонический р-р натрия хлорида или р-р Рингера.Рекомендуются такие разведения:

Противопоказания

гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата; герпетиформный дерматит Дюринга; гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы; до и после лечения радиоактивным йодом; почечная недостаточность; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 1 года.

Побочные эфекты

возможны местные проявления повышенной чувствительности к йоду (гиперемия, зуд и жжение, ощущение тепла), раздражение кожи, слизистой оболочки. При проявлении этих признаков применение препарата следует прекратить. Возможно развитие аллергических реакций в виде высыпания на коже, крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока. Возможны случаи гипотиреоза и гипертиреоза. Длительное применение повидон-йода на больших раневых поверхностях и при тяжелых ожогах может привести к развитию системных побочных эффектов, метаболическому ацидозу, гипернатриемии, нейтропении и нарушению функции почек, к развитию симптомов йодизма (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, паротит, отек глаз или гортани, конъюнктивит, ларингит, ринит, бронхит, отек легких, головная боль, расстройства со стороны пищеварительного тракта).

Особые указания

общепринятого или продолжительного применения повидон-йода необходимо избегать пациентам при ожогах, особенно когда охвачено более 20% поверхности тела, и при больших открытых ранах, а также при почечной и печеночной недостаточности.Следует с осторожностью применять повидон-йод у детей (особенно новорожденных), так как повышение уровня йода в плазме крови может привести к повышению риска почечной недостаточности. Следует контролировать функцию щитовидной железы. При заболеваниях щитовидной железы (особенно у больных пожилого возраста) повидон-йод можно применять только под контролем врача.Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1–2 нед до начала сцинтиграфии щитовидной железы.Бетадине р-р должен иметь коричнево-красную окраску. Обесцвечивание р-ра свидетельствует о снижении эффективности препарата.Свет и температура >40 °С ускоряют распад активного вещества препарата. Р-р обладает противомикробными свойствами при рН 2,0–7,0.Р-р предназначен только для наружного применения.Применение в период беременности и кормления грудью Повидон-йод не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет. Дети. Применение повидон-йода противопоказано у детей в возрасте до 1 года.

Взаимодействие

повидон-йод не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими хлоргексидин, перекись водорода, тауролидин, сульфадиазин серебра, ртуть и щелочи из-за возможной частичной неактивности.Одновременное местное нанесение повидон-йода и р-ра бензойной кислоты приводит к снижению рН, что может вызвать ощущение жжения, особенно если рана перевязана. Одновременное применение повидон-йода и препаратов лития может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.

Передозировка

в случае передозировки повидон-йодом возможны следующие симптомы: анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со слабым пульсом или без пульса, отек легких, нарушение обмена веществ. Длительная обработка ожоговых ран значительным количеством повидон-йода может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.Лечение симптоматическое. При интоксикации, обусловленной приемом препарата внутрь, показано незамедлительное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например р-р крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% р-ром тиосульфата натрия или, в случае необходимости, в/в введение 10 мл 10% р-ра тиосульфата натрия с интервалом 3 ч. Показан мониторинг функции щитовидной железы для раннего выявления гипертиреоза, вызванного йодом.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.